危重儿童的保守与自由氧合目标 (Oxy-PICU)

英国每年约有 19,000 名重症儿童被送入儿科重症监护病房 (PICU)。 这些儿童中有很多需要呼吸支持，而这通常是通过称为“呼吸机”的侵入式机器提供的。 临床医生根据患者血液中的含氧量（称为氧饱和度或氧合）做出治疗决定，目前尚不完全了解重症儿童需要的氧气量。 这意味着一些临床医生使用较低的氧饱和度目标，而其他人则使用较高的目标。 这可能会有问题，因为对新生儿（婴儿）和成人的研究表明，氧饱和度水平会影响患者的生存机会、住院时间和医疗费用。

婴儿、儿童和成人对氧气的反应不同。 这意味着由于年龄相关的差异，新生儿和成人研究的结果不太可能对儿童有效或适用。 因此，迫切需要高质量的临床证据来告知儿童危重病期间氧合的最佳目标。

由于进行大型临床试验的成本很高，因此证明可以进行大规模试验并且试验的不同组成部分可以协同工作非常重要。 因此，Oxy-PICU 研究是一项“试点随机临床试验”（我们希望进行的试验的较小版本），并将测试进行大规模试验比较限制性氧饱和度目标 (88- 92%）和更宽松的氧饱和度目标（>94%）。 Oxy-PICU 还将收集血液和尿液样本，以便深入研究不同氧合目标的生物学。

试点试验将在三个 PICU 进行（两个在伦敦，一个在南安普敦），目标是在六个月内纳入 115-125 名符合条件的儿童。 鉴于这些儿童的紧急情况和需要立即提供护理，将在儿童进入研究后寻求知情同意（这称为延迟同意）。