Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Liraglutid 3.0 på kroppsfettfördelningen

20 oktober 2021 uppdaterad av: Parag Joshi, University of Texas Southwestern Medical Center

Effekten av Liraglutid 3.0 på kroppsfettsfördelning, visceral fett och kardiometaboliska riskmarkörer hos överviktiga och feta vuxna med hög risk för kardiovaskulära sjukdomar

Denna studie är en klinisk studie för att undersöka effekten av liraglutid jämfört med placebo när det gäller att minska visceral adiposity mätt med MRT hos överviktiga eller feta patienter med hög risk för hjärt-kärlsjukdom efter 40 veckors behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fetma har länge erkänts som en riskfaktor för dödlighet och sjuklighet av alla orsaker, inklusive utvecklingen av kardiovaskulära och metabola sjukdomar som kranskärlssjukdom, högt blodtryck, insulinresistens, diabetes och dyslipidemi. Fetma har nyligen formellt definierats som en kronisk sjukdom som kännetecknas av patofysiologiska processer som resulterar i ökad fettvävnadsmassa och kan resultera i ökad sjuklighet och dödlighet. Även om hälsoriskerna förknippade med fetma är tydliga, finns det en framväxande insikt om att fetma i sig, såsom den definieras av enkla antropometriska mått såsom midjeomkrets eller kroppsmassaindex (BMI), varken är nödvändigt eller tillräckligt för att främja kardiometabolisk sjukdom och aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom. sjukdomsrisk (ASCVD). Som ett resultat är BMI enbart en otillräcklig riskmarkör och kanske inte exakt identifierar individer med förhöjd risk för ASCVD. Det finns ett akut behov av att mer exakt fenotypera fetma för att identifiera individer med förhöjd risk för ASCVD som kan dra nytta av mer intensiva förebyggande och terapeutiska strategier

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

235

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 35 år
  • Kan ge informerat samtycke
  • BMI ≥ 30 kg/m2 eller ≥ 27 kg/m2 med metabolt syndrom

  • Metaboliskt syndrom definieras som minst tre av följande:3

    1. midjemått > 102 cm (40 tum) hos män och 88 cm (35 tum) hos kvinnor
    2. triglycerider > 150 mg/dL eller vid behandling för hypertriglyceridemi
    3. HDL-kolesterol < 40 mg/dL hos män och < 50 mg/dL hos kvinnor
    4. blodtryck > 130/85 mmHg eller vid behandling för högt blodtryck
    5. fasteglukos > 100 mg/dL

Exklusions kriterier:

  • Behandling med glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) receptoragonister (inklusive liraglutid, exenatid eller andra när de blir tillgängliga), dipeptidylpeptidas 4 (DPP-4) hämmare eller insulin under de senaste 3 månaderna.
  • Mottagande av något läkemedel mot fetma eller tillskott inom 1 månad före screening för denna prövning.
  • Självrapporterad eller kliniskt dokumenterad historia av signifikanta fluktuationer (>5 % förändring) i vikt inom 3 månader före screening för denna studie.
  • Historik av diabetes mellitus (typ 1 eller 2) eller behandling med medicin mot diabetes.
  • Anamnes med kronisk pankreatit eller idiopatisk akut pankreatit (nuvarande eller tidigare historia).
  • Historik med sjukdom i gallblåsan (kolelitiasis eller kolecystit).
  • Kronisk njursjukdom stadium III eller högre (eGFR<60 ml/min).
  • Fetma inducerad av andra endokrinologiska störningar (t. Cushings syndrom).
  • Aktuell eller historia av behandling med läkemedel som kan orsaka betydande viktökning, inom 1 månad före screening för denna studie, inklusive systemiska kortikosteroider (förutom en kort behandlingskur, dvs. 7-10 dagar), tricykliska antidepressiva medel, atypiska antipsykotiska medel och humörstabilisatorer (t.ex. imipramin, amitryptilin, mirtazapin, paroxetin, fenelzin, klorpromazin, tioridazin, klozapin, olanzapin, valproinsyra och dess derivat och litium).
  • Dietförsök med växtbaserade kosttillskott eller receptfria läkemedel inom 1 månad före screening för denna prövning.
  • Aktuellt deltagande i ett organiserat viktminskningsprogram eller inom den senaste 1 månaden före screening för detta försök.
  • Deltagande i en klinisk prövning under de senaste 3 månaderna före screening för denna prövning.
  • Familjär eller personlig historia av multipel endokrin neoplasi typ 2 eller familjär medullär sköldkörtelkarcinom.
  • Personlig historia av icke-familjär medullär sköldkörtelkarcinom.
  • Historik av allvarlig depressiv sjukdom under de senaste 2 åren.
  • Historik med andra allvarliga psykiatriska störningar, t.ex. schizofreni, bipolär sjukdom.
  • Någon livstidshistoria av ett självmordsförsök.
  • En historia av suicidalt beteende under den senaste månaden före randomisering.
  • Operation planerad för försöksperioden, förutom mindre kirurgiska ingrepp, efter utredarens gottfinnande.
  • Känd eller misstänkt överkänslighet mot prövningsprodukter eller relaterade produkter.
  • Känt eller misstänkt missbruk av alkohol eller narkotika.
  • Språkbarriär, mental oförmåga, ovilja eller oförmåga att förstå.
  • Kvinnor i fertil ålder som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida eller som inte använder adekvata preventivmedel. Dessa inkluderar abstinens och följande metoder: diafragma med spermicid, kondom med spermiedödande medel (av manlig partner), intrauterin enhet, svamp, spermiedödande medel, Norplant®, Depo-Provera® eller p-piller.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Liraglutid 3,0 mg

