Protonpumpshämmare Förhindrar dubbla trombocythämmande medel inducerade magsår efter kransartärbypasstransplantat (DACAB-GI-2)

Inklusionskriterier:

Varje patient bör uppfylla alla inklusionskriterier och inget av uteslutningskriterierna för denna studie:

1. Tillhandahållande av informerat samtycke före eventuella studiespecifika procedurer.
2. CABG-operation utförs för första gången.
3. Behöver 12 månaders DAPT (aspirin 100mg qd plus klopidogrel 75mg qd eller aspirin 100mg qd plus ticagrelor 90mg bid beroende på randomisering) omedelbart efter CABG-operation enligt riktlinjen.
4. Samtidig användning av pantoprazol (40 mg qd) i minst 1 månad efter CABG-operation.
5. Villig att genomgå EGD två gånger om året (vid 6:e och 12:e månaden efter CABG-operation, respektive).
6. Villig att genomgå 13C-UBT före CABG-operation.

Exklusions kriterier:

Patienter bör inte delta i studien om något av följande uteslutningskriterier är uppfyllda.

1. Historik om tidigare aktivt magsår inom 3 månader före inskrivning.
2. Planerad användning av PPI för att behandla magsyrarelaterade sjukdomar (t. gastroesofageal refluxsjukdom, GERD)
3. Kontraindikationer för användning av aspirin, klopidogrel, ticagrelor och pantoprazol (t. känd allergi)

4. Förväntad samtidig oral eller intravenös behandling med starka cytokrom P450 3A4 (CYP3A4)-hämmare eller CYP3A4-substrat med snäva terapeutiska index, som inte kan stoppas under studiens gång.

   • Starka hämmare: ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, telitromycin, klaritromycin, nefazadon, ritonavir, saquinavir, nelfinavir, indinavir, atazanavir
   • CYP3A4-substrat med smalt terapeutiskt index: kinidin, simvastatin i doser > 40 mg dagligen eller lovastatin i doser > 40 mg dagligen.
5. Behov av kronisk oral antikoagulantiabehandling eller kroniskt lågmolekylärt heparin.
6. Historik om tidigare intracerebral blödning när som helst, GI-blödning under de senaste 3 månaderna före inskrivningen eller större operation inom 30 dagar före inskrivningen.
7. Känd måttlig till svår leversjukdom (t.ex. gastroesofageala varicer, ascites och/eller kliniska tecken på koagulopati)
8. Njursvikt som kräver dialys.
9. Kvinnor i fertil ålder som inte är villiga att använda en medicinskt accepterad preventivmetod som anses tillförlitlig enligt utredarens bedömning ELLER kvinnor som har ett positivt graviditetstest vid inskrivning eller randomisering ELLER kvinnor som ammar.
10. Oförmåga hos patienten att förstå och/eller följa studieprocedurer och/eller följa upp, enligt utredarens uppfattning, ELLER några tillstånd som enligt utredarens uppfattning gör att patienten inte kan slutföra studien.
11. Varje tillstånd som enligt utredaren skulle göra det osäkert eller olämpligt för patienten att delta i denna studie (t.ex. långvarig samtidig behandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel [NSAID]), eller något tillstånd utanför aterotrombotikumet studieområde med en förväntad livslängd på mindre än 2 år baserat på utredarens bedömning.
12. Deltagande i en annan klinisk studie med en prövningsprodukt inom 28 dagar före inskrivning eller tidigare randomisering till en prövningsprodukt i en annan pågående klinisk studie. Deltagande i någon tidigare studie med klopidogrel eller tigagrelor.