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Liraglutide 3.0이 체지방 분포에 미치는 영향

2021년 10월 20일 업데이트: Parag Joshi, University of Texas Southwestern Medical Center

리라글루타이드 3.0이 심혈관 질환 고위험군인 과체중 및 비만 성인의 체지방 분포, 내장 지방 및 심혈관 대사 위험 지표에 미치는 영향

이 연구는 40주 치료 후 심혈관 질환 위험이 높은 과체중 또는 비만 피험자를 대상으로 MRI로 측정한 내장 지방 감소에 대한 리라글루타이드의 효능을 위약과 비교하여 조사하기 위한 임상 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비만은 관상 동맥 질환, 고혈압, 인슐린 저항성, 당뇨병 및 이상지질혈증과 같은 심혈관 및 대사 질환의 발병을 포함하여 모든 원인으로 인한 사망 및 이환율의 위험 인자로 오랫동안 인식되어 왔습니다. 비만은 최근 지방 조직의 증가를 초래하고 이환율과 사망률을 증가시킬 수 있는 병태생리학적 과정을 특징으로 하는 만성 질환으로 공식적으로 정의되었습니다. 비만과 관련된 건강상의 위험은 분명하지만, 허리둘레 또는 체질량 지수(BMI)와 같은 단순한 인체측정학적 측정으로 정의되는 비만 그 자체가 심혈관 질환 및 죽상경화성 심혈관 질환을 촉진하는 데 필요하지도 충분하지도 않다는 인식이 높아지고 있습니다. 질병(ASCVD) 위험. 결과적으로 BMI만으로는 위험 지표가 충분하지 않으며 ASCVD 위험이 높은 개인을 정확하게 식별하지 못할 수 있습니다. 보다 집중적인 예방 및 치료 전략의 혜택을 받을 수 있는 ASCVD 위험이 높은 개인을 식별하기 위해 보다 정확하게 표현형 비만에 대한 절박한 필요성이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

235

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 35세
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • BMI ≥ 30kg/m2 또는 ≥ 27kg/m2 대사증후군

  • 대사 증후군은 다음 중 적어도 세 가지로 정의됩니다.3

    1. 허리 둘레 > 남성의 경우 102cm(40인치), 여성의 경우 88cm(35인치)
    2. 중성지방 > 150 mg/dL 또는 고중성지방혈증 치료 중
    3. HDL 콜레스테롤 남성 40mg/dL 미만, 여성 50mg/dL 미만
    4. 혈압 > 130/85 mmHg 또는 고혈압 치료 중
    5. 공복 혈당 > 100 mg/dL

제외 기준:

