Link-HF: Nicht-invasives Multisensor-Telemonitoring-System zur Vorhersage einer Exazerbation der Herzinsuffizienz (LINK-HF)

Die untersuchte Analytik umfasst eine Ähnlichkeits-basierte Modellierungstechnik, die das erwartete physiologische Verhalten eines Subjekts auf der Grundlage zuvor erlernter dynamischer Daten empirisch schätzt, um es mit dem tatsächlich gemessenen Verhalten des Subjekts zu vergleichen und Diskrepanzen aufzudecken, die durch normale Abweichungen verborgen sind. Die Messungen sind typischerweise eine Gesamtheit von Vitalzeichen, die das physiologische "Kontrollsystem" des Subjekts effektiv charakterisieren. Diese Technik ist multivariat: Mehrere Variablen werden genutzt, da einzelne Variablen isoliert wenig Kontext haben – eine hohe Herzfrequenz an sich könnte bedeuten, dass sich eine Person anstrengt, oder es könnte bedeuten, dass ihre Physiologie in Not ist, obwohl sie sich nicht anstrengt. In Bezug auf mehrere andere Variablen, wie Atemfrequenz, Oximetrie und Bewegung/Aktivität, könnte eine hohe Herzfrequenz jedoch als normaler Zustand erkannt werden, wenn sie von den bestätigenden Daten begleitet wird, die eine hohe Atemfrequenz, eine normale Oximetrie und ein hohes Niveau zeigen der Bewegung - die Person trainiert.

Ein tragbares Multisensor-Klebegerät wird verwendet, um kontinuierliche Lebenszeichen und andere Daten von Studienteilnehmern zu sammeln, einschließlich Herzfrequenz, Atemfrequenz, Körperbewegung/-aktivität, Hauttemperatur, Puls, Elektrokardiogramm und Sauerstoffsättigung der peripheren Kapillaren. Die Probanden erhalten ein Smartphone oder ein mobiles Tablet, das mit dem Multisensorgerät gekoppelt wird, um Daten zu empfangen und sie über das Mobilfunknetz oder WiFi-Internet auf den Analyseserver hochzuladen. Das Studienpersonal interagiert mit dem Probanden während der Besuche, die für die routinemäßige Nachsorge bei Herzinsuffizienz geplant sind, um vorab festgelegte medizinische Ereignisse bei Herzinsuffizienz zu erfassen. Alle Klinik- und Krankenhausaufenthaltsnotizen und Verfahrensberichte, einschließlich Echokardiogramme, Rechtsherzkatheterisierungen, Lungenfunktionstests, Sechs-Minuten-Gehtests und radiologische Berichte, werden gesammelt, sobald sie auftreten.