Wpływ Liraglutydu 3.0 na dystrybucję tkanki tłuszczowej

Lek: Liraglutyd Aktywny lek

Inne nazwy:

• Saxenda

Zwiększać dawkę liraglutydu (substancji czynnej) do 3,0 mg/dobę przez okres 4 tygodni po dawce początkowej 0,6 mg/dobę i cotygodniowych krokach zwiększania dawki o 0,6 mg/dobę poprzez wstrzyknięcie podskórne.

• Saxenda

Lek: Placebo (dla liraglutydu w stężeniu 6,0 mg/ml) Tabletka placebo wyprodukowana w celu naśladowania liraglutydu w stężeniu 6,0 mg/ml

Inne nazwy:

• Placebo
• Wstrzyknięcie soli fizjologicznej

Zwiększać dawkę placebo do 3,0 mg/dobę przez okres 4 tygodni po dawce początkowej 0,6 mg/dobę i cotygodniowych krokach zwiększania dawki o 0,6 mg/dobę poprzez wstrzyknięcie podskórne.

• Wstrzyknięcie soli fizjologicznej

Wpływ na względną procentową redukcję masy trzewnej tkanki tłuszczowej w porównaniu z wartością wyjściową mierzoną za pomocą rezonansu magnetycznego po 40 tygodniach leczenia.

Liczby dodatnie odzwierciedlają zmniejszenie wartości od wartości początkowej do punktu końcowego badania jako procent wartości wyjściowej.

Uważa się, że zmniejszenie tej zmiennej wiąże się z niższym ryzykiem sercowo-naczyniowym.

Wpływ na bezwzględne zmniejszenie masy trzewnej tkanki tłuszczowej w porównaniu z wartością wyjściową mierzoną za pomocą rezonansu magnetycznego po 40 tygodniach leczenia w porównaniu z placebo.

Liczby dodatnie odzwierciedlają zmniejszenie wartości od wartości wyjściowej do punktu końcowego badania.

Uważa się, że zmniejszenie tej zmiennej wiąże się z niższym ryzykiem sercowo-naczyniowym.

Wpływ na względne procentowe zmniejszenie masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych po 40 tygodniach leczenia w porównaniu z placebo.

Liczby dodatnie odzwierciedlają zmniejszenie wartości od wartości wyjściowej do punktu końcowego badania.

Uważa się, że zmniejszenie tej zmiennej wiąże się z niższym ryzykiem sercowo-naczyniowym.

Wpływ na bezwzględne zmniejszenie masy ciała w porównaniu z wartością wyjściową po 40 tygodniach leczenia w porównaniu z placebo.

Liczby dodatnie odzwierciedlają zmniejszenie wartości od wartości wyjściowej do punktu końcowego badania.

Uważa się, że zmniejszenie tej zmiennej wiąże się z niższym ryzykiem sercowo-naczyniowym.

Wpływ na względne procentowe zmniejszenie obwodu talii w stosunku do wartości wyjściowych po 40 tygodniach leczenia w porównaniu z placebo.

Liczby dodatnie odzwierciedlają zmniejszenie wartości od wartości wyjściowej do punktu końcowego badania.

Uważa się, że zmniejszenie tej zmiennej wiąże się z niższym ryzykiem sercowo-naczyniowym.

Wpływ na bezwzględne zmniejszenie obwodu talii w porównaniu z wartością wyjściową po 40 tygodniach leczenia w porównaniu z placebo.

Liczby dodatnie odzwierciedlają zmniejszenie wartości od wartości wyjściowej do punktu końcowego badania.

Uważa się, że zmniejszenie tej zmiennej wiąże się z niższym ryzykiem sercowo-naczyniowym.

Wpływ na względną procentową redukcję całkowitej masy tkanki tłuszczowej (tłuszczu) w stosunku do wartości wyjściowej, mierzonej za pomocą rezonansu magnetycznego po 40 tygodniach leczenia w porównaniu z placebo.