  • 지난 3개월 이내에 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 수용체 작용제(리라글루타이드, 엑세나타이드 또는 사용 가능한 기타 포함), 디펩티딜 펩티다제 4(DPP-4) 억제제 또는 인슐린 치료.
  • 이 실험을 위한 스크리닝 전 1개월 이내에 항비만 약물 또는 보충제를 수령했습니다.
  • 이 시험을 위한 스크리닝 전 3개월 이내에 체중의 상당한 변동(>5% 변화)의 자가 보고 또는 임상적으로 문서화된 이력.
  • 진성 당뇨병(1형 또는 2형)의 병력 또는 항당뇨병 약물 치료를 받고 있는 사람.
  • 만성 췌장염 또는 특발성 급성 췌장염의 병력(현재 또는 이전 병력).
  • 담낭 질환(담석증 또는 담낭염)의 병력.
  • 만성 신장 질환 III기 이상(eGFR<60 mL/min).
  • 다른 내분비 장애(예: 쿠싱 증후군).
  • 전신 코르티코스테로이드(단기 치료 과정, 즉 7-10일 제외), 삼환계 항우울제, 비정형을 포함하여 본 시험을 위한 스크리닝 전 1개월 이내에 상당한 체중 증가를 유발할 수 있는 약물 치료의 현재 또는 과거력 항정신병제 및 기분 안정제(예: 이미프라민, 아미트립틸린, 미르타자핀, 파록세틴, 페넬진, 클로르프로마진, 티오리다진, 클로자핀, 올란자핀, 발프로산 및 그 유도체, 리튬).
  • 이 실험을 위한 스크리닝 전 1개월 이내에 약초 보조제 또는 일반 의약품을 사용한 다이어트 시도.
  • 조직화된 체중 감량 프로그램에 현재 참여 중이거나 이 시험을 위한 스크리닝 전 지난 1개월 이내.
  • 본 시험을 위한 스크리닝 전 최근 3개월 이내에 임상 시험에 참여.
  • 제2형 다발성 내분비샘 종양 또는 가족성 갑상선 수질암의 가족력 또는 개인력.
  • 비가족성 갑상선 수질암의 개인력.
  • 지난 2년 이내의 주요 우울 장애의 병력.
  • 정신 분열증, 양극성 장애와 같은 다른 중증 정신 장애의 병력.
  • 자살 시도의 평생 이력.
  • 무작위화 전 마지막 달에 임의의 자살 행위의 이력.
  • 연구자의 재량에 따라 경미한 수술 절차를 제외하고 시험 기간 동안 예정된 수술.
  • 시제품 또는 관련 제품에 대해 알려진 또는 의심되는 과민증.
  • 알코올 또는 마약 남용이 알려졌거나 의심되는 경우.
  • 언어 장벽, 정신적 무능력, 의지가 없거나 이해할 수 없음.
  • 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중이거나 적절한 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성. 여기에는 금욕과 다음 방법이 포함됩니다: 살정제가 포함된 격막, 살정제가 포함된 콘돔(남성 파트너에 의해), 자궁 내 장치, 스폰지, 살정제, Norplant®, Depo-Provera® 또는 경구 피임약.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리라글루타이드 3.0mg

약물: Liraglutide 활성 약물

다른 이름들:

  • 삭센다

리라글루타이드(활성) 용량을 4주에 걸쳐 3.0mg/일로 증량하고 피하 주사를 통해 0.6mg/일의 초기 용량과 매주 0.6mg/일의 용량 증량 단계를 진행합니다.
의약품: 리라글루타이드
Liraglutide는 복부, 허벅지 또는 팔뚝에 펜 주입기를 사용하여 1일 1회 피하 주사로 투여됩니다. 식사와 상관없이 하루 중 어느 때나 주사를 맞을 수 있습니다. 피험자는 0.6mg/일의 초기 용량과 0.6mg/일의 주간 용량 증량 단계에 이어 4주 동안 리라글루타이드 용량을 3.0mg/일로 증량하도록 지시받을 것입니다.
다른 이름들:
  • 삭센다
위약 비교기: 위약

약물: 위약(6.0 mg/mL 농도의 Liraglutide용) 6.0 mg/mL 농도의 Liraglutide를 모방하도록 제조된 위약 정제

다른 이름들:

  • 위약
  • 식염수 주사

피하 주사를 통해 0.6mg/일의 초기 용량 및 매주 0.6mg/일의 용량 증량 단계 이후 4주 동안 위약 용량을 3.0mg/일로 증량합니다.
의약품: 위약
위약은 복부, 넓적다리 또는 상완에 펜 주입기로 1일 1회 피하 주사로 투여됩니다. 식사와 상관없이 하루 중 어느 때나 주사를 맞을 수 있습니다. 피험자는 0.6mg/일의 초기 용량과 0.6mg/일의 주간 용량 증량 단계에 이어 4주 동안 위약 용량을 3.0mg/일로 증량하도록 지시받을 것입니다.
다른 이름들:
  • 식염수 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI로 측정한 내장 지방 조직 질량의 상대적 감소율
기간: 기준선, 40주

치료 40주 후 MRI로 측정한 내장 지방 조직 덩어리의 기준선 대비 상대적 백분율 감소에 대한 효과.

