Konzervatív kontra liberális oxigénellátási célok kritikusan beteg gyermekeknél (Oxy-PICU)

Az Egyesült Királyságban évente körülbelül 19 000 kritikus állapotú gyermek kerül a gyermek intenzív osztályra (PICU). E gyermekek nagy részének légzéstámogatásra van szüksége, és ezt általában egy „lélegeztetőgépnek” nevezett invazív gépen keresztül biztosítják. A klinikusok a kezeléssel kapcsolatos döntéseket az alapján hozzák meg, hogy mennyi oxigén van páciensük vérében (ezt nevezik oxigéntelítettségnek vagy oxigenizációnak), és jelenleg nem teljesen ismert, hogy a kritikus állapotban lévő gyermekeknek mennyi oxigénre van szüksége. Ez azt jelenti, hogy egyes klinikusok alacsonyabb oxigéntelítési célt, mások pedig magasabb célértéket alkalmaznak. Ez problémás lehet, mivel az újszülötteken (csecsemőkön) és felnőtteken végzett kutatások kimutatták, hogy az oxigéntelítettség szintje befolyásolhatja a beteg túlélési esélyét, a kórházi tartózkodás időtartamát és az egészségügyi ellátás költségeit.

A csecsemők, gyermekek és felnőttek oxigénre adott válasza eltérő. Ez azt jelenti, hogy az újszülött- és felnőttkutatás eredményei az életkori különbségek miatt nem valószínű, hogy érvényesek vagy alkalmazhatók gyermekekre. Ezért sürgős, magas színvonalú klinikai bizonyítékokra van szükség ahhoz, hogy tájékozódjunk a gyermekek kritikus betegségei alatti oxigénellátás legjobb célpontjairól.

Mivel a nagy klinikai vizsgálatok lefolytatása költséges, fontos bebizonyítani, hogy nagyszabású vizsgálat is elvégezhető, és hogy a vizsgálat különböző összetevői együtt működhetnek. Ezért az Oxy-PICU vizsgálat egy „kísérleti randomizált klinikai vizsgálat” (a kísérlet egy kisebb változata, amelyet szeretnénk elvégezni), és egy korlátozó oxigéntelítési célt összehasonlító nagyszabású kísérlet kivitelezhetőségét és biztonságosságát fogja tesztelni (88- 92%) liberálisabb oxigéntelítési céllal (>94%). Az Oxy-PICU vér- és vizeletmintákat is gyűjt, hogy lehetővé tegye a különböző oxigenizációs célpontok biológiájának alapos tanulmányozását.

A kísérleti kísérlet három PICU-ban zajlik majd (kettő Londonban és egy Southamptonban), és célja 115-125 jogosult gyermek bevonása hat hónapon túl. Tekintettel ezeknek a gyermekeknek a sürgősségi jellegére és az azonnali gondozás szükségességére, tájékozott beleegyezést kell kérni, miután a gyermekeket bevonták a vizsgálatba (ezt késleltetett beleegyezésnek nevezik).