Conservatieve versus liberale oxygenatiedoelen bij ernstig zieke kinderen (Oxy-PICU)

Elk jaar worden in het VK ongeveer 19.000 ernstig zieke kinderen opgenomen op pediatrische intensive care-afdelingen (PICU's). Een groot aantal van deze kinderen heeft ademhalingsondersteuning nodig, en deze wordt meestal geleverd door een invasieve machine die een 'ventilator' wordt genoemd. Artsen nemen beslissingen over de behandeling op basis van hoeveel zuurstof hun patiënt in hun bloed heeft (dit wordt zuurstofverzadiging of oxygenatie genoemd) en momenteel is de hoeveelheid zuurstof die ernstig zieke kinderen nodig hebben niet volledig bekend. Dit betekent dat sommige clinici een lager zuurstofverzadigingsdoel gebruiken en anderen een hoger doel. Dit kan problematisch zijn omdat uit onderzoek bij pasgeborenen (baby's) en volwassenen is gebleken dat zuurstofverzadigingsniveaus van invloed kunnen zijn op de overlevingskans van een patiënt, de duur van het verblijf in het ziekenhuis en de kosten van de gezondheidszorg.

De reactie op zuurstof is verschillend bij baby's, kinderen en volwassenen. Dit betekent dat de resultaten van het onderzoek bij pasgeborenen en volwassenen waarschijnlijk niet valide of toepasbaar zijn bij kinderen vanwege leeftijdsgerelateerde verschillen. Er is dringend klinisch bewijs van hoge kwaliteit nodig om te informeren over de beste doelen van oxygenatie tijdens kritieke ziekte bij kinderen.

Aangezien grote klinische onderzoeken duur zijn om uit te voeren, is het belangrijk om aan te tonen dat een grootschalige studie kan worden uitgevoerd en dat de verschillende onderdelen van een studie allemaal kunnen samenwerken. Daarom is de Oxy-PICU-studie een 'gerandomiseerde klinische proef' (een kleinere versie van de proef die we willen uitvoeren) en zal de haalbaarheid en veiligheid worden getest van het uitvoeren van een grootschalige proef waarbij een beperkende zuurstofverzadigingsdoelstelling wordt vergeleken (88- 92%) met een meer liberale zuurstofverzadigingsdoelstelling (>94%). Oxy-PICU zal ook bloed- en urinemonsters verzamelen om een ​​grondige studie van de biologie van de verschillende oxygenatiedoelen mogelijk te maken.

De pilotproef zal plaatsvinden op drie PICU's (twee in Londen en één in Southampton) en heeft tot doel om tussen de 115 en 125 in aanmerking komende kinderen gedurende zes maanden op te nemen. Gezien het spoedeisende karakter van deze kinderen en de noodzaak om onmiddellijke zorg te verlenen, zal geïnformeerde toestemming worden gevraagd nadat de kinderen in het onderzoek zijn opgenomen (dit staat bekend als uitgestelde toestemming).