Impacto de la liraglutida 3.0 en la distribución de la grasa corporal
Impacto de la liraglutida 3.0 en la distribución de la grasa corporal, la adiposidad visceral y los marcadores de riesgo cardiometabólico en adultos con sobrepeso y obesos con alto riesgo de enfermedad cardiovascular
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 35 años
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- IMC ≥ 30 kg/m2 o ≥ 27 kg/m2 con síndrome metabólico
El síndrome metabólico se define como al menos tres de los siguientes:3
- circunferencia de la cintura > 102 cm (40 in) en hombres y 88 cm (35 in) en mujeres
- triglicéridos > 150 mg/dl o en tratamiento por hipertrigliceridemia
- Colesterol HDL < 40 mg/dL en hombres y < 50 mg/dL en mujeres
- presión arterial > 130/85 mmHg o en tratamiento para la hipertensión
- glucosa en ayunas > 100 mg/dL
Criterio de exclusión:
- Tratamiento con agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) (incluyendo liraglutida, exenatida u otros a medida que estén disponibles), inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4) o insulina en los últimos 3 meses.
- Recepción de cualquier fármaco o suplemento contra la obesidad en el mes anterior a la selección para este ensayo.
- Historial autoinformado o clínicamente documentado de fluctuaciones significativas (>5% de cambio) en el peso dentro de los 3 meses anteriores a la selección para este ensayo.
- Antecedentes de diabetes mellitus (tipo 1 o 2) o en tratamiento con medicación antidiabética.
- Antecedentes de pancreatitis crónica o pancreatitis aguda idiopática (antecedentes actuales o previos).
- Antecedentes de enfermedad de la vesícula biliar (colelitiasis o colecistitis).
- Enfermedad renal crónica estadio III o superior (TFGe <60 ml/min).
- Obesidad inducida por otros trastornos endocrinológicos (p. Síndrome de Cushing).
- Tratamiento actual o anterior con medicamentos que pueden causar un aumento de peso significativo, dentro del mes anterior a la selección para este ensayo, incluidos los corticosteroides sistémicos (excepto para un curso corto de tratamiento, es decir, de 7 a 10 días), antidepresivos tricíclicos, antidepresivos atípicos antipsicóticos y estabilizadores del estado de ánimo (p. ej., imipramina, amitriptilina, mirtazapina, paroxetina, fenelzina, clorpromazina, tioridazina, clozapina, olanzapina, ácido valproico y sus derivados, y litio).
- Intentos de dieta con suplementos de hierbas o medicamentos de venta libre en el mes anterior a la selección para este ensayo.
- Participación actual en un programa de reducción de peso organizado o en el último mes anterior a la selección para este ensayo.
- Participación en un ensayo clínico en los últimos 3 meses antes de la selección para este ensayo.
- Antecedentes familiares o personales de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 o carcinoma medular tiroideo familiar.
- Antecedentes personales de carcinoma medular de tiroides no familiar.
- Antecedentes de trastorno depresivo mayor en los últimos 2 años.
- Antecedentes de otros trastornos psiquiátricos graves, por ejemplo, esquizofrenia, trastorno bipolar.
- Cualquier historial de por vida de un intento de suicidio.
- Antecedentes de cualquier comportamiento suicida en el último mes antes de la aleatorización.
- Cirugía programada para el período de duración del ensayo, excepto para procedimientos quirúrgicos menores, a discreción del Investigador.
- Hipersensibilidad conocida o sospechada a los productos del ensayo o productos relacionados.
- Abuso conocido o sospechado de alcohol o narcóticos.
- Barrera del idioma, incapacidad mental, falta de voluntad o incapacidad para comprender.
- Mujeres en edad fértil que estén embarazadas, amamantando o que tengan la intención de quedar embarazadas o que no estén usando métodos anticonceptivos adecuados. Estos incluyen la abstinencia y los siguientes métodos: diafragma con espermicida, condón con espermicida (por la pareja masculina), dispositivo intrauterino, esponja, espermicida, Norplant®, Depo-Provera® o anticonceptivos orales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Liraglutida 3,0 mg
Fármaco: Fármaco activo de liraglutida Otros nombres:
Aumente la dosis de liraglutida (activa) a 3,0 mg/día durante un período de 4 semanas después de una dosis inicial de 0,6 mg/día y pasos de aumento de dosis semanales de 0,6 mg/día mediante inyección subcutánea. |
La liraglutida se administra una vez al día mediante inyecciones subcutáneas con el inyector de pluma, ya sea en el abdomen, el muslo o la parte superior del brazo.
