Konservative versus liberale iltningsmål hos kritisk syge børn (Oxy-PICU)

Omkring 19.000 kritisk syge børn bliver hvert år indlagt på pædiatriske intensivafdelinger (PICU) i Storbritannien. Et stort antal af disse børn har brug for åndedrætsstøtte, og dette gives normalt gennem en invasiv maskine kaldet en 'ventilator'. Klinikere træffer beslutninger om behandling baseret på, hvor meget ilt deres patient har i blodet (dette kaldes iltmætning eller iltning), og i øjeblikket er mængden af ​​ilt kritisk syge børn ikke fuldt ud forstået. Det betyder, at nogle klinikere bruger et lavere mål for iltmætning og andre et højere mål. Dette kan være problematisk, da forskning i nyfødte (babyer) og voksne har vist, at iltmætningsniveauer kan påvirke en patients chance for at overleve, hvor længe de bliver på hospitalet og sundhedsomkostninger.

Reaktion på ilt er forskellig hos babyer, børn og voksne. Det betyder, at resultaterne fra neonatal- og voksenforskningen sandsynligvis ikke er valide eller anvendelige hos børn på grund af aldersrelaterede forskelle. Der er derfor behov for akut klinisk dokumentation af høj kvalitet for at informere om de bedste mål for iltning under kritisk sygdom hos børn.

Da store kliniske forsøg er dyre at gennemføre, er det vigtigt at demonstrere, at et stort forsøg kan udføres, og at de forskellige komponenter i et forsøg alle kan arbejde sammen. Derfor er Oxy-PICU-studiet et 'pilot-randomiseret klinisk forsøg' (en mindre version af det forsøg, vi gerne vil udføre) og vil teste gennemførligheden og sikkerheden ved at udføre et storskalaforsøg, der sammenligner et restriktivt iltmætningsmål (88- 92 %) med et mere liberalt mål for iltmætning (>94 %). Oxy-PICU vil også indsamle blod- og urinprøver for at give mulighed for en dybdegående undersøgelse af biologien af ​​de forskellige iltningsmål.

Pilotforsøget vil finde sted på tre PICU'er (to i London og en i Southampton) og sigter mod at omfatte mellem 115-125 støtteberettigede børn over seks måneder. I betragtning af disse børns nødsituation og behovet for at yde øjeblikkelig pleje, vil der blive indhentet informeret samtykke, efter at børnene er indgået i undersøgelsen (dette er kendt som udskudt samtykke).