Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fitbit ja sosiaalinen tuki polviproteesipotilaille ja kavereille

perjantai 13. syyskuuta 2019 päivittänyt: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Puettavien aktiivisuusmonitoreiden ja sosiaalisen tuen vaikutus fyysiseen aktiivisuuteen polven vaihdon jälkeen

Potilaat, joille tehdään polviproteesi, raportoivat tyypillisesti terveyteen liittyvän elämänlaadun paranemisesta, fyysisen toiminnan lisääntymisestä ja kivun vähenemisestä. Näistä parannuksista huolimatta fyysisen aktiivisuuden tasot pysyvät ennallaan tai kasvavat vain vähän ennen leikkausta, mutta eivät kuitenkaan saavuta samaa aktiivisuustasoa, joka on havaittu terveillä populaatioilla. Polviproteesipotilaat odottavat usein aktiivisuustasonsa ja toimintansa paranevan leikkauksen jälkeen, mutta suurin osa potilaiden aktiivisuustasoista 5 vuotta leikkauksen jälkeen ei vastannut heidän ennen leikkausta odotuksia. Vaikka kivussa ja toiminnassa havaitaan parannuksia, syitä alhaisen aktiivisuuden ylläpitämiseen ei tunneta. Teknologialla on potentiaalia lisätä näiden potilaiden fyysistä aktiivisuutta, varsinkin kun 81 %:lla äskettäin tutkimuksessamme käyneistä polviproteesipotilaista oli älypuhelin ja 40 % oli valmis käyttämään ranteessa pidettävää fyysistä aktiivisuusmittaria. Koska polviproteesin keski-ikä laskee edelleen, odotamme älypuhelimen omaavien potilaiden prosentuaalisen kasvavan ja halukkuutta käyttää aktiivisuusmittaria. Teknologian lisäksi sosiaalinen tuki liittyy parempiin tuloksiin polven tekonivelleikkauksen jälkeen. Näin ollen ranteessa pidettävän fyysisen aktiivisuusmittarin käyttäminen ja lisämahdollisuuksien tarjoaminen sosiaaliseen tukeen tekniikan avulla voivat lisätä näiden potilaiden fyysistä aktiivisuutta. Tämänhetkisen pilottitutkimuksen tavoitteena on saada alustavaa tietoa puettavien vaatteiden ja sosiaalisen tuen vaikutuksesta fyysiseen aktiivisuuteen leikkauksen jälkeen polviproteesipotilailla. Tarkoituksena on rekrytoida 20 potilasta, jotka satunnaistetaan johonkin kahdesta sairaudesta: Fitbit vs. Fitbit+Support. Fitbit-ryhmään osallistuvat saavat Fitbitin ja heitä kannustetaan käyttämään sitä 4 kuukauden ajan. Fitbit+Support-ryhmän osallistujia pyydetään tunnistamaan "kaveri". Sekä osallistuja että "kaveri" saavat Fitbitin ja heitä pyydetään ystävystymään Fitbitin kautta ja käyttämään monitoria 4 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
        • University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Polviproteesipotilaiden on (1) täytynyt tehdä polviproteesi viimeisen 12 kuukauden aikana; (2) sinulla on Fitbitin kanssa yhteensopiva tietokone tai älypuhelin, (3) englanninkielinen, (4) on valmis käyttämään Fitbitiä 4 kuukauden ajan ja (5) sinulla on "kaveri", joka on valmis osallistumaan.
  • Potilaskavereiden tulee: (1) olla Fitbitin kanssa yhteensopiva tietokone tai älypuhelin, (2) olla englantia puhuvia ja (3) halukkaita käyttämään Fitbitiä 4 kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Polviproteesipotilaat suljetaan pois, jos heille on suunniteltu uusi polviproteesi seuraavan 4 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Fitbit
Osallistujille, jotka on satunnaistettu Fitbitiin, lähetetään Fitbit, ja heitä kannustetaan käyttämään sitä seuraavien 4 kuukauden aikana.
Käyttäytyminen: Fitbit
Osallistujille, jotka on satunnaistettu Fitbitiin, lähetetään Fitbit, ja heitä kannustetaan käyttämään sitä seuraavien 4 kuukauden aikana
KOKEELLISTA: Fitbit+tuki
Osallistujat tunnistavat kaverin ja sekä osallistujalle että kaverille lähetetään Fitbit. Sekä osallistujaa että Buddya pyydetään "ystävystymään" toisilleen Fitbitissä ja heitä rohkaistaan ​​käyttämään monitoria seuraavien 4 kuukauden aikana.
Käyttäytyminen: Fitbit+tuki
Osallistujat tunnistavat kaverin ja sekä osallistujalle että kaverille lähetetään Fitbit. Sekä osallistujaa että Buddya pyydetään "ystävystymään" toisilleen Fitbitissä ja heitä rohkaistaan ​​käyttämään monitoria seuraavien 4 kuukauden aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohtalainen/voimakas intensiivinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Fitbitin mittaama kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen aktiivisuuden minuuttien määrä päivässä
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Sosiaalinen tuki ja harjoitustutkimus - Perhepisteet (summakohdat 11 - 16 ja 20 - 23); Pisteet voivat vaihdella välillä 10-50, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän tukea
4 kuukautta
Fitbitiin tyytyväisten osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Fitbitin hyväksyttävyys (% tyytyväinen Fitbitiin)
4 kuukautta
Fitbit Engagement
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Fitbitin käyttöpäivien prosenttiosuus
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 10. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 10. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00063842

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelleikkaus, nivelleikkaus, polvi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa