Konservatiiviset vs. liberaalit hapetustavoitteet kriittisesti sairaissa lapsissa (Oxy-PICU)

Noin 19 000 kriittisesti sairasta lasta otetaan vuosittain lasten tehohoitoyksiköihin (PICU) Isossa-Britanniassa. Suuri osa näistä lapsista tarvitsee hengitystukea, ja se tarjotaan yleensä invasiivisen koneen, jota kutsutaan "hengityslaitteen" kautta. Kliinikot tekevät hoitopäätökset sen perusteella, kuinka paljon happea heidän potilaalla on veressä (tätä kutsutaan happisaturaatioksi tai hapetukseksi), ja tällä hetkellä kriittisesti sairaiden lasten tarvitseman hapen määrää ei täysin ymmärretä. Tämä tarkoittaa, että jotkut kliinikot käyttävät alhaisempaa happisaturaatiotavoitetta ja toiset korkeampaa tavoitetta. Tämä voi olla ongelmallista, koska vastasyntyneillä (vauvoilla) ja aikuisilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että happisaturaatiotasot voivat vaikuttaa potilaan eloonjäämismahdollisuuksiin, sairaalassaoloaikaan ja terveydenhuoltokustannuksiin.

Vauvojen, lasten ja aikuisten vaste hapelle on erilainen. Tämä tarkoittaa, että vastasyntyneiden ja aikuisten tutkimuksen tulokset eivät todennäköisesti ole päteviä tai soveltuvia lapsille ikään liittyvien erojen vuoksi. Siksi tarvitaan kiireellistä korkealaatuista kliinistä näyttöä, jotta saadaan tietoa parhaista hapetuskohteista lasten kriittisten sairauksien aikana.

Koska suuret kliiniset tutkimukset ovat kalliita suorittaa, on tärkeää osoittaa, että laajamittainen tutkimus voidaan tehdä ja että tutkimuksen eri osat voivat toimia yhdessä. Siksi Oxy-PICU-tutkimus on "satunnaistettu kliininen pilottikoe" (pienempi versio kokeesta, jonka haluaisimme suorittaa), ja siinä testataan toteutettavuutta ja turvallisuutta suuren mittakaavan tutkimuksen suorittamisessa, jossa verrataan rajoittavaa happisaturaatiotavoitetta (88- 92 %) vapaampi happisaturaatiotavoite (> 94 %). Oxy-PICU kerää myös veri- ja virtsanäytteitä mahdollistaakseen eri hapetuskohteiden biologian perusteellisen tutkimuksen.

Pilottikoe suoritetaan kolmessa PICU:ssa (kaksi Lontoossa ja yksi Southamptonissa), ja sen tavoitteena on ottaa mukaan 115–125 tukikelpoista lasta yli kuuden kuukauden ajan. Kun otetaan huomioon näiden lasten kiireellinen luonne ja välitön hoidon tarve, tietoon perustuva suostumus pyydetään sen jälkeen, kun lapset on otettu tutkimukseen (tätä kutsutaan lykättynä suostumuksena).