Liczby dodatnie odzwierciedlają zmniejszenie wartości od wartości wyjściowej do punktu końcowego badania.

Uważa się, że zmniejszenie tej zmiennej wiąże się z niższym ryzykiem sercowo-naczyniowym.

Wpływ na bezwzględne zmniejszenie całkowitej masy tkanki tłuszczowej ciała mierzonej metodą MRI po 40 tygodniach leczenia w porównaniu z placebo.

Liczby dodatnie odzwierciedlają zmniejszenie wartości od wartości wyjściowej do punktu końcowego badania.

Uważa się, że zmniejszenie tej zmiennej wiąże się z niższym ryzykiem sercowo-naczyniowym.

Wpływ na względne procentowe zmniejszenie masy podskórnej tkanki tłuszczowej brzucha mierzonej za pomocą MRI po 40 tygodniach leczenia w porównaniu z placebo.

Liczby dodatnie odzwierciedlają zmniejszenie wartości od wartości wyjściowej do punktu końcowego badania.

Wpływ na bezwzględne zmniejszenie masy podskórnej tkanki tłuszczowej brzucha w porównaniu z wartością wyjściową, mierzoną za pomocą rezonansu magnetycznego po 40 tygodniach leczenia w porównaniu z placebo.

Liczby dodatnie odzwierciedlają zmniejszenie wartości od wartości wyjściowej do punktu końcowego badania.

Wpływ na względne procentowe zmniejszenie masy podskórnej tkanki tłuszczowej dolnej części ciała w stosunku do wartości wyjściowych, mierzonej za pomocą rezonansu magnetycznego po 40 tygodniach leczenia w porównaniu z placebo.

Liczby dodatnie odzwierciedlają zmniejszenie wartości od wartości wyjściowej do punktu końcowego badania.

Wpływ na bezwzględne zmniejszenie masy podskórnej tkanki tłuszczowej dolnej części ciała w porównaniu z wartością wyjściową mierzoną za pomocą rezonansu magnetycznego po 40 tygodniach leczenia w porównaniu z placebo.

Liczby dodatnie odzwierciedlają zmniejszenie wartości od wartości wyjściowej do punktu końcowego badania.

Wpływ na względną procentową redukcję procentowej zawartości tłuszczu w wątrobie (wątrobowej) mierzonej za pomocą MRI po 40 tygodniach leczenia w porównaniu z placebo.

Liczby dodatnie odzwierciedlają zmniejszenie wartości od wartości wyjściowej do punktu końcowego badania. Wartości ujemne odzwierciedlają wzrost wartości od wartości początkowej do punktu końcowego badania.

Uważa się, że zmniejszenie tej zmiennej wiąże się z niższym ryzykiem sercowo-naczyniowym.

Wpływ na bezwzględne zmniejszenie procentowej zawartości tłuszczu w wątrobie (wątrobowej) w stosunku do wartości wyjściowej, mierzonej za pomocą rezonansu magnetycznego po 40 tygodniach leczenia w porównaniu z placebo.

Liczby dodatnie odzwierciedlają zmniejszenie wartości od wartości wyjściowej do punktu końcowego badania. Wartości ujemne odzwierciedlają wzrost wartości od wartości początkowej do punktu końcowego badania.

Uważa się, że zmniejszenie tej zmiennej wiąże się z niższym ryzykiem sercowo-naczyniowym.

Wpływ na względne procentowe zmniejszenie całkowitej beztłuszczowej objętości ciała (masy beztłuszczowej) w stosunku do wartości wyjściowej, mierzonej za pomocą rezonansu magnetycznego po 40 tygodniach leczenia w porównaniu z placebo.

Liczby dodatnie odzwierciedlają zmniejszenie wartości od wartości wyjściowej do punktu końcowego badania.