Las inyecciones se pueden realizar en cualquier momento del día, independientemente de las comidas.
Se indicará a los sujetos que aumenten la dosis de liraglutida a 3,0 mg/día durante un período de 4 semanas después de una dosis inicial de 0,6 mg/día y pasos de aumento de dosis semanales de 0,6 mg/día.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Fármaco: Placebo (para liraglutida en una concentración de 6,0 mg/ml) Comprimido de placebo fabricado para imitar a la liraglutida en una concentración de 6,0 mg/ml Otros nombres:
Aumente la dosis de placebo a 3,0 mg/día durante un período de 4 semanas después de una dosis inicial de 0,6 mg/día y pasos de aumento de dosis semanales de 0,6 mg/día mediante inyección subcutánea. |
El placebo se administra una vez al día mediante inyecciones subcutáneas con el inyector de pluma, ya sea en el abdomen, el muslo o la parte superior del brazo.
Las inyecciones se pueden realizar en cualquier momento del día, independientemente de las comidas.
Se indicará a los sujetos que aumenten la dosis de placebo a 3,0 mg/día durante un período de 4 semanas después de una dosis inicial de 0,6 mg/día y pasos de aumento de dosis semanales de 0,6 mg/día.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje relativo de reducción en la masa de tejido adiposo visceral medida por resonancia magnética
Periodo de tiempo: Línea de base, 40 semanas
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El efecto sobre el porcentaje relativo de reducción desde el inicio en la masa de tejido adiposo visceral medida por resonancia magnética después de 40 semanas de tratamiento. Los números positivos reflejan la reducción en el valor desde la línea base hasta el punto final del estudio como un porcentaje de la línea base. Se cree que la reducción de esta variable se asocia con un menor riesgo cardiovascular. |
Línea de base, 40 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción absoluta del volumen de tejido adiposo visceral
Periodo de tiempo: Línea de base, 40 semanas
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El efecto sobre la reducción absoluta desde el inicio en la masa de tejido adiposo visceral medida por resonancia magnética después de 40 semanas de tratamiento versus placebo. Los números positivos reflejan la reducción en el valor desde el inicio hasta el final del estudio. Se cree que la reducción de esta variable se asocia con un menor riesgo cardiovascular. |
Línea de base, 40 semanas
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Reducción porcentual relativa del peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 40 semanas
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El efecto sobre el porcentaje relativo de reducción desde el valor inicial en el peso corporal después de 40 semanas de tratamiento versus placebo. Los números positivos reflejan la reducción en el valor desde el inicio hasta el final del estudio. Se cree que la reducción de esta variable se asocia con un menor riesgo cardiovascular. |
Línea de base, 40 semanas
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Reducción absoluta del peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 40 semanas
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El efecto sobre la reducción absoluta desde el inicio en el peso corporal después de 40 semanas de tratamiento versus placebo. Los números positivos reflejan la reducción en el valor desde el inicio hasta el final del estudio. Se cree que la reducción de esta variable se asocia con un menor riesgo cardiovascular. |
Línea de base, 40 semanas
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Reducción porcentual relativa en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base, 40 semanas
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El efecto sobre el porcentaje relativo de reducción desde el inicio en la circunferencia de la cintura después de 40 semanas con el tratamiento versus placebo. Los números positivos reflejan la reducción en el valor desde el inicio hasta el final del estudio. Se cree que la reducción de esta variable se asocia con un menor riesgo cardiovascular. |
Línea de base, 40 semanas
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Reducción Absoluta de la Circunferencia de la Cintura
Periodo de tiempo: Línea de base, 40 semanas
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El efecto sobre la reducción absoluta desde el inicio en la circunferencia de la cintura después de 40 semanas de tratamiento versus placebo. Los números positivos reflejan la reducción en el valor desde el inicio hasta el final del estudio. Se cree que la reducción de esta variable se asocia con un menor riesgo cardiovascular. |
Línea de base, 40 semanas
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Reducción porcentual relativa del tejido adiposo corporal total
Periodo de tiempo: Línea de base, 40 semanas
