Protonpumpehæmmer forhindrer dobbelte trombocythæmmende midler induceret mave-tarmsår efter koronararterie-bypass-transplantat (DACAB-GI-2)

Inklusionskriterier:

Hver patient skal opfylde alle inklusionskriterierne og ingen af ​​eksklusionskriterierne for denne undersøgelse:

1. Tilvejebringelse af informeret samtykke forud for undersøgelsesspecifikke procedurer.
2. CABG-operation udføres for første gang.
3. Har brug for 12-måneders DAPT (aspirin 100mg qd plus clopidogrel 75mg qd eller aspirin 100mg qd plus ticagrelor 90mg bid afhængigt af randomisering) umiddelbart efter CABG-operation i henhold til retningslinjen.
4. Samtidig brug af pantoprazol (40 mg qd) i mindst 1 måned efter CABG-operation.
5. Villig til at gennemgå EGD to gange om året (henholdsvis 6. og 12. måned efter CABG-operation).
6. Villig til at gennemgå 13C-UBT før CABG operation.

Ekskluderingskriterier:

Patienter bør ikke deltage i undersøgelsen, hvis nogle af følgende eksklusionskriterier er opfyldt.

1. Anamnese med tidligere aktivt mavesår inden for 3 måneder før indskrivning.
2. Planlagt brug af PPI til behandling af mavesyre-associerede sygdomme (f. gastroøsofageal reflukssygdom, GERD)
3. Kontraindikationer for brug af aspirin, clopidogrel, ticagrelor og pantoprazol (f. kendt allergi)

4. Forventet samtidig oral eller intravenøs behandling med stærke cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) hæmmere eller CYP3A4 substrater med snævre terapeutiske indekser, som ikke kan stoppes i løbet af undersøgelsen.

   • Stærke hæmmere: ketoconazol, itraconazol, voriconazol, telithromycin, clarithromycin, nefazadon, ritonavir, saquinavir, nelfinavir, indinavir, atazanavir
   • CYP3A4-substrater med snævert terapeutisk indeks: quinidin, simvastatin i doser > 40 mg dagligt eller lovastatin i doser > 40 mg dagligt.
5. Behov for kronisk oral antikoagulantbehandling eller kronisk lavmolekylært heparin.
6. Anamnese med tidligere intracerebral blødning på et hvilket som helst tidspunkt, GI-blødning inden for de seneste 3 måneder før indskrivning eller større operation inden for 30 dage før indskrivning.
7. Kendt moderat til svær leversygdom (f. gastroøsofageale varicer, ascites og/eller kliniske tegn på koagulopati)
8. Nyresvigt, der kræver dialyse.
9. Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at bruge en medicinsk accepteret præventionsmetode, der anses for pålidelig efter investigator ELLER kvinder, der har en positiv graviditetstest ved tilmelding eller randomisering, ELLER kvinder, der ammer.
10. Manglende evne hos patienten til at forstå og/eller overholde undersøgelsesprocedurer og/eller følge op, efter investigators mening, ELLER eventuelle forhold, der efter investigatorens mening gør, at patienten ikke er i stand til at fuldføre undersøgelsen.
11. Enhver tilstand, som efter investigatorens mening ville gøre det usikkert eller uegnet for patienten at deltage i denne undersøgelse (f.eks. langtidsbehandling med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler [NSAID'er]), eller enhver tilstand uden for det aterotrombotiske middel. studieområde med en forventet levetid på mindre end 2 år baseret på efterforskerens vurdering.
12. Deltagelse i et andet klinisk studie med et forsøgsprodukt inden for 28 dage før optagelse eller tidligere randomisering til et forsøgsprodukt i et andet igangværende klinisk forsøg. Deltagelse i enhver tidligere undersøgelse med clopidogrel eller tigagrelor.