Effekt och säkerhet för Picosecond, neodymdopad Yttrium Aluminium Granat Laserterapi med 1 064 nm och 595 nm

Inklusionskriterier:

• Kvinnor mellan 19 och 74 år
• Har Fitzpatrick hudtyp III-V
• Diagnostiserats med måttliga till svåra (GSS ≧ 2) melasmalesioner
• Godkänner förbudet mot användning av lokala/systemiska kortikosteroider eller retinoider och andra lokala/systemiska lättande mediciner och är villig att följa sådana instruktioner
• Överens om att använda samma hudvårdsprodukter för ansiktet under den kliniska prövningsperioden (inklusive uppföljningsperioden), och är villig att följa sådana instruktioner
• Godkände den dagliga användningen av ett solskyddsmedel över SPF 50 i ansiktet under den kliniska prövningsperioden (inklusive uppföljningsperioden), och är villiga att följa sådana instruktioner
• Kom överens om att fotografera deras ansikte

• (För fertila kvinnor) Testade negativt i graviditetstestet och gick med på att använda preventivmedel under den kliniska prövningsperioden

  • Orala preventivmedel är förbjudna eftersom de kan påverka resultaten av den kliniska studien.
• Kom överens om att inte genomgå någon annan procedur i ansiktet under deras deltagande i den kliniska prövningen
• Har frivilligt gått med på att underteckna det skriftliga samtyckesformuläret och villig att följa instruktionerna i studieprotokollet

Exklusions kriterier:

• Deltagit i en annan medicinteknisk prövning eller medicinering under de senaste 3 månaderna, eller planerar att delta i en annan prövning under denna prövning
• Fick en kosmetisk behandling som laser, ljusterapi eller operation i ansiktet under de senaste 6 månaderna, eller har en historia av fillerbehandlingar med kollagen, hyaluronsyra eller något annat material
• Diagnostiserats med obotlig melisma
• Har en historia av allergisk reaktion mot lokalbedövning
• Har en historia av maligna tumörer i ansiktet
• Har hudskador som skärsår, sår eller skador i ansiktet
• Gravid eller ammar
• Har en infektion, dermatit eller utslag i ansiktet
• För närvarande diagnostiserad med okontrollerad diabetes eller en hjärtsjukdom som resistent hypertoni
• Har för närvarande diagnosen antikoagulantia eller tar antikoagulantia
• Har en historia av keloid ärrbildning, hypertrofisk ärrbildning eller onormal läkning
• Har en historia av immunbrist eller intag av immunsuppressiva medel
• Har en historia av leukoplaki, eksem eller psoriasis
• Har en historia av bindvävssjukdomar som systemisk lupus erythematosus eller sklerodermi
• Har en historia av krampsjukdom orsakad av ljus
• Har en historia av sjukdomar irriterade av värme i ansiktet (t.ex. herpes simplex eller herpes zoster)
• Har en historia av strålbehandling eller kemoterapi mot cancer i ansiktet
• Har en historia av hormonbehandling under de senaste 3 månaderna (t.ex. östrogen, progesteron eller p-piller)
• Har en anamnes på användning av en lättande medicin (hydrokinon, tranexamsyra), isotretinoid (eller retinoid), ljuskänslig medicin eller steroider under de senaste 6 månaderna
• Har överdriven solning i ansiktet
• Annat ämne som bedömdes som otillräckligt för den kliniska prövningen av utredarna