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El efecto sobre el porcentaje relativo de reducción desde el inicio en la masa de tejido adiposo (grasa) corporal total medida por resonancia magnética después de 40 semanas de tratamiento versus placebo. Los números positivos reflejan la reducción en el valor desde el inicio hasta el final del estudio. Se cree que la reducción de esta variable se asocia con un menor riesgo cardiovascular. |
Línea de base, 40 semanas
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Reducción absoluta del tejido adiposo corporal total
Periodo de tiempo: Línea de base, 40 semanas
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El efecto sobre la reducción absoluta desde el inicio en la masa de tejido adiposo corporal total medida por resonancia magnética después de 40 semanas de tratamiento versus placebo. Los números positivos reflejan la reducción en el valor desde el inicio hasta el final del estudio. Se cree que la reducción de esta variable se asocia con un menor riesgo cardiovascular. |
Línea de base, 40 semanas
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Reducción porcentual relativa del tejido adiposo subcutáneo abdominal
Periodo de tiempo: Línea de base, 40 semanas
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El efecto sobre el porcentaje relativo de reducción desde el valor inicial en la masa de tejido adiposo subcutáneo abdominal medida por resonancia magnética después de 40 semanas de tratamiento versus placebo. Los números positivos reflejan la reducción en el valor desde el inicio hasta el final del estudio. |
Línea de base, 40 semanas
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Reducción Absoluta del Tejido Adiposo Subcutáneo Abdominal
Periodo de tiempo: Línea de base, 40 semanas
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El efecto sobre la reducción absoluta desde el inicio en la masa de tejido adiposo subcutáneo abdominal medida por resonancia magnética después de 40 semanas de tratamiento versus placebo. Los números positivos reflejan la reducción en el valor desde el inicio hasta el final del estudio. |
Línea de base, 40 semanas
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Reducción porcentual relativa del tejido adiposo subcutáneo de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: Línea de base, 40 semanas
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El efecto sobre el porcentaje relativo de reducción desde el valor inicial en la masa de tejido adiposo subcutáneo de la parte inferior del cuerpo medida por resonancia magnética después de 40 semanas de tratamiento versus placebo. Los números positivos reflejan la reducción en el valor desde el inicio hasta el final del estudio. |
Línea de base, 40 semanas
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Reducción absoluta del tejido adiposo subcutáneo de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: Línea de base, 40 semanas
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El efecto sobre la reducción absoluta desde el valor inicial en la masa de tejido adiposo subcutáneo de la parte inferior del cuerpo medida por resonancia magnética después de 40 semanas de tratamiento versus placebo. Los números positivos reflejan la reducción en el valor desde el inicio hasta el final del estudio. |
Línea de base, 40 semanas
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Porcentaje Relativo de Reducción en el Porcentaje de Grasa Hepática
Periodo de tiempo: Línea de base, 40 semanas
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El efecto sobre el porcentaje relativo de reducción desde el valor inicial en el porcentaje de grasa hepática (hepático) medido por resonancia magnética después de 40 semanas de tratamiento versus placebo. Los números positivos reflejan la reducción en el valor desde el inicio hasta el final del estudio. Los valores negativos reflejan un aumento en el valor desde el inicio hasta el final del estudio. Se cree que la reducción de esta variable se asocia con un menor riesgo cardiovascular. |
Línea de base, 40 semanas
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Reducción absoluta del porcentaje de grasa hepática
Periodo de tiempo: Línea de base, 40 semanas
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El efecto sobre la reducción absoluta desde el valor inicial en el porcentaje de grasa hepática (hepático) medido por IRM después de 40 semanas de tratamiento versus placebo. Los números positivos reflejan la reducción en el valor desde el inicio hasta el final del estudio. Los valores negativos reflejan un aumento en el valor desde el inicio hasta el final del estudio. Se cree que la reducción de esta variable se asocia con un menor riesgo cardiovascular. |
Línea de base, 40 semanas
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Reducción porcentual relativa en el volumen magro corporal total
Periodo de tiempo: Línea de base, 40 semanas
