Link-HF: sistema di telemonitoraggio multisensore non invasivo per la previsione dell'esacerbazione dell'insufficienza cardiaca (LINK-HF)

L'analisi oggetto di indagine include una tecnica di modellazione basata sulla somiglianza, che stima empiricamente il comportamento fisiologico previsto di un soggetto sulla base di dati dinamici appresi in precedenza, per il confronto con il comportamento effettivo misurato dal soggetto, per rivelare discrepanze nascoste dalla variazione normale. Le misurazioni sono tipicamente un insieme di segni vitali che caratterizzano efficacemente il fisiologico "sistema di controllo" del soggetto. Questa tecnica è multivariata: vengono sfruttate più variabili, perché le singole variabili isolate hanno poco contesto: una frequenza cardiaca elevata di per sé potrebbe significare che una persona si sta esercitando o potrebbe significare che la sua fisiologia è in pericolo anche se non si sta esercitando. Con riferimento a molte altre variabili, tuttavia, come la frequenza respiratoria, l'ossimetria e il movimento/attività, una frequenza cardiaca elevata potrebbe essere riconosciuta come uno stato normale se accompagnata dai dati corroboranti che mostrano una frequenza respiratoria elevata, un'ossimetria normale e un livello elevato di movimento - la persona sta esercitando.

Verrà utilizzato un dispositivo multisensore adesivo indossabile per raccogliere segni vitali continui e altri dati dai soggetti dello studio, tra cui frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, movimento/attività corporea, temperatura cutanea, polso, elettrocardiogramma e saturazione di ossigeno capillare periferico. Ai soggetti viene fornito uno smartphone o un tablet cellulare che verrà accoppiato con il dispositivo multisensore per ricevere i dati e caricarli sul server di analisi tramite rete cellulare o Internet WiFi. Il personale dello studio interagirà con il soggetto durante le visite programmate per il follow-up di routine dell'insufficienza cardiaca per acquisire eventi medici di insufficienza cardiaca pre-specificati. Tutte le note cliniche e di ricovero standard e i rapporti sulle procedure, inclusi ecocardiogrammi, cateterizzazioni del cuore destro, test di funzionalità polmonare, test del cammino di sei minuti e rapporti radiologici saranno raccolti man mano che si verificano.