Konservativa kontra liberala syresättningsmål hos svårt sjuka barn (Oxy-PICU)

Omkring 19 000 kritiskt sjuka barn läggs in på pediatriska intensivvårdsavdelningar (PICU) varje år i Storbritannien. Ett stort antal av dessa barn behöver andningsstöd, och detta tillhandahålls vanligtvis genom en invasiv maskin som kallas "ventilator". Läkare fattar beslut om behandling baserat på hur mycket syre deras patient har i blodet (detta kallas syremättnad eller syresättning) och för närvarande är det inte helt klarlagt hur mycket syre som kritiskt sjuka barn behöver. Detta innebär att vissa läkare använder ett lägre mål för syremättnad och andra ett högre mål. Detta kan vara problematiskt eftersom forskning på nyfödda (bebisar) och vuxna har visat att syremättnadsnivåer kan påverka en patients chans att överleva, hur länge de stannar på sjukhus och sjukvårdskostnader.

Svaret på syre är olika hos spädbarn, barn och vuxna. Detta innebär att resultaten från neonatal- och vuxenforskningen sannolikt inte är giltiga eller tillämpliga på barn på grund av åldersrelaterade skillnader. Brådskande kliniska bevis av hög kvalitet behövs därför för att informera om de bästa målen för syresättning under kritisk sjukdom hos barn.

Eftersom stora kliniska prövningar är dyra att genomföra är det viktigt att visa att en storskalig prövning kan göras och att de olika komponenterna i en prövning alla kan samverka. Därför är Oxy-PICU-studien en 'pilot randomiserad klinisk prövning' (en mindre version av prövningen som vi skulle vilja genomföra) och kommer att testa genomförbarheten och säkerheten för att genomföra en storskalig studie som jämför ett restriktivt syremättnadsmål (88- 92 %) med ett mer liberalt mål för syremättnad (>94 %). Oxy-PICU kommer också att samla in blod- och urinprover för att möjliggöra en fördjupad studie av biologin för de olika syresättningsmålen.

Pilotförsöket kommer att äga rum på tre PICUs (två i London och en i Southampton) och syftar till att omfatta mellan 115-125 berättigade barn över sex månader. Med tanke på dessa barns akuta natur och behovet av att ge omedelbar vård, kommer informerat samtycke att sökas efter att barnen har deltagit i studien (detta kallas uppskjutet samtycke).