Läkemedel: Liraglutid Active Drug

Andra namn:

  • Saxenda

Eskalera liraglutiddosen (aktiv) till 3,0 mg/dag under en 4-veckorsperiod efter en initial dos på 0,6 mg/dag och veckodoseskaleringssteg på 0,6 mg/dag genom subkutan injektion.
Läkemedel: Liraglutid
Liraglutid administreras en gång dagligen genom subkutana injektioner med injektionspennan, antingen i buken, låret eller överarmen. Injektioner kan göras när som helst på dygnet, oavsett måltid. Försökspersonerna kommer att instrueras att eskalera liraglutiddosen till 3,0 mg/dag under en 4-veckorsperiod efter en initial dos på 0,6 mg/dag och veckodoseskaleringssteg på 0,6 mg/dag.
Andra namn:
  • Saxenda
Placebo-jämförare: Placebo

Läkemedel: Placebo (för Liraglutid vid en koncentration av 6,0 mg/ml) Placebotablett tillverkad för att efterlikna Liraglutid vid en koncentration av 6,0 mg/ml

Andra namn:

  • Placebo
  • Saltlösningsinjektion

Öka placebodosen till 3,0 mg/dag under en 4-veckorsperiod efter en initial dos på 0,6 mg/dag och veckodoseskaleringssteg på 0,6 mg/dag genom subkutan injektion.
Läkemedel: Placebo
Placebo administreras en gång dagligen genom subkutana injektioner med injektionspennan, antingen i buken, låret eller överarmen. Injektioner kan göras när som helst på dagen, oavsett måltid. Försökspersonerna kommer att instrueras att eskalera placebodosen till 3,0 mg/dag under en 4-veckorsperiod efter en initial dos på 0,6 mg/dag och veckodoseskaleringssteg på 0,6 mg/dag.
Andra namn:
  • Injektion av saltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Relativ procentuell minskning av visceral fettvävnadsmassa mätt med MRT
Tidsram: Baslinje, 40 veckor

Effekten på relativ procentuell minskning från baslinjen i visceral fettvävnadsmassa mätt med MRT efter 40 veckors behandling.

Positiva siffror återspeglar minskningen av värdet från baslinjen till studieändpunkten som en procent av baslinjen.

Minskning av denna variabel tros vara associerad med lägre kardiovaskulär risk.
Baslinje, 40 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Absolut minskning av visceral fettvävnadsvolym
Tidsram: Baslinje, 40 veckor

Effekten på absolut minskning från baslinjen i visceral fettvävnadsmassa mätt med MRT efter 40 veckor på behandling jämfört med placebo.