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El efecto sobre la reducción porcentual relativa desde el inicio en el volumen magro corporal total (masa libre de grasa) medido por resonancia magnética después de 40 semanas de tratamiento versus placebo. Los números positivos reflejan la reducción en el valor desde el inicio hasta el final del estudio. |
Línea de base, 40 semanas
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Reducción absoluta del volumen magro corporal total
Periodo de tiempo: Línea de base, 40 semanas
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El efecto sobre la reducción absoluta desde el inicio en el volumen magro corporal total (masa libre de grasa) medido por resonancia magnética después de 40 semanas de tratamiento versus placebo. Los números positivos reflejan la reducción en el valor desde el inicio hasta el final del estudio. |
Línea de base, 40 semanas
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Reducción porcentual relativa en el volumen muscular total del muslo
Periodo de tiempo: Línea de base, 40 semanas
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El efecto sobre el porcentaje relativo de reducción desde el inicio en el volumen muscular total del muslo medido por resonancia magnética después de 40 semanas de tratamiento versus placebo. Los números positivos reflejan la reducción en el valor desde el inicio hasta el final del estudio. |
Línea de base, 40 semanas
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Reducción absoluta del volumen muscular total del muslo
Periodo de tiempo: Línea de base, 40 semanas
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El efecto sobre la reducción absoluta desde el inicio en el volumen muscular total del muslo medido por resonancia magnética después de 40 semanas de tratamiento versus placebo. Los números positivos reflejan la reducción en el valor desde el inicio hasta el final del estudio. |
Línea de base, 40 semanas
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Porcentaje relativo de reducción en el porcentaje medio de infiltración de grasa en el músculo anterior del muslo
Periodo de tiempo: Línea de base, 40 semanas
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El efecto sobre la reducción porcentual relativa desde el valor inicial en el porcentaje medio de infiltración de grasa en el músculo anterior del muslo medido por resonancia magnética después de 40 semanas de tratamiento versus placebo. Los números positivos reflejan la reducción en el valor desde el inicio hasta el final del estudio. Los valores negativos reflejan un aumento en el valor desde el inicio hasta el final del estudio. Se cree que la reducción de esta variable está asociada con un menor riesgo de enfermedad metabólica. |
Línea de base, 40 semanas
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Reducción absoluta en el porcentaje medio de infiltración de grasa en el músculo anterior del muslo
Periodo de tiempo: Línea de base, 40 semanas
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El efecto sobre la reducción absoluta desde el valor inicial en el porcentaje medio de infiltración de grasa en el músculo anterior del muslo medido por resonancia magnética después de 40 semanas de tratamiento versus placebo. Los números positivos reflejan la reducción en el valor desde el inicio hasta el final del estudio. Los valores negativos reflejan un aumento en el valor desde el inicio hasta el final del estudio. Se cree que la reducción de esta variable está asociada con un menor riesgo de enfermedad metabólica |
Línea de base, 40 semanas
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Cambio desde la línea de base en la relación IVA/SAT
Periodo de tiempo: Línea de base, 40 semanas
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El efecto sobre la reducción absoluta desde el valor inicial en la proporción de tejido adiposo visceral/tejido adiposo subcutáneo (VAT/SAT) medida por resonancia magnética después de 40 semanas de tratamiento versus placebo. Los números positivos reflejan la reducción en el valor desde el inicio hasta el final del estudio. Esta es la proporción de tejido adiposo visceral a tejido adiposo subcutáneo y se cree que los valores más bajos (relativamente menos tejido adiposo visceral) son mejores. |
Línea de base, 40 semanas
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Cambio desde el inicio en la proporción de masa grasa total/masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Línea de base, 40 semanas
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El efecto sobre el cambio absoluto desde el valor inicial en la proporción de masa grasa total/sin grasa medida por resonancia magnética después de 40 semanas de tratamiento versus placebo. Esta es una proporción de grasa a masa magra y se cree que los valores más bajos (menos grasa en relación con la masa magra) son mejores. |
Línea de base, 40 semanas
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Cambio porcentual relativo en la glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base, 40 semanas
