Konservative vs. liberale Sauerstoffziele bei schwerkranken Kindern (Oxy-PICU)

In Großbritannien werden jedes Jahr rund 19.000 schwerkranke Kinder auf pädiatrischen Intensivstationen (PICU) aufgenommen. Eine große Anzahl dieser Kinder benötigt Atemunterstützung, die normalerweise durch eine invasive Maschine, die als „Beatmungsgerät“ bezeichnet wird, bereitgestellt wird. Ärzte treffen Behandlungsentscheidungen basierend darauf, wie viel Sauerstoff ihr Patient im Blut hat (dies wird als Sauerstoffsättigung oder Oxygenierung bezeichnet), und derzeit ist die Menge an Sauerstoff, die kritisch kranke Kinder benötigen, nicht vollständig bekannt. Dies bedeutet, dass einige Kliniker ein niedrigeres Sauerstoffsättigungsziel verwenden und andere ein höheres Ziel. Dies kann problematisch sein, da Untersuchungen an Neugeborenen (Babys) und Erwachsenen gezeigt haben, dass der Sauerstoffsättigungsgrad die Überlebenschancen eines Patienten, die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die Gesundheitskosten beeinflussen kann.

Die Reaktion auf Sauerstoff ist bei Babys, Kindern und Erwachsenen unterschiedlich. Dies bedeutet, dass die Ergebnisse aus der Neonatal- und Erwachsenenforschung aufgrund altersbedingter Unterschiede bei Kindern wahrscheinlich nicht gültig oder anwendbar sind. Daher sind dringend qualitativ hochwertige klinische Beweise erforderlich, um über die besten Ziele der Oxygenierung während kritischer Erkrankungen bei Kindern zu informieren.

Da die Durchführung großer klinischer Studien teuer ist, ist es wichtig zu zeigen, dass eine groß angelegte Studie durchgeführt werden kann und dass die verschiedenen Komponenten einer Studie alle zusammenarbeiten können. Daher ist die Oxy-PICU-Studie eine „randomisierte klinische Pilotstudie“ (eine kleinere Version der Studie, die wir gerne durchführen würden) und wird die Durchführbarkeit und Sicherheit der Durchführung einer groß angelegten Studie zum Vergleich eines restriktiven Sauerstoffsättigungsziels (88- 92 %) mit einem großzügigeren Sauerstoffsättigungsziel (> 94 %). Oxy-PICU wird auch Blut- und Urinproben sammeln, um eine gründliche Untersuchung der Biologie der verschiedenen Oxygenierungsziele zu ermöglichen.

Der Pilotversuch wird auf drei PICUs (zwei in London und einer in Southampton) stattfinden und soll über einen Zeitraum von sechs Monaten zwischen 115 und 125 berechtigte Kinder einbeziehen. Angesichts der Notlage dieser Kinder und der Notwendigkeit einer sofortigen Versorgung wird eine informierte Einwilligung eingeholt, nachdem die Kinder in die Studie aufgenommen wurden (dies wird als verzögerte Einwilligung bezeichnet).