Positiva siffror återspeglar minskningen av värdet från baslinjen till studiens effektmått.

Minskning av denna variabel tros vara associerad med lägre kardiovaskulär risk.
Baslinje, 40 veckor
Relativ procentuell minskning av kroppsvikten
Tidsram: Baslinje, 40 veckor

Effekten på relativ procentuell minskning av kroppsvikt från baslinjen efter 40 veckor på behandling jämfört med placebo.

Positiva siffror återspeglar minskningen av värdet från baslinjen till studiens effektmått.

Minskning av denna variabel tros vara associerad med lägre kardiovaskulär risk.
Baslinje, 40 veckor
Absolut minskning av kroppsvikten
Tidsram: Baslinje, 40 veckor

Effekten på absolut minskning från baslinjen i kroppsvikt efter 40 veckor på behandling jämfört med placebo.

Positiva siffror återspeglar minskningen av värdet från baslinjen till studiens effektmått.

Minskning av denna variabel tros vara associerad med lägre kardiovaskulär risk.
Baslinje, 40 veckor
Relativ procentuell minskning av midjemåttet
Tidsram: Baslinje, 40 veckor

Effekten på relativ procentuell minskning från baslinjen i midjemått efter 40 veckor på behandling kontra placebo.

Positiva siffror återspeglar minskningen av värdet från baslinjen till studiens effektmått.

Minskning av denna variabel tros vara associerad med lägre kardiovaskulär risk.
Baslinje, 40 veckor
Absolut minskning av midjemåttet
Tidsram: Baslinje, 40 veckor

Effekten på absolut minskning från baslinjen i midjemått efter 40 veckor på behandling jämfört med placebo.

Positiva siffror återspeglar minskningen av värdet från baslinjen till studiens effektmått.

Minskning av denna variabel tros vara associerad med lägre kardiovaskulär risk.
Baslinje, 40 veckor
Relativ procentuell minskning av kroppens totala fettvävnad
Tidsram: Baslinje, 40 veckor

Effekten på relativ procentuell minskning från baslinjen av total fettvävnadsmassa (fett) mätt med MRT efter 40 veckor på behandling jämfört med placebo.

Positiva siffror återspeglar minskningen av värdet från baslinjen till studiens effektmått.

Minskning av denna variabel tros vara associerad med lägre kardiovaskulär risk.
Baslinje, 40 veckor
Absolut minskning av total fettvävnad i kroppen
Tidsram: Baslinje, 40 veckor

Effekten på absolut minskning från baslinjen av total fettvävnadsmassa mätt med MRT efter 40 veckor på behandling jämfört med placebo.

Positiva siffror återspeglar minskningen av värdet från baslinjen till studiens effektmått.

Minskning av denna variabel tros vara associerad med lägre kardiovaskulär risk.
Baslinje, 40 veckor
Relativ procentuell minskning av abdominal subkutan fettvävnad
Tidsram: Baslinje, 40 veckor

Effekten på relativ procentuell minskning från baslinjen i abdominal subkutan fettvävnadsmassa mätt med MRT efter 40 veckor på behandling jämfört med placebo.

Positiva siffror återspeglar minskningen av värdet från baslinjen till studiens effektmått.
Baslinje, 40 veckor
Absolut minskning av abdominal subkutan fettvävnad
Tidsram: Baslinje, 40 veckor

Effekten på absolut minskning från baslinjen i abdominal subkutan fettvävnadsmassa mätt med MRT efter 40 veckor på behandling jämfört med placebo.

Positiva siffror återspeglar minskningen av värdet från baslinjen till studiens effektmått.
Baslinje, 40 veckor
Relativ procentuell minskning av underkroppens subkutan fettvävnad
Tidsram: Baslinje, 40 veckor

Effekten på relativ procentuell minskning från baslinjen i subkutan fettvävnadsmassa i underkroppen mätt med MRT efter 40 veckor på behandling jämfört med placebo.

