Eficacia y seguridad de la terapia con láser granate de itrio y aluminio dopado con neodimio y picosegundos utilizando 1064 nm y 595 nm

Criterios de inclusión:

• Mujeres de 19 a 74 años
• Tiene el tipo de piel Fitzpatrick III-V
• Diagnosticado con lesiones de melasma moderadas a severas (GSS ≧ 2)
• Estuvo de acuerdo con la prohibición del uso de corticosteroides o retinoides locales/sistémicos y otros medicamentos aclarantes locales/sistémicos, y dispuesto a cumplir con dichas instrucciones.
• Aceptó usar los mismos productos para el cuidado de la piel del rostro durante el período del ensayo clínico (incluido el período de seguimiento) y está dispuesto a cumplir con dichas instrucciones.
• Aceptó el uso diario de un bloqueador solar de más de SPF 50 en la cara durante el período del ensayo clínico (incluido el período de seguimiento) y está dispuesto a cumplir con dichas instrucciones.
• Aceptó que les fotografiaran la cara.

• (En caso de mujeres fértiles) Dio negativo en la prueba de embarazo y aceptó usar anticonceptivos durante el período del ensayo clínico

  • Los anticonceptivos orales están prohibidos ya que pueden influir en los resultados del estudio clínico.
• Aceptó no someterse a ningún otro procedimiento en su rostro durante su participación en el ensayo clínico.
• Aceptó voluntariamente firmar el formulario de consentimiento por escrito y estar dispuesto a seguir las instrucciones del protocolo del estudio.

Criterio de exclusión:

• Participó en otro ensayo clínico de dispositivo médico o medicamento en los últimos 3 meses, o planeó participar en otro ensayo durante este ensayo
• Recibió un tratamiento cosmético como láser, fototerapia o cirugía en su área facial en los últimos 6 meses, o tiene antecedentes de tratamientos de relleno con colágeno, ácido hialurónico o cualquier otro material
• Diagnosticado con melisma incurable
• Tiene antecedentes de reacción alérgica a la anestesia local.
• Tiene antecedentes de tumores malignos en la cara.
• Tiene lesiones en la piel como cortes, heridas o lesiones en la cara.
• embarazada o amamantando
• Tiene una infección, dermatitis o sarpullido en la cara.
• Actualmente diagnosticado con diabetes no controlada o un trastorno cardíaco como hipertensión resistente
• Actualmente diagnosticado con enfermedad anticoagulante o tomando anticoagulantes
• Tiene antecedentes de cicatrización queloide, cicatrización hipertrófica o cicatrización anormal
• Tiene antecedentes de inmunodeficiencia o toma de inmunosupresores
• Tiene antecedentes de leucoplasia, eccema o psoriasis.
• Tiene antecedentes de enfermedades del tejido conectivo, como lupus eritematoso sistémico o esclerodermia.
• Tiene antecedentes de trastorno convulsivo causado por la luz.
• Tiene antecedentes de enfermedades irritadas por el calor en la cara (por ejemplo, herpes simple o herpes zoster)
• Tiene antecedentes de radioterapia o quimioterapia contra el cáncer en la cara.
• Tiene antecedentes de terapia hormonal en los últimos 3 meses (p. ej., estrógeno, progesterona o anticonceptivos orales)
• Tiene antecedentes de uso de un medicamento para aclarar (hidroquinona, ácido tranexámico), isotretinoide (o retinoide), medicamento sensible a la luz o esteroides en los últimos 6 meses
• Tiene un bronceado facial excesivo.
• Otro sujeto evaluado como inadecuado para el ensayo clínico por los investigadores