Link-HF: Multisensor icke-invasivt teleövervakningssystem för förutsägelse av hjärtsviktsexacerbation (LINK-HF)

Analysen som undersöks inkluderar en likhetsbaserad modelleringsteknik, som empiriskt uppskattar det förväntade fysiologiska beteendet hos ett försöksperson baserat på tidigare inlärda dynamiska data, för jämförelse med faktisk uppmätta beteende från försökspersonen, för att avslöja avvikelser dolda av normal variation. Mätningarna är vanligtvis en ensemble av vitala tecken som effektivt karakteriserar det fysiologiska "kontrollsystemet" hos försökspersonen. Denna teknik är multivariat: flera variabler utnyttjas, eftersom enskilda variabler isolerat har lite sammanhang - en hög hjärtfrekvens i sig kan betyda att en person anstränger sig, eller så kan det betyda att hans fysiologi är i nöd även om han inte anstränger sig. Men med hänvisning till flera andra variabler, såsom andningsfrekvens, oximetri och rörelse/aktivitet, kan en hög hjärtfrekvens uppfattas som ett normalt tillstånd när den åtföljs av bekräftande data som visar en hög andningsfrekvens, en normal oximetri och en hög nivå av rörelse - personen tränar.

En bärbar självhäftande multisensorenhet kommer att användas för att samla in kontinuerliga vitala tecken och andra data från försökspersoner, inklusive hjärtfrekvens, andningsfrekvens, kroppslig rörelse/aktivitet, hudtemperatur, puls, elektrokardiogram och perifer kapillär syremättnad. Försökspersonerna förses med en smartphone eller mobil surfplatta som kommer att paras ihop med multisensorenheten för att ta emot data och ladda upp den till analysservern via mobilnätverk eller WiFi-internet. Studiepersonalen kommer att interagera med försökspersonen under besök som är schemalagda för rutinmässig hjärtsviktsuppföljning för att fånga förspecificerade medicinska händelser för hjärtsvikt. Alla anteckningar och procedurrapporter, inklusive ekokardiogram, kateteriseringar av höger hjärta, lungfunktionstester, sex minuters gångtester och röntgenrapporter kommer att samlas in när de inträffar.