Trasposizione uterina: studio di fattibilità

I pazienti con cancro pelvico richiedono frequentemente la radioterapia, che causa infertilità anche a basse dosi. Gli ovociti sono molto sensibili alle radiazioni, poiché una dose di 2 Gy è in grado di distruggere fino al 50% della popolazione di ovociti.

La radioterapia pelvica con preservazione della fertilità non è ancora disponibile per le donne con tumori pelvici. In tali casi, le uniche opzioni sono il congelamento di ovociti e/o embrioni e la trasposizione ovarica (OT), che potrebbero preservare rispettivamente la funzione riproduttiva e ormonale. Sebbene la crioconservazione e il trapianto di tessuto ovarico siano possibili, sono ancora sperimentali.

La trasposizione uterina e degli annessi (UT) nella parte superiore dell'addome prima della radioterapia potrebbe proteggere questi organi e il successivo riposizionamento dell'utero nella pelvi dopo la radioterapia potrebbe consentire alle pazienti di sperimentare una gravidanza normale.

Metodi:

Alle pazienti con cancro pelvico che avranno bisogno di radiazioni pelviche verrà offerta la possibilità di eseguire la trasposizione uterina prima della radioterapia e dopo il trattamento l'utero sarà riposizionato nella sua posizione naturale. Il periodo di studio è di 2 anni o 10 pazienti, che avviene prima.

Il trattamento suggerito consisteva nella vetrificazione degli ovociti o degli embrioni o prima della trasposizione uterina, ma questo non è obbligatorio.

La preparazione del paziente, l'attrezzatura e il posizionamento dei trocar verranno eseguiti come di consueto per le procedure del bacino e la dissezione retroperitoneale. Quanto segue fornisce ogni fase della procedura chirurgica: sigillatura e sezione del legamento rotondo; apertura del legamento largo; dissezione dello spazio vescico-vaginale; sigillatura e sezione dei vasi uterini a livello della cervice; sigillatura e sezionamento dei vasi pericervicali e dei legamenti uterosacrali; Sezione della vagina. Chiusura della vagina con suture riassorbibili; dissezione dei legamenti infundibulopelvici (IP) fino alla loro intersezione con i vasi iliaci; separazione dell'ileo terminale, del colon destro, sigmoideo e discendente dallo spazio retroperitoneale per consentire la dissezione dei vasi gonadici fino alla loro origine; trasposizione dell'utero nella parte superiore dell'addome e riposizionamento del colon e dell'ileo al di sotto dell'arco formato dall'utero, dagli annessi e dai vasi corrispondenti; fissazione dei legamenti rotondi e dei vasi gonadici all'addome superiore mediante sutura transparietale per evitare l'ernia o spostandoli nella pelvi; drenaggio del pneumoperitoneo e posizionamento di suture transaddominali nel sito; fissazione della cervice all'incisione ombelicale per consentire le mestruazioni dall'ombelico; e ispezione visiva della cervice, che indica la fine della procedura chirurgica. Gli annessi non devono essere toccati in nessun momento durante l'intervento chirurgico.

L'assistenza postoperatoria verrà eseguita come per le principali procedure in ginecologia. L'ispezione visiva della cervice verrà eseguita due volte al giorno e la perfusione uterina sarà valutata ogni 2 giorni mediante ecografia Doppler dei vasi ovarici. Il paziente viene dimesso 2-4 giorni dopo l'intervento se non si verificano complicanze. La radioterapia tridimensionale o la radioterapia a modulazione di intensità successiva al trattamento standard per la malattia inizierà da 10 a 14 giorni dopo. Può essere utilizzata la chemioterapia, anche dopo il trattamento abituale. I protocolli di chemioterapia e radioterapia devono seguire il trattamento standard della malattia, non sono accettati adattamenti.

Cinque settimane dopo la fine della radioterapia, nei casi di cancro del retto, verrà eseguita la rettosigmoidectomia con escissione totale del mesoretto (TME) e riposizionamento dell'utero. Pazienti con altri tumori che non necessitano di intervento chirurgico come parte del trattamento, il riposizionamento uterino verrà eseguito 7-30 giorni dopo la fine del trattamento.

Le procedure di riposizionamento vengono eseguite come segue: in primo luogo, la cervice viene separata dall'ombelico e viene inserito il primo trocar. In secondo luogo, le aderenze vengono rimosse e l'utero e gli annessi vengono riposizionati nella pelvi. La rettosigmoidectomia con TME laparoscopica ha quindi seguito la tecnica abituale., La cromotubazione viene eseguita alla fine della procedura per dimostrare la pervietà tubarica. I pazienti senza complicanze dovrebbero essere dimessi 2-4 giorni dopo l'intervento.

Sette giorni dopo l'intervento chirurgico, viene eseguita l'ispezione cervicale. Gli esami di immagine verranno eseguiti come clinicamente indicato nel periodo postoperatorio. La valutazione clinica con esame pelvico verrà eseguita ogni settimana per 4 settimane, poi ogni mese per 6 mesi e successivamente ogni 3 mesi per 