Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fitbit og social støtte i knæprotesepatienter og -kammerater

13. september 2019 opdateret af: Christine A Pellegrini, PhD, University of South Carolina

Indflydelse af bærbare aktivitetsmonitorer og social støtte på fysisk aktivitet efter knæudskiftning

Patienter, der gennemgår knæudskiftning, rapporterer typisk om forbedret sundhedsrelateret livskvalitet, øget fysisk funktion og reduceret smerte. På trods af disse forbedringer forbliver fysiske aktivitetsniveauer uændrede, eller stiger kun minimalt fra præoperative niveauer, men når ikke det samme aktivitetsniveau, som er observeret blandt raske populationer. Knæprotesepatienter forventer ofte, at deres aktivitetsniveau og funktion forbedres efter operationen, men størstedelen af ​​patienternes aktivitetsniveau 5 år postoperativt levede ikke op til deres præoperative forventninger. Selvom der observeres forbedringer i smerte og funktion, er årsagerne til opretholdelsen af ​​lave aktivitetsniveauer ukendte. Teknologi har potentiale til at øge det fysiske aktivitetsniveau hos disse patienter, især da 81 % af knæprotesepatienter i vores seneste undersøgelse havde en smartphone, og 40 % var villige til at bære en håndledsbåret fysisk aktivitetsmonitor. I takt med at gennemsnitsalderen for udskiftning af knæet fortsætter med at falde, forventer vi, at procentdelen af ​​patienter med en smartphone og villighed til at bære en aktivitetsmåler vil stige. Ud over teknologi er social støtte forbundet med større resultater efter udskiftning af knæet. At bære en håndledsbåret fysisk aktivitetsmonitor og give yderligere muligheder for social støtte via teknologien kan således øge det fysiske aktivitetsniveau hos disse patienter. Den nuværende pilotundersøgelse har til formål at indhente foreløbige data om indflydelsen af ​​wearables og social støtte på fysisk aktivitet hos knæprotesepatienter efter operation. Specifikt sigter vi mod at rekruttere 20 patienter, som vil blive randomiseret til en af ​​to tilstande: Fitbit vs. Fitbit+Support. Deltagere i Fitbit-gruppen vil modtage en Fitbit og blive opfordret til at bære den i 4 måneder. Deltagere i Fitbit+Support-gruppen vil blive bedt om at identificere en "kammerat". Både deltageren og "buddy" vil få udleveret en Fitbit, og de vil blive bedt om at blive venner med hinanden via Fitbit og bære skærmen i 4 måneder.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
        • University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Knæprotesepatienter skal (1) have fået en knæprotese inden for de sidste 12 måneder; (2) have en computer eller smartphone, der er kompatibel med Fitbit, (3) være engelsktalende, (4) villig til at bære Fitbit i 4 måneder, og (5) have en "kammerat", der er villig til at deltage.
  • Patientkammerater skal: (1) have en computer eller smartphone, der er kompatibel med Fitbit, (2) være engelsktalende og (3) villige til at bære Fitbit i 4 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Knæprotesepatienter vil blive udelukket, hvis de har planlagt en anden knæprotese inden for de næste 4 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Fitbit
Deltagere, der er randomiseret til Fitbit, vil få tilsendt en Fitbit og opfordret til at bære den i løbet af de næste 4 måneder.
Deltagere, der er randomiseret til Fitbit, vil blive tilsendt en Fitbit og opfordret til at bære den i løbet af de næste 4 måneder
EKSPERIMENTEL: Fitbit+Support
Deltagerne vil identificere en Buddy, og både deltageren og Buddy vil få tilsendt en Fitbit. Både deltager og Buddy vil blive bedt om at "venne" hinanden på Fitbit og opfordres til at bære skærmen i løbet af de næste 4 måneder.
Deltagerne vil identificere en Buddy, og både deltageren og Buddy vil få tilsendt en Fitbit. Både deltager og Buddy vil blive bedt om at "venne" hinanden på Fitbit og opfordres til at bære skærmen i løbet af de næste 4 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderat/kraftig intensitet fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 måneder
Antal minutter/dag af fysisk aktivitet med moderat og kraftig intensitet målt af Fitbit
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social støtte
Tidsramme: 4 måneder
Social Support & Exercise Survey - Familiescore (sum punkt 11 - 16 og 20 - 23); Scoringer kan variere mellem 10-50, hvor en højere score indikerer mere støtte
4 måneder
Procentdel af deltagere, der er tilfredse med Fitbit
Tidsramme: 4 måneder
Acceptabilitet af Fitbit (% tilfreds med Fitbit)
4 måneder
Fitbit Engagement
Tidsramme: 4 måneder
Procentdel af dage, Fitbit blev brugt
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2017

Først opslået (SKØN)

31. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00063842

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroplastik, udskiftning, knæ

Kliniske forsøg med Fitbit

Abonner