Wpływ na bezwzględne zmniejszenie całkowitej beztłuszczowej objętości ciała (masy beztłuszczowej) w porównaniu z wartością wyjściową mierzoną za pomocą rezonansu magnetycznego po 40 tygodniach leczenia w porównaniu z placebo.

Liczby dodatnie odzwierciedlają zmniejszenie wartości od wartości wyjściowej do punktu końcowego badania.

Wpływ na względne procentowe zmniejszenie całkowitej objętości mięśni uda mierzonej za pomocą MRI po 40 tygodniach leczenia w porównaniu z placebo.

Liczby dodatnie odzwierciedlają zmniejszenie wartości od wartości wyjściowej do punktu końcowego badania.

Wpływ na bezwzględne zmniejszenie całkowitej objętości mięśni uda mierzonej za pomocą rezonansu magnetycznego po 40 tygodniach leczenia w porównaniu z placebo.

Liczby dodatnie odzwierciedlają zmniejszenie wartości od wartości wyjściowej do punktu końcowego badania.

Wpływ na względne procentowe zmniejszenie średniego procentu naciekania tłuszczem mięśnia przedniego uda w porównaniu z wartością wyjściową mierzoną za pomocą rezonansu magnetycznego po 40 tygodniach leczenia w porównaniu z placebo.

Liczby dodatnie odzwierciedlają zmniejszenie wartości od wartości wyjściowej do punktu końcowego badania. Wartości ujemne odzwierciedlają wzrost wartości od wartości początkowej do punktu końcowego badania.

Uważa się, że zmniejszenie tej zmiennej wiąże się z niższym ryzykiem chorób metabolicznych.

Wpływ na bezwzględne zmniejszenie średniego procentu naciekania tłuszczem mięśnia przedniego uda w porównaniu z wartością wyjściową mierzoną za pomocą rezonansu magnetycznego po 40 tygodniach leczenia w porównaniu z placebo.

Liczby dodatnie odzwierciedlają zmniejszenie wartości od wartości wyjściowej do punktu końcowego badania. Wartości ujemne odzwierciedlają wzrost wartości od wartości początkowej do punktu końcowego badania.

Uważa się, że zmniejszenie tej zmiennej wiąże się z niższym ryzykiem chorób metabolicznych

Wpływ na bezwzględne zmniejszenie względem wartości wyjściowych stosunku trzewnej tkanki tłuszczowej do podskórnej tkanki tłuszczowej (VAT/SAT) mierzonego za pomocą rezonansu magnetycznego po 40 tygodniach leczenia w porównaniu z placebo.

Liczby dodatnie odzwierciedlają zmniejszenie wartości od wartości wyjściowej do punktu końcowego badania.

Jest to stosunek trzewnej tkanki tłuszczowej do podskórnej tkanki tłuszczowej i uważa się, że niższe wartości (stosunkowo mniej trzewnej tkanki tłuszczowej) są lepsze.

Wpływ na bezwzględną zmianę stosunku masy całkowitej tłuszczu do masy beztłuszczowej w porównaniu z wartością wyjściową mierzoną za pomocą rezonansu magnetycznego po 40 tygodniach leczenia w porównaniu z placebo.

Jest to stosunek masy tłuszczowej do masy beztłuszczowej i uważa się, że niższe wartości (mniej tłuszczu w stosunku do masy beztłuszczowej) są lepsze.

Względna procentowa zmiana stężenia glukozy we krwi na czczo od wartości początkowej do punktu końcowego badania jako procent wartości początkowej w grupie leczonej.

Wartości ujemne odzwierciedlają redukcję. Jest to oparty na krwi biomarker cukrzycy, w przypadku którego pożądane są normalne poziomy (70-100 mg/dl).

Względna procentowa zmiana poziomu insuliny od wartości początkowej do punktu końcowego badania jako procent wartości początkowej w grupie leczonej.

Wartości dodatnie odzwierciedlają wzrost. Na gromadzenie miała wpływ choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) i ograniczenia dotyczące osobistych wizyt studyjnych, ograniczające pełne gromadzenie danych dla tego środka.

Jest to biomarker oparty na krwi, w przypadku którego pożądane są niższe poziomy na czczo.

Względna procentowa zmiana w HOMA-IR od wartości wyjściowej do punktu końcowego badania jako procent wartości początkowej w grupie leczonej.

Wartości dodatnie odzwierciedlają wzrost. Na gromadzenie miała wpływ choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) i ograniczenia dotyczące osobistych wizyt studyjnych, ograniczające pełne gromadzenie danych dla tego środka.

Względna zmiana procentowa w homeostatycznym modelu oceny insulinooporności (HOMA-IR) od wartości początkowej do punktu końcowego badania w poszczególnych grupach leczenia mierzy insulinooporność. Poziomy powyżej 1,9 sygnalizują wczesną insulinooporność, podczas gdy poziomy powyżej 2,9 sygnalizują znaczną insulinooporność. Wrażliwość na insulinę będzie optymalna, jeśli wskaźnik HOMA-IR będzie mniejszy niż 1.

Względna procentowa zmiana biomarkera stanu zapalnego: białka C-reaktywnego (CRP) od wartości wyjściowej do punktu końcowego badania jako wartość procentowa wartości wyjściowej według grupy leczenia.

Wartości ujemne odzwierciedlają spadek. Na gromadzenie miała wpływ choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) i ograniczenia dotyczące osobistych wizyt studyjnych, ograniczające pełne gromadzenie danych dla tego środka.

Jest to badanie krwi, dla którego niższe wartości są związane z mniejszym stanem zapalnym i mniejszym ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Względna procentowa zmiana stosunku triglicerydów/HDL-C od wartości wyjściowej do punktu końcowego badania jako procent wartości początkowej w grupie leczonej.

Wartości ujemne odzwierciedlają spadek. Na gromadzenie miała wpływ choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) i ograniczenia dotyczące osobistych wizyt studyjnych, ograniczające pełne gromadzenie danych dla tego środka.

Niższy stosunek trójglicerydów do cholesterolu HDL wiąże się z mniejszą insulinoopornością i niższym ryzykiem sercowo-naczyniowym.

Względna zmiana procentowa N-końcowych pro-mózgowych peptydów natriuretycznych (Nt-proBNP) od wartości wyjściowej do punktu końcowego badania jako procent wartości wyjściowej według grupy leczenia.

Wartości ujemne odzwierciedlają spadek. Na gromadzenie miała wpływ choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) i ograniczenia dotyczące osobistych wizyt studyjnych, ograniczające pełne gromadzenie danych dla tego środka.

NT-proBNP to biomarker oparty na krwi. Niższe poziomy są związane z niższym ryzykiem niewydolności serca i zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Zmiana markerów stanu zapalnego: białko C-reaktywne (CRP) od wartości początkowej do punktu końcowego badania według grup terapeutycznych. Na zbiórkę wpłynął COVID-19 i zmiany dotyczące wizyt studyjnych.

Jest to badanie krwi, dla którego niższe wartości są związane z mniejszym stanem zapalnym i mniejszym ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Zmiana stosunku triglicerydów/HDL-C od wartości początkowej do punktu końcowego badania w zależności od leczonej grupy. Na zbiórkę wpłynął COVID-19 i zmiany dotyczące wizyt studyjnych.

Niższy stosunek trójglicerydów do cholesterolu HDL wiąże się z mniejszą insulinoopornością i niższym ryzykiem sercowo-naczyniowym.

Zmiana N-końcowych pro-mózgowych peptydów natriuretycznych (Nt-proBNP) od punktu początkowego do punktu końcowego badania według grup terapeutycznych. Na zbiórkę wpłynął COVID-19 i zmiany dotyczące wizyt studyjnych.

NT-proBNP to biomarker oparty na krwi. Niższe poziomy są związane z niższym ryzykiem niewydolności serca i zdarzeń sercowo-naczyniowych.