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El cambio porcentual relativo en la glucemia en ayunas desde el valor inicial hasta el punto final del estudio como porcentaje del valor inicial por grupo de tratamiento. Los valores negativos reflejan una reducción. Este es un biomarcador de sangre para la diabetes en el que los niveles normales son deseables (70-100 mg/dL). |
Línea de base, 40 semanas
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Cambio porcentual relativo en la insulina
Periodo de tiempo: Línea de base, 40 semanas
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El cambio porcentual relativo en la insulina desde el valor inicial hasta el punto final del estudio como porcentaje del valor inicial por grupo de tratamiento. Los valores positivos reflejan un aumento. La recopilación se vio afectada por la enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19) y las limitaciones de las visitas de estudio en persona, lo que limitó la recopilación completa de datos para esta medida. Este es un biomarcador basado en sangre en el que son deseables niveles más bajos en ayunas. |
Línea de base, 40 semanas
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Cambio porcentual relativo en HOMA-IR
Periodo de tiempo: Línea de base, 40 semanas
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El cambio porcentual relativo en HOMA-IR desde el inicio hasta el punto final del estudio como porcentaje del inicio por grupo de tratamiento. Los valores positivos reflejan un aumento. La recopilación se vio afectada por la enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19) y las limitaciones de las visitas de estudio en persona, lo que limitó la recopilación completa de datos para esta medida. El cambio porcentual relativo en la evaluación del modelo homeostático de resistencia a la insulina (HOMA-IR) desde el inicio hasta el punto final del estudio por grupo de tratamiento mide la resistencia a la insulina. Los niveles superiores a 1,9 indican una resistencia temprana a la insulina, mientras que los niveles superiores a 2,9 indican una resistencia a la insulina significativa. Habrá una sensibilidad óptima a la insulina si HOMA-IR es inferior a 1. |
Línea de base, 40 semanas
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Cambio porcentual relativo en la proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Línea de base, 40 semanas
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El cambio porcentual relativo en el biomarcador de inflamación: proteína C reactiva (PCR) desde el inicio hasta el punto final del estudio como porcentaje del inicio por grupo de tratamiento. Los valores negativos reflejan una disminución. La recopilación se vio afectada por la enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19) y las limitaciones de las visitas de estudio en persona, lo que limitó la recopilación completa de datos para esta medida. Esta es una prueba basada en sangre para la cual los valores más bajos se asocian con menos inflamación y un menor riesgo de eventos cardiovasculares. |
Línea de base, 40 semanas
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Cambio porcentual relativo en la relación triglicéridos/HDL-C
Periodo de tiempo: Línea de base, 40 semanas
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El cambio porcentual relativo en la proporción de triglicéridos/HDL-C desde el inicio hasta el punto final del estudio como porcentaje del inicio por grupo de tratamiento. Los valores negativos reflejan una disminución. La recopilación se vio afectada por la enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19) y las limitaciones de las visitas de estudio en persona, lo que limitó la recopilación completa de datos para esta medida. Una proporción más baja de triglicéridos a colesterol HDL se asocia con una menor resistencia a la insulina y un menor riesgo cardiovascular. |
Línea de base, 40 semanas
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Cambio porcentual relativo en Nt-proBNP
Periodo de tiempo: Línea de base, 40 semanas
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El cambio porcentual relativo en los propéptidos natriuréticos cerebrales N-terminales (Nt-proBNP) desde el inicio hasta el punto final del estudio como porcentaje del inicio por grupo de tratamiento. Los valores negativos reflejan una disminución. La recopilación se vio afectada por la enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19) y las limitaciones de las visitas de estudio en persona, lo que limitó la recopilación completa de datos para esta medida. NT-proBNP es un biomarcador en sangre. Los niveles más bajos se asocian con un menor riesgo de insuficiencia cardíaca y eventos cardiovasculares. |
Línea de base, 40 semanas
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Cambio absoluto en la glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base, 40 semanas
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El cambio en la glucemia en ayunas desde el inicio hasta el punto final del estudio por grupo de tratamiento.