Positiva siffror återspeglar minskningen av värdet från baslinjen till studiens effektmått.
Baslinje, 40 veckor
Absolut minskning av underkroppens subkutan fettvävnad
Tidsram: Baslinje, 40 veckor

Effekten på absolut minskning från baslinjen av subkutan fettvävnadsmassa i underkroppen mätt med MRT efter 40 veckor på behandling jämfört med placebo.

Positiva siffror återspeglar minskningen av värdet från baslinjen till studiens effektmått.
Baslinje, 40 veckor
Relativ procentuell minskning av leverfettprocent
Tidsram: Baslinje, 40 veckor

Effekten på den relativa procentuella minskningen från baslinjen i leverfettsprocenten (lever) mätt med MRT efter 40 veckor på behandling jämfört med placebo.

Positiva siffror återspeglar minskningen av värdet från baslinjen till studiens effektmått. Negativa värden återspeglar en ökning av värdet från baslinjen till studiens slutpunkt.

Minskning av denna variabel tros vara associerad med lägre kardiovaskulär risk.
Baslinje, 40 veckor
Absolut minskning av leverfettprocent
Tidsram: Baslinje, 40 veckor

Effekten på absolut minskning från baslinjen av fettprocenten i levern (lever) mätt med MRT efter 40 veckor på behandling jämfört med placebo.

Positiva siffror återspeglar minskningen av värdet från baslinjen till studiens effektmått. Negativa värden återspeglar en ökning av värdet från baslinjen till studiens slutpunkt.

Minskning av denna variabel tros vara associerad med lägre kardiovaskulär risk.
Baslinje, 40 veckor
Relativ procentuell minskning av den totala kroppens magra volymen
Tidsram: Baslinje, 40 veckor

Effekten på relativ procentuell minskning från baslinjen av total kroppsfettvolym (fettfri massa) mätt med MRT efter 40 veckor vid behandling jämfört med placebo.

Positiva siffror återspeglar minskningen av värdet från baslinjen till studiens effektmått.
Baslinje, 40 veckor
Absolut minskning av den totala kroppens magra volymen
Tidsram: Baslinje, 40 veckor

Effekten på absolut minskning från baslinjen av total mager volym (fettfri massa) mätt med MRT efter 40 veckor på behandling jämfört med placebo.

Positiva siffror återspeglar minskningen av värdet från baslinjen till studiens effektmått.
Baslinje, 40 veckor
Relativ procentuell minskning av total lårmuskelvolym
Tidsram: Baslinje, 40 veckor

Effekten på relativ procentuell minskning från baslinjen av total lårmuskelvolym mätt med MRT efter 40 veckor på behandling jämfört med placebo.

Positiva siffror återspeglar minskningen av värdet från baslinjen till studiens effektmått.
Baslinje, 40 veckor
Absolut minskning av total lårmuskelvolym
Tidsram: Baslinje, 40 veckor

Effekten på absolut minskning från baslinjen av total lårmuskelvolym mätt med MRT efter 40 veckor på behandling jämfört med placebo.

Positiva siffror återspeglar minskningen av värdet från baslinjen till studiens effektmått.
Baslinje, 40 veckor
Relativ procentuell minskning av medelvärde för fettinfiltration av främre lårmuskel
Tidsram: Baslinje, 40 veckor

Effekten på relativ procentuell minskning från baslinjen i genomsnittlig procentandel av fettinfiltration av främre lårmuskel mätt med MRT efter 40 veckor vid behandling jämfört med placebo.

Positiva siffror återspeglar minskningen av värdet från baslinjen till studiens effektmått. Negativa värden återspeglar en ökning av värdet från baslinjen till studiens slutpunkt.

Minskning av denna variabel tros vara associerad med lägre risk för metabol sjukdom.
Baslinje, 40 veckor
Absolut minskning av medelvärde för fettinfiltration av främre lårmuskel
Tidsram: Baslinje, 40 veckor

Effekten på absolut minskning från baslinjen i genomsnittlig procentandel av fettinfiltration av främre lårmuskel mätt med MRT efter 40 veckor vid behandling jämfört med placebo.

Positiva siffror återspeglar minskningen av värdet från baslinjen till studiens effektmått. Negativa värden återspeglar en ökning av värdet från baslinjen till studiens slutpunkt.