양수는 기준선에서 연구 종점까지 값의 감소를 기준선의 백분율로 반영합니다.

이 변수의 감소는 심혈관 위험 감소와 관련이 있는 것으로 여겨집니다.
기준선, 40주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내장 지방 조직 부피의 절대적 감소
기간: 기준선, 40주

위약 대비 치료 40주 후 MRI로 측정한 내장 지방 조직 덩어리의 기준선 대비 절대 감소에 대한 효과.

양수는 기준선에서 연구 종점까지의 값 감소를 반영합니다.

이 변수의 감소는 심혈관 위험 감소와 관련이 있는 것으로 여겨집니다.
기준선, 40주
체중의 상대적 백분율 감소
기간: 기준선, 40주

치료 대 위약에 대한 40주 후 체중의 기준선으로부터 상대적 백분율 감소에 대한 효과.

양수는 기준선에서 연구 종점까지의 값 감소를 반영합니다.

이 변수의 감소는 심혈관 위험 감소와 관련이 있는 것으로 여겨집니다.
기준선, 40주
체중의 절대적인 감소
기간: 기준선, 40주

치료 대 위약에 대한 40주 후 기준선으로부터 체중의 절대 감소에 대한 효과.

양수는 기준선에서 연구 종점까지의 값 감소를 반영합니다.

이 변수의 감소는 심혈관 위험 감소와 관련이 있는 것으로 여겨집니다.
기준선, 40주
허리 둘레의 상대적 비율 감소
기간: 기준선, 40주

위약 대비 치료 40주 후 허리 둘레의 기준선 대비 상대적 백분율 감소에 대한 효과.

양수는 기준선에서 연구 종점까지의 값 감소를 반영합니다.

이 변수의 감소는 심혈관 위험 감소와 관련이 있는 것으로 여겨집니다.
기준선, 40주
허리둘레의 절대적인 감소
기간: 기준선, 40주

위약 대비 치료 40주 후 허리 둘레의 기준선 대비 절대 감소 효과.

양수는 기준선에서 연구 종점까지의 값 감소를 반영합니다.

이 변수의 감소는 심혈관 위험 감소와 관련이 있는 것으로 여겨집니다.
기준선, 40주
전신 지방 조직의 상대적 비율 감소
기간: 기준선, 40주

위약 대비 치료 40주 후 MRI로 측정한 전체 신체 지방 조직(지방) 질량의 기준선 대비 상대적 백분율 감소에 대한 효과.

양수는 기준선에서 연구 종점까지의 값 감소를 반영합니다.

이 변수의 감소는 심혈관 위험 감소와 관련이 있는 것으로 여겨집니다.
기준선, 40주
전신 지방 조직의 절대적 감소
기간: 기준선, 40주

위약 대비 치료 40주 후 MRI로 측정한 전체 신체 지방 조직 질량의 기준선 대비 절대 감소에 대한 효과.

양수는 기준선에서 연구 종점까지의 값 감소를 반영합니다.

이 변수의 감소는 심혈관 위험 감소와 관련이 있는 것으로 여겨집니다.
기준선, 40주
복부 피하 지방 조직의 상대적 감소율
기간: 기준선, 40주

위약 대비 치료 40주 후 MRI로 측정한 복부 피하 지방 조직 질량의 기준선 대비 상대적 백분율 감소에 대한 효과.

양수는 기준선에서 연구 종점까지의 값 감소를 반영합니다.
기준선, 40주
복부 피하 지방 조직의 절대적 감소
기간: 기준선, 40주

위약 대비 치료 40주 후 MRI로 측정한 복부 피하 지방 조직 질량의 기준선 대비 절대 감소에 대한 효과.

양수는 기준선에서 연구 종점까지의 값 감소를 반영합니다.
기준선, 40주
하체 피하 지방 조직의 상대적 감소율
기간: 기준선, 40주

위약 대비 치료 40주 후 MRI로 측정한 하체 피하 지방 조직 질량의 기준선 대비 상대적 백분율 감소에 대한 효과.

