Livmodertransposition: genomförbarhetsstudie

Patienter med bäckencancer behöver ofta strålbehandling, vilket orsakar infertilitet även vid låga doser. Oocyter är mycket känsliga för strålning, eftersom en dos på 2 Gy kan förstöra upp till 50 % av oocytpopulationen.

Bäckenstrålbehandling med bevarande av fertilitet är ännu inte tillgänglig för kvinnor med bäckentumörer. I sådana fall är de enda alternativen ägg- och/eller embryonfrysning och äggstockstransposition (OT), vilket kan bevara reproduktiv respektive hormonell funktion. Även om kryokonservering och transplantation av äggstocksvävnad är möjliga, är de fortfarande experimentella.

Uterin och adnexal transposition (UT) till den övre delen av buken före strålbehandling kan skydda dessa organ, och den senare ompositioneringen av livmodern till bäckenet efter strålbehandling kan göra det möjligt för patienterna att uppleva en normal graviditet.

Metoder:

Patienter med bäckencancer som kommer att behöva bäckenstrålning kommer att erbjudas möjligheten att utföra livmodertranspositionen före strålbehandlingen och efter behandlingen kommer livmodern att ersättas i sin naturliga position. Studieperioden är 2 år eller 10 patienter, det händer först.

Den föreslagna behandlingen bestod av förglasning av oocyter eller embryon eller före livmodertranspositionen, men detta är inte obligatoriskt.

Patientförberedelser, utrustning och trokarplacering kommer att utföras som vanligt för bäckeningrepp och retroperitoneal dissektion. Följande ger varje steg i det kirurgiska ingreppet: tätning och sektion av det runda ligamentet; öppning av det breda ligamentet; dissektion av det vesikovaginala utrymmet; tätning och sektion av livmoderkärlen i nivå med livmoderhalsen; försegling och sektionering av de pericervikala kärlen och uterosakrala ligamenten; Sektion av slidan. Förslutning av slidan med absorberbara suturer; dissektion av de infundibulopelvic (IP) ligamenten fram till deras skärning med iliacakärlen; separation av terminal ileum, höger, sigmoid och nedåtgående kolon från det retroperitoneala utrymmet för att tillåta dissektion av gonadalkärlen upp till deras ursprung; transponering av livmodern till den övre delen av buken, och ompositionering av tjocktarmen och ileum under bågen som bildas av livmodern, adnexa och motsvarande kärl; fixering av de runda ligamenten och gonadalkärlen till den övre delen av buken med hjälp av en transparietal sutur för att undvika bråck eller genom att flytta dem in i bäckenet; dränering av pneumoperitoneum och placering av transabdominala suturer på platsen; fixering av livmoderhalsen till navelsnittet för att möjliggöra menstruation från naveln; och visuell inspektion av livmoderhalsen, vilket indikerar slutet av det kirurgiska ingreppet. Adnexa ska inte kontaktas någon gång under operationen.

Postoperativ vård kommer att utföras som vid större ingrepp inom gynekologi. Visuell inspektion av livmoderhalsen kommer att utföras två gånger per dag, och livmoderperfusion bedömdes varannan dag med Doppler-ultraljud av äggstockskärlen. Patienten skrivs ut 2-4 dagar efter operationen om inga komplikationer uppstår. Tredimensionell strålbehandling eller intensitetsmodulerad strålbehandling efter standardbehandlingen för sjukdomen startar 10 till 14 dagar senare. Kemoterapi kan användas, även efter den vanliga behandlingen. Kemoterapi- och strålbehandlingsprotokoll måste följa standardbehandlingen av sjukdomen, inga anpassningar accepteras.

Fem veckor efter avslutad strålbehandling, i ändtarmscancerfall, kommer rektosigmoidektomi med total mesorektal excision (TME) och ompositionering av livmodern att utföras. Patienter med andra tumörer som inte behöver opereras som en del av sin behandling kommer livmoderompositionen att utföras 7 - 30 dagar efter avslutad behandling.

Repositioneringsprocedurerna utförs enligt följande: Först separeras livmoderhalsen från naveln och den första trokaren sätts in. För det andra avlägsnas vidhäftningar och livmodern och adnexa placeras om i bäckenet. Rektosigmoidektomi med laparoskopisk TME följde sedan den vanliga tekniken., Kromotubering utförs i slutet av proceduren för att visa tubal öppenhet. Patienter utan komplikationer förväntas skrivas ut 2 - 4 dagar efter operationen.

Sju dagar efter operationen görs livmoderhalsinspektion. Bildundersökningar kommer att utföras enligt klinisk indikation under den postoperativa perioden. Klinisk utvärdering med bäckenundersökning kommer att utföras varje vecka i 4 veckor, därefter varje månad i 6 månader och därefter var 3:e månad i 2 år. Komplikationsformulär kommer att fyllas i i alla kliniska utvärderingar. Var tredje månad kommer livskvalitetsprotokoll att tillämpas. Magnetisk resonans i buken och bäckenet kommer att utföras 1, 6 och 12 månader efter operationen. Transvaginalt ultraljud kommer att utföras 2, 4 och 6 månader efter operationen. Hormonell utvärdering kommer att utföras var tredje månad. Tumöruppföljning kommer att utföras enligt institutionens protokoll. Det rekommenderas att patienterna väntar i 1 år innan de försöker bli gravida.

Rapporter om säkerhet kommer att presenteras var sjätte månad till den lokala etiska kommittén. Ingen livmodernekros förväntas och vid 2 uterin nekros kommer studien att stoppas. Upp till två lokala återfall under studieperioden accepteras, men vid ett tredje återfall kommer studien att stoppas. Alla komplikationer kommer att granskas av den lokala styrelsen och studien kommer att vara under permanent utvärdering. Var sjätte månad kommer den lokala styrelsen att tillhandahålla en rapport som tillåter studien att fortsätta eller inte.