Minskning av denna variabel tros vara associerad med lägre risk för metabol sjukdom
Baslinje, 40 veckor
Ändra från Baseline i VAT/SAT-kvot
Tidsram: Baslinje, 40 veckor

Effekten på absolut minskning från baslinjen i förhållandet visceral fettvävnad/subkutan fettvävnad (VAT/SAT) mätt med MRT efter 40 veckor vid behandling jämfört med placebo.

Positiva siffror återspeglar minskningen av värdet från baslinjen till studiens effektmått.

Detta är förhållandet mellan visceral fettvävnad och subkutan fettvävnad och man tror att lägre värden (relativt mindre visceral fettvävnad) är bättre.
Baslinje, 40 veckor
Ändring från baslinjen i total fett/fettfri massförhållande
Tidsram: Baslinje, 40 veckor

Effekten på absolut förändring från baslinjen i förhållandet total fett/fettfri massa mätt med MRT efter 40 veckor på behandling jämfört med placebo.

Detta är ett förhållande mellan fett och mager massa och man tror att lägre värden (mindre fett i förhållande till mager massa) är bättre.
Baslinje, 40 veckor
Relativ procentuell förändring av fasteblodsocker
Tidsram: Baslinje, 40 veckor

Den relativa procentuella förändringen i fastande blodsocker från baslinje till studieslutpunkt som en procentandel av baslinje per behandlingsgrupp.

Negativa värden återspeglar en minskning. Detta är en blodbaserad biomarkör för diabetes där normala nivåer är önskvärda (70-100 mg/dL).
Baslinje, 40 veckor
Relativ procentuell förändring av insulin
Tidsram: Baslinje, 40 veckor

Den relativa procentuella förändringen av insulin från baslinje till studieslutpunkt som en procentandel av baslinje per behandlingsgrupp.

Positiva värden återspeglar en ökning. Insamlingen påverkades av coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) och begränsningar för personliga studiebesök, vilket begränsar fullständig insamling av data för denna åtgärd.

Detta är en blodbaserad biomarkör där lägre fastenivåer är önskvärda.
Baslinje, 40 veckor
Relativ procentuell förändring i HOMA-IR
Tidsram: Baslinje, 40 veckor

Den relativa procentuella förändringen i HOMA-IR från baslinje till studieslutpunkt som procent av baslinje per behandlingsgrupp.

Positiva värden återspeglar en ökning. Insamlingen påverkades av coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) och begränsningar för personliga studiebesök, vilket begränsar fullständig insamling av data för denna åtgärd.

Den relativa procentuella förändringen i homeostatisk modellbedömning av insulinresistens (HOMA-IR) från baslinje till studieslutpunkt per behandlingsgrupp mäter insulinresistens. Nivåer över 1,9 signalerar tidigt insulinresistens, medan nivåer över 2,9 signalerar signifikant insulinresistens. Det kommer att finnas optimal insulinkänslighet om HOMA-IR är mindre än 1.
Baslinje, 40 veckor
Relativ procentuell förändring av C-reaktivt protein
Tidsram: Baslinje, 40 veckor

Den relativa procentuella förändringen i biomarkör för inflammation: C-reaktivt protein (CRP) från baslinjen till studiens slutpunkt som procent av baslinjen per behandlingsgrupp.

Negativa värden återspeglar en minskning. Insamlingen påverkades av coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) och begränsningar för personliga studiebesök, vilket begränsar fullständig insamling av data för denna åtgärd.

Detta är ett blodbaserat test där lägre värden är associerade med mindre inflammation och lägre risk för kardiovaskulära händelser.
Baslinje, 40 veckor
Relativ procentuell förändring av triglycerid/HDL-C-förhållande
Tidsram: Baslinje, 40 veckor

Den relativa procentuella förändringen i förhållandet triglycerid/HDL-C från baslinje till studieslutpunkt som en procentandel av baslinje per behandlingsgrupp.

Negativa värden återspeglar en minskning. Insamlingen påverkades av coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) och begränsningar för personliga studiebesök, vilket begränsar fullständig insamling av data för denna åtgärd.

