Effekten og sikkerheten til Picosecond, neodym-dopet Yttrium Aluminium Granat-laserterapi ved bruk av 1064 nm og 595 nm

Inklusjonskriterier:

• Kvinner mellom 19 og 74 år
• Har Fitzpatrick hudtype III-V
• Diagnostisert med moderate til alvorlige (GSS ≧ 2) melasmalesjoner
• Godtatt forbudet mot bruk av lokale/systemiske kortikosteroider eller retinoider og andre lokale/systemiske lysende medisiner, og villig til å følge slike instruksjoner
• Godtatt å bruke de samme ansiktshudpleieproduktene i løpet av den kliniske prøveperioden (inkludert oppfølgingsperioden), og villig til å følge slike instruksjoner
• Godtatt daglig bruk av solkrem over SPF 50 i ansiktet i løpet av den kliniske prøveperioden (inkludert oppfølgingsperioden), og er villig til å følge slike instruksjoner
• Ble enige om å fotografere ansiktet deres

• (Ved fertile kvinner) Testet negativt i graviditetstesten og gikk med på å bruke prevensjonsmidler i løpet av den kliniske prøveperioden

  • Orale prevensjonsmidler er forbudt da de kan påvirke resultatene av den kliniske studien.
• Avtalt å ikke gjennomgå noen annen prosedyre i ansiktet under deres deltakelse i den kliniske utprøvingen
• Frivillig godtatt å signere det skriftlige samtykkeskjemaet og villig til å følge instruksjonene i studieprotokollen

Ekskluderingskriterier:

• Deltatt i en annen klinisk utprøving av medisinsk utstyr eller medisinering i løpet av de siste 3 månedene, eller planlegger å delta i en annen utprøving i løpet av denne utprøvingen
• Mottatt en kosmetisk behandling som laser, lysterapi eller kirurgi i ansiktsområdet i løpet av de siste 6 månedene, eller har en historie med fillerbehandlinger med kollagen, hyaluronsyre eller annet materiale
• Diagnostisert med uhelbredelig melisma
• Har en historie med allergisk reaksjon på lokalbedøvelse
• Har en historie med ondartede svulster i ansiktet
• Har hudlesjoner som kutt, sår eller skader i ansiktet
• Gravid eller ammende
• Har en infeksjon, dermatitt eller utslett i ansiktet
• For tiden diagnostisert med ukontrollert diabetes eller en hjertelidelse som resistent hypertensjon
• For tiden diagnostisert med antikoagulant sykdom eller tar antikoagulantia
• Har en historie med keloid arrdannelse, hypertrofisk arrdannelse eller unormal helbredelse
• Har en historie med immunsvikt eller inntak av immundempende midler
• Har en historie med leukoplaki, eksem eller psoriasis
• Har en historie med bindevevssykdommer som systemisk lupus erythematosus eller sklerodermi
• Har en historie med krampesykdommer forårsaket av lys
• Har en historie med sykdommer irritert av varme i ansiktet (f.eks. herpes simplex eller herpes zoster)
• Har en historie med strålebehandling eller kreftkjemoterapi i ansiktet
• Har en historie med hormonbehandling de siste 3 månedene (f.eks. østrogen, progesteron eller oral prevensjon)
• Har en historie med bruk av lysende medisiner (hydrokinon, tranexamsyre), isotretinoid (eller retinoid), lysfølsomme medisiner eller steroider i løpet av de siste 6 månedene
• Har overdreven soling i ansiktet
• Annet emne vurdert som utilstrekkelig for den kliniske studien av etterforskerne