양수는 기준선에서 연구 종점까지의 값 감소를 반영합니다.
기준선, 40주
하체 피하 지방 조직의 절대적 감소
기간: 기준선, 40주

위약 대비 치료 40주 후 MRI로 측정한 하체 피하 지방 조직 질량의 기준선 대비 절대 감소 효과.

양수는 기준선에서 연구 종점까지의 값 감소를 반영합니다.
기준선, 40주
간 지방 비율의 상대적 비율 감소
기간: 기준선, 40주

위약 대비 치료 40주 후 MRI로 측정한 간(간) 지방 백분율의 기준선 대비 상대적 백분율 감소에 대한 효과.

양수는 기준선에서 연구 종점까지의 값 감소를 반영합니다. 음수 값은 기준선에서 연구 종점까지 값의 증가를 반영합니다.

이 변수의 감소는 심혈관 위험 감소와 관련이 있는 것으로 여겨집니다.
기준선, 40주
간 지방 비율의 절대 감소
기간: 기준선, 40주

위약 대비 치료 40주 후 MRI로 측정한 간(간) 지방 백분율의 기준선 대비 절대 감소에 대한 효과.

양수는 기준선에서 연구 종점까지의 값 감소를 반영합니다. 음수 값은 기준선에서 연구 종점까지 값의 증가를 반영합니다.

이 변수의 감소는 심혈관 위험 감소와 관련이 있는 것으로 여겨집니다.
기준선, 40주
전체 바디 린 볼륨의 상대적 비율 감소
기간: 기준선, 40주

위약 대비 치료 40주 후 MRI로 측정한 총 신체 제지방량(제지방량)의 기준선 대비 상대적 백분율 감소에 대한 효과.

양수는 기준선에서 연구 종점까지의 값 감소를 반영합니다.
기준선, 40주
전체 바디 린 볼륨의 절대적인 감소
기간: 기준선, 40주

위약 대비 치료 40주 후 MRI로 측정한 총 신체 제지방량(제지방량)의 기준선 대비 절대 감소에 대한 효과.

양수는 기준선에서 연구 종점까지의 값 감소를 반영합니다.
기준선, 40주
총 허벅지 근육량의 상대적 비율 감소
기간: 기준선, 40주

위약 대비 치료 40주 후 MRI로 측정한 총 허벅지 근육 부피의 기준선 대비 상대적 백분율 감소에 대한 효과.

양수는 기준선에서 연구 종점까지의 값 감소를 반영합니다.
기준선, 40주
총 허벅지 근육량의 절대적인 감소
기간: 기준선, 40주

위약 대비 치료 40주 후 MRI로 측정한 총 허벅지 근육량의 기준선 대비 절대 감소에 대한 효과.

양수는 기준선에서 연구 종점까지의 값 감소를 반영합니다.
기준선, 40주
평균 앞쪽 허벅지 근육 지방 침윤 백분율의 상대적 백분율 감소
기간: 기준선,40주

위약 대비 치료 40주 후 MRI로 측정한 평균 허벅지 앞쪽 근육 지방 침윤 퍼센트의 기준선 대비 상대적 퍼센트 감소에 대한 효과.

양수는 기준선에서 연구 종점까지의 값 감소를 반영합니다. 음수 값은 기준선에서 연구 종점까지 값의 증가를 반영합니다.

이 변수의 감소는 대사 질환에 대한 낮은 위험과 관련이 있는 것으로 여겨집니다.
기준선,40주
평균 전방 허벅지 근육 지방 침윤 백분율의 절대 감소
기간: 기준선,40주

위약 대비 치료 40주 후 MRI로 측정한 평균 허벅지 앞쪽 근육 지방 침윤 퍼센트의 기준선으로부터 절대 감소에 대한 효과.

양수는 기준선에서 연구 종점까지의 값 감소를 반영합니다. 음수 값은 기준선에서 연구 종점까지 값의 증가를 반영합니다.

이 변수의 감소는 대사 질환에 대한 위험 감소와 관련이 있는 것으로 여겨집니다.
기준선,40주
VAT/SAT 비율의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 40주

치료 40주 후 MRI로 측정한 내장 지방 조직/피하 지방 조직(VAT/SAT) 비율의 기준선 대비 절대 감소에 대한 효과 대 위약.

양수는 기준선에서 연구 종점까지의 값 감소를 반영합니다.

이것은 내장 지방 조직과 피하 지방 조직의 비율이며 값이 낮을수록 (상대적으로 내장 지방 조직이 적을수록) 더 좋다고 생각됩니다.
기준선, 40주
총 지방/무지방 질량 비율의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 40주

위약 대비 치료 40주 후 MRI로 측정한 총 지방/무지방 질량 비율의 기준선에서 절대 변화에 미치는 영향.

이것은 제지방량에 대한 지방의 비율이며 값이 낮을수록(제지방량에 비해 지방이 적음) 더 나은 것으로 여겨집니다.
기준선, 40주
공복 혈당의 상대적 백분율 변화
기간: 기준선, 40주

치료 그룹에 의한 기준선의 퍼센트로서 기준선으로부터 연구 종점까지의 공복 혈당의 상대적 퍼센트 변화.

음수 값은 감소를 반영합니다. 이것은 정상 수치(70-100mg/dL)가 바람직한 당뇨병에 대한 혈액 기반 바이오마커입니다.
기준선, 40주
인슐린의 상대적 백분율 변화
기간: 기준선, 40주

치료군에 의한 기준선의 퍼센트로서 기준선으로부터 연구 종점까지의 인슐린의 상대적 퍼센트 변화.

양수 값은 증가를 나타냅니다. 수집은 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)와 직접 연구 방문에 대한 제한의 영향을 받아 이 조치에 대한 완전한 데이터 수집을 제한했습니다.

이것은 낮은 단식 수준이 바람직한 혈액 기반 바이오마커입니다.
기준선, 40주
HOMA-IR의 상대적 백분율 변화
기간: 기준선, 40주

기준선에서 연구 종점까지의 HOMA-IR의 상대 백분율 변화는 치료 그룹에 의한 기준선의 백분율입니다.

양수 값은 증가를 나타냅니다. 수집은 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)와 직접 연구 방문에 대한 제한의 영향을 받아 이 조치에 대한 완전한 데이터 수집을 제한했습니다.

치료군에 의한 기준선으로부터 연구 종점까지의 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)의 상대적 백분율 변화는 인슐린 저항성을 측정한다. 1.9 이상의 수치는 초기 인슐린 저항성을 나타내고 2.9 이상의 수치는 상당한 인슐린 저항성을 나타냅니다. HOMA-IR이 1 미만이면 최적의 인슐린 감도가 있습니다.
기준선, 40주
C-반응성 단백질의 상대적 백분율 변화
기간: 기준선, 40주

치료 그룹에 의한 기준선의 퍼센트로서 기준선으로부터 연구 종점까지 염증의 바이오마커: C-반응성 단백질(CRP)의 상대적 퍼센트 변화.

음수 값은 감소를 반영합니다. 수집은 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)와 직접 연구 방문에 대한 제한의 영향을 받아 이 조치에 대한 완전한 데이터 수집을 제한했습니다.

이것은 혈액 기반 검사로 값이 낮을수록 염증이 적고 심혈관 사건 위험이 낮습니다.
기준선, 40주
트리글리세리드/HDL-C 비율의 상대적 백분율 변화
기간: 기준선, 40주

치료 그룹에 의한 기준선의 퍼센트로서 기준선으로부터 연구 종점까지 트리글리세라이드/HDL-C 비율의 상대적 퍼센트 변화.

음수 값은 감소를 반영합니다. 수집은 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)와 직접 연구 방문에 대한 제한의 영향을 받아 이 조치에 대한 완전한 데이터 수집을 제한했습니다.

HDL-콜레스테롤에 대한 트리글리세리드의 비율이 낮을수록 인슐린 저항성이 낮아지고 심혈관 위험이 낮아집니다.
기준선, 40주
Nt-proBNP의 상대적 비율 변화
기간: 기준선, 40주

치료 그룹에 의한 기준선의 퍼센트로서 기준선으로부터 연구 종점까지의 N-말단 Pro Brain Natriuretic Peptides(Nt-proBNP)의 상대적 퍼센트 변화.

음수 값은 감소를 반영합니다. 수집은 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)와 직접 연구 방문에 대한 제한의 영향을 받아 이 조치에 대한 완전한 데이터 수집을 제한했습니다.

NT-proBNP는 혈액 기반 바이오마커입니다. 수치가 낮을수록 심부전 및 심혈관 사건의 위험이 낮아집니다.
기준선, 40주
공복 혈당의 절대적인 변화
기간: 기준선,40주
치료군에 의한 기준선으로부터 연구 종점까지의 공복 혈당의 변화.
기준선,40주
인슐린의 절대적 변화
기간: 기준선, 40주
치료군에 의한 기준선으로부터 연구 종점까지의 인슐린의 절대 변화. 수집은 COVID-19 및 연구 방문 변경의 영향을 받았습니다.
기준선, 40주
HOMA-IR의 절대적인 변화
기간: 기준선, 40주
치료군에 의한 기준선으로부터 연구 종점까지의 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)의 절대 변화는 인슐린 저항성을 측정한다. 1.9 이상의 수치는 초기 인슐린 저항성을 나타내고 2.9 이상의 수치는 상당한 인슐린 저항성을 나타냅니다. HOMA-IR이 1 미만이면 최적의 인슐린 감도가 있습니다. 수집은 COVID-19 및 연구 방문 변경의 영향을 받았습니다.
기준선, 40주
CRP의 절대적 변화
기간: 기준선, 40주

염증 마커의 변화: C-반응성 단백질(CRP) 기준선에서 치료군별 연구 종점까지. 수집은 COVID-19 및 연구 방문 변경의 영향을 받았습니다.

이것은 혈액 기반 검사로 값이 낮을수록 염증이 적고 심혈관 사건 위험이 낮습니다.
기준선, 40주
중성지방/HDL-C 비율의 절대 변화
기간: 기준선, 40주

트리글리세리드/HDL-C 비율의 기준선에서 치료군에 의한 연구 종점까지의 변화. 수집은 COVID-19 및 연구 방문 변경의 영향을 받았습니다.

HDL-콜레스테롤에 대한 트리글리세리드의 비율이 낮을수록 인슐린 저항성이 낮아지고 심혈관 위험이 낮아집니다.
기준선, 40주
Nt-proBNP의 절대적 변화
기간: 기준선, 40주

치료 그룹에 의한 기준선에서 연구 종점까지의 N-말단 Pro Brain Natriuretic Peptides(Nt-proBNP)의 변화. 수집은 COVID-19 및 연구 방문 변경의 영향을 받았습니다.

NT-proBNP는 혈액 기반 바이오마커입니다. 수치가 낮을수록 심부전 및 심혈관 사건의 위험이 낮아집니다.
기준선, 40주
심박수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 40주
치료군에 의한 기준선으로부터 연구 종점 방문까지의 심박수/맥박의 변화.
기준선, 40주
혈압의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 40주
치료군에 의한 기준선으로부터 연구 종점 방문까지의 수축기 혈압의 변화.
기준선, 40주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 시간, 주
기간: 주
연구 후속 조치 동안의 평균 치료 기간.
주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas Southwestern Medical Center

협력자

Novo Nordisk A/S

수사관

  • 수석 연구원: Parag Joshi, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 13일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 30일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

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