Lägre förhållande mellan triglycerider och HDL-kolesterol är förknippat med mindre insulinresistens och lägre kardiovaskulär risk.
Baslinje, 40 veckor
Relativ procentuell förändring i Nt-proBNP
Tidsram: Baslinje, 40 veckor

Den relativa procentuella förändringen av N-terminala pro-hjärna-natriuretiska peptider (Nt-proBNP) från baslinje till studieslutpunkt som en procentandel av baslinje per behandlingsgrupp.

Negativa värden återspeglar en minskning. Insamlingen påverkades av coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) och begränsningar för personliga studiebesök, vilket begränsar fullständig insamling av data för denna åtgärd.

NT-proBNP är en blodbaserad biomarkör. Lägre nivåer är förknippade med lägre risk för hjärtsvikt och kardiovaskulära händelser.
Baslinje, 40 veckor
Absolut förändring i fasteblodsocker
Tidsram: Baslinje, 40 veckor
Förändringen i fastande blodsocker från baslinje till studieslutpunkt efter behandlingsgrupp.
Baslinje, 40 veckor
Absolut förändring i insulin
Tidsram: Baslinje, 40 veckor
Den absoluta förändringen av insulin från baslinje till studieslutpunkt per behandlingsgrupp. Insamlingen påverkades av covid-19 och förändringar av studiebesök.
Baslinje, 40 veckor
Absolut förändring i HOMA-IR
Tidsram: Baslinje, 40 veckor
Den absoluta förändringen i homeostatisk modellbedömning av insulinresistens (HOMA-IR) från baslinje till studieslutpunkt per behandlingsgrupp mäter insulinresistens. Nivåer över 1,9 signalerar tidigt insulinresistens, medan nivåer över 2,9 signalerar signifikant insulinresistens. Det kommer att finnas optimal insulinkänslighet om HOMA-IR är mindre än 1. Insamlingen påverkades av covid-19 och förändringar av studiebesök.
Baslinje, 40 veckor
Absolut förändring i CRP
Tidsram: Baslinje, 40 veckor

Förändringen i markörer för inflammation: C-reaktivt protein (CRP) från baslinje till studieslutpunkt per behandlingsgrupp. Insamlingen påverkades av covid-19 och förändringar av studiebesök.

Detta är ett blodbaserat test där lägre värden är associerade med mindre inflammation och lägre risk för kardiovaskulära händelser.
Baslinje, 40 veckor
Absolut förändring i triglycerid/HDL-C-förhållande
Tidsram: Baslinje, 40 veckor

Förändringen i förhållandet triglycerid/HDL-C från baslinje till studieslutpunkt efter behandlingsgrupp. Insamlingen påverkades av covid-19 och förändringar av studiebesök.

Lägre förhållande mellan triglycerider och HDL-kolesterol är förknippat med mindre insulinresistens och lägre kardiovaskulär risk.
Baslinje, 40 veckor
Absolut förändring i Nt-proBNP
Tidsram: Baslinje, 40 veckor

Förändringen av N-terminala pro-hjärna-natriuretiska peptider (Nt-proBNP) från baslinje till studieslutpunkt per behandlingsgrupp. Insamlingen påverkades av covid-19 och förändringar av studiebesök.

NT-proBNP är en blodbaserad biomarkör. Lägre nivåer är förknippade med lägre risk för hjärtsvikt och kardiovaskulära händelser.
Baslinje, 40 veckor
Ändra från baslinjen i hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje, 40 veckor
Förändringen i hjärtfrekvens/puls från baslinje till studieändpunktsbesök per behandlingsgrupp.
Baslinje, 40 veckor
Förändring från baslinjen i blodtryck
Tidsram: Baslinje, 40 veckor
Förändringen i systoliskt blodtryck från baslinje till studieändpunktsbesök per behandlingsgrupp.
Baslinje, 40 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingstid, veckor
Tidsram: Veckor
Behandlingens genomsnittliga längd under studieuppföljningen.
Veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbetspartners

Novo Nordisk A/S

Utredare

  • Huvudutredare: Parag Joshi, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

13 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

13 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

31 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU 122015-044

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Liraglutid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera