Konservative versus liberale oksygeneringsmål hos kritisk syke barn (Oxy-PICU)

Rundt 19 000 kritisk syke barn legges inn på pediatriske intensivavdelinger (PICU) hvert år i Storbritannia. Et stort antall av disse barna trenger pustestøtte, og dette gis vanligvis gjennom en invasiv maskin kalt en "ventilator". Klinikere tar beslutninger for behandling basert på hvor mye oksygen pasienten har i blodet (dette kalles oksygenmetning eller oksygenering), og foreløpig er ikke mengden oksygen kritisk syke barn trenger fullt ut forstått. Dette betyr at noen klinikere bruker et lavere oksygenmetningsmål, og andre et høyere mål. Dette kan være problematisk ettersom forskning på nyfødte (babyer) og voksne har vist at oksygenmetningsnivåer kan påvirke en pasients sjanse for å overleve, hvor lenge de blir på sykehus og helsekostnader.

Responsen på oksygen er forskjellig hos babyer, barn og voksne. Dette betyr at resultatene fra neonatal- og voksenforskningen neppe vil være gyldige eller anvendelige hos barn på grunn av aldersrelaterte forskjeller. Det er derfor nødvendig med akutt klinisk bevis av høy kvalitet for å informere om de beste målene for oksygenering under kritisk sykdom hos barn.

Siden store kliniske studier er dyre å gjennomføre, er det viktig å demonstrere at en storskala studie kan gjøres og at de ulike komponentene i en studie kan alle fungere sammen. Derfor er Oxy-PICU-studien en 'pilot randomisert klinisk studie' (en mindre versjon av studien vi ønsker å gjennomføre) og vil teste gjennomførbarheten og sikkerheten ved å gjennomføre en storskala studie som sammenligner et restriktivt oksygenmetningsmål (88- 92 %) med et mer liberalt oksygenmetningsmål (>94 %). Oxy-PICU vil også samle inn blod- og urinprøver for å muliggjøre en dybdestudie av biologien til de forskjellige oksygeneringsmålene.

Pilotforsøket vil finne sted ved tre PICU-er (to i London og en i Southampton) og har som mål å inkludere mellom 115-125 kvalifiserte barn over seks måneder. Gitt disse barnas nødstilfelle og behovet for å gi umiddelbar omsorg, vil informert samtykke bli søkt etter at barna er med i studien (dette er kjent som utsatt samtykke).