Protonpumpehemmer Forhindrer doble antiplatelet-midler indusert mage-tarmsår etter koronararterie-bypass-graft (DACAB-GI-2)

Inklusjonskriterier:

Hver pasient skal oppfylle alle inklusjonskriteriene og ingen av eksklusjonskriteriene for denne studien:

1. Gi informert samtykke før eventuelle studiespesifikke prosedyrer.
2. CABG-operasjon utføres for første gang.
3. Trenger 12-måneders DAPT (aspirin 100mg qd pluss klopidogrel 75mg qd eller aspirin 100mg qd pluss ticagrelor 90mg bid avhengig av randomisering) umiddelbart etter CABG-operasjon i henhold til retningslinjen.
4. Samtidig bruk av pantoprazol (40 mg qd) i minst 1 måned etter CABG-operasjon.
5. Villig til å gjennomgå EGD to ganger i året (henholdsvis 6. og 12. måned etter CABG-operasjon).
6. Villig til å gjennomgå 13C-UBT før CABG-operasjon.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter bør ikke delta i studien hvis noen av følgende eksklusjonskriterier er oppfylt.

1. Anamnese med tidligere aktivt magesår innen 3 måneder før registrering.
2. Planlagt bruk av PPI for å behandle magesyreassosierte sykdommer (f. gastroøsofageal reflukssykdom, GERD)
3. Kontraindikasjoner for bruk av aspirin, klopidogrel, ticagrelor og pantoprazol (f. kjent allergi)

4. Forventet samtidig oral eller intravenøs behandling med sterke cytokrom P450 3A4 (CYP3A4)-hemmere eller CYP3A4-substrater med smale terapeutiske indekser, som ikke kan stoppes i løpet av studien.

   • Sterke hemmere: ketokonazol, itrakonazol, voriconazol, telitromycin, klaritromycin, nefazadon, ritonavir, sakinavir, nelfinavir, indinavir, atazanavir
   • CYP3A4-substrater med smal terapeutisk indeks: kinidin, simvastatin i doser > 40 mg daglig eller lovastatin i doser > 40 mg daglig.
5. Behov for kronisk oral antikoagulantbehandling eller kronisk lavmolekylært heparin.
6. Anamnese med tidligere intracerebral blødning til enhver tid, GI-blødning i løpet av de siste 3 månedene før registrering, eller større kirurgi innen 30 dager før registrering.
7. Kjent moderat til alvorlig leversykdom (f.eks. gastroøsofageale varicer, ascites og/eller kliniske tegn på koagulopati)
8. Nyresvikt som krever dialyse.
9. Kvinner i fertil alder som ikke er villige til å bruke en medisinsk akseptert prevensjonsmetode som anses som pålitelig i vurderingen av etterforskeren ELLER kvinner som har en positiv graviditetstest ved påmelding eller randomisering ELLER kvinner som ammer.
10. Pasientens manglende evne til å forstå og/eller overholde studieprosedyrer og/eller følge opp, etter utrederens oppfatning, ELLER forhold som etter utforskerens oppfatning gjør at pasienten ikke kan fullføre studien.
11. Enhver tilstand som etter etterforskerens mening vil gjøre det utrygt eller uegnet for pasienten å delta i denne studien (f.eks. langtidsbehandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler [NSAIDs]), eller enhver tilstand utenfor aterotrombotika studieområde med forventet levealder på mindre enn 2 år basert på utrederens vurdering.
12. Deltakelse i en annen klinisk studie med et undersøkelsesprodukt innen 28 dager før registrering eller tidligere randomisering til et undersøkelsesprodukt i en annen pågående klinisk studie. Deltakelse i tidligere studier med klopidogrel eller tigagrelor.