Link-HF: sistema de telemonitorización no invasivo multisensor para la predicción de la exacerbación de la insuficiencia cardíaca (LINK-HF)

El análisis que se está investigando incluye una técnica de modelado basado en la similitud, que estima empíricamente el comportamiento fisiológico esperado de un sujeto en función de los datos dinámicos aprendidos previamente, para compararlo con el comportamiento medido real del sujeto, para revelar las discrepancias ocultas por la variación normal. Las medidas son típicamente un conjunto de signos vitales que caracteriza efectivamente el "sistema de control" fisiológico del sujeto. Esta técnica es multivariante: se aprovechan múltiples variables, porque las variables individuales aisladas tienen poco contexto: una frecuencia cardíaca alta en sí misma podría significar que una persona se está esforzando, o podría significar que su fisiología está en peligro a pesar de que no se está esforzando. Sin embargo, con referencia a varias otras variables, como la frecuencia respiratoria, la oximetría y el movimiento/actividad, una frecuencia cardíaca alta puede reconocerse como un estado normal cuando se acompaña de datos corroborantes que muestran una frecuencia respiratoria alta, una oximetría normal y un nivel alto. de movimiento - la persona está haciendo ejercicio.

Se utilizará un dispositivo multisensor adhesivo portátil para recopilar constantes vitales y otros datos de los sujetos del estudio, incluidos la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria, el movimiento/actividad corporal, la temperatura de la piel, el pulso, el electrocardiograma y la saturación de oxígeno capilar periférico. Los sujetos reciben un teléfono inteligente o una tableta celular que se emparejará con el dispositivo multisensor para recibir datos y cargarlos en el servidor de análisis a través de la red celular o Internet WiFi. El personal del estudio interactuará con el sujeto durante las visitas programadas para el seguimiento de rutina de la insuficiencia cardíaca para capturar eventos médicos de insuficiencia cardíaca preespecificados. Todas las notas clínicas y de hospitalización estándar de atención e informes de procedimientos, incluidos ecocardiogramas, cateterismos del corazón derecho, pruebas de función pulmonar, pruebas de caminata de seis minutos e informes de radiología, se recopilarán a medida que ocurran.