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Línea de base, 40 semanas
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Cambio absoluto en la insulina
Periodo de tiempo: Línea de base, 40 semanas
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El cambio absoluto en la insulina desde el inicio hasta el punto final del estudio por grupo de tratamiento.
La recolección se vio afectada por el COVID-19 y los cambios en las visitas de estudio.
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Línea de base, 40 semanas
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Cambio Absoluto en HOMA-IR
Periodo de tiempo: Línea de base, 40 semanas
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El cambio absoluto en la evaluación del modelo homeostático de resistencia a la insulina (HOMA-IR) desde el inicio hasta el punto final del estudio por grupo de tratamiento mide la resistencia a la insulina.
Los niveles superiores a 1,9 indican una resistencia temprana a la insulina, mientras que los niveles superiores a 2,9 indican una resistencia a la insulina significativa.
Habrá una sensibilidad óptima a la insulina si HOMA-IR es inferior a 1.
La recolección se vio afectada por el COVID-19 y los cambios en las visitas de estudio.
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Línea de base, 40 semanas
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Cambio absoluto en CRP
Periodo de tiempo: Línea de base, 40 semanas
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El cambio en Marcadores de inflamación: proteína C reactiva (PCR) desde el inicio hasta el punto final del estudio por grupo de tratamiento. La recolección se vio afectada por el COVID-19 y los cambios en las visitas de estudio. Esta es una prueba basada en sangre para la cual los valores más bajos se asocian con menos inflamación y un menor riesgo de eventos cardiovasculares. |
Línea de base, 40 semanas
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Cambio absoluto en la relación triglicéridos/HDL-C
Periodo de tiempo: Línea de base, 40 semanas
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El cambio en la proporción de triglicéridos/HDL-C desde el inicio hasta el punto final del estudio por grupo de tratamiento. La recolección se vio afectada por el COVID-19 y los cambios en las visitas de estudio. Una proporción más baja de triglicéridos a colesterol HDL se asocia con una menor resistencia a la insulina y un menor riesgo cardiovascular. |
Línea de base, 40 semanas
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Cambio absoluto en Nt-proBNP
Periodo de tiempo: Línea de base, 40 semanas
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El cambio en los propéptidos natriuréticos cerebrales N-terminales (Nt-proBNP) desde el inicio hasta el punto final del estudio por grupo de tratamiento. La recolección se vio afectada por el COVID-19 y los cambios en las visitas de estudio. NT-proBNP es un biomarcador en sangre. Los niveles más bajos se asocian con un menor riesgo de insuficiencia cardíaca y eventos cardiovasculares. |
Línea de base, 40 semanas
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Cambio desde el inicio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base, 40 semanas
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El cambio en la frecuencia cardíaca/pulso desde el inicio hasta la visita al final del estudio por grupo de tratamiento.
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Línea de base, 40 semanas
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Cambio desde el inicio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, 40 semanas
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El cambio en la presión arterial sistólica desde el inicio hasta la visita al final del estudio por grupo de tratamiento.
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Línea de base, 40 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de tratamiento, semanas
Periodo de tiempo: semanas
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La duración media del tratamiento durante el seguimiento del estudio.
|
semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Parag Joshi, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Berrington de Gonzalez A, Hartge P, Cerhan JR, Flint AJ, Hannan L, MacInnis RJ, Moore SC, Tobias GS, Anton-Culver H, Freeman LB, Beeson WL, Clipp SL, English DR, Folsom AR, Freedman DM, Giles G, Hakansson N, Henderson KD, Hoffman-Bolton J, Hoppin JA, Koenig KL, Lee IM, Linet MS, Park Y, Pocobelli G, Schatzkin A, Sesso HD, Weiderpass E, Willcox BJ, Wolk A, Zeleniuch-Jacquotte A, Willett WC, Thun MJ. Body-mass index and mortality among 1.46 million white adults. N Engl J Med. 2010 Dec 2;363(23):2211-9. doi: 10.1056/NEJMoa1000367. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Sep 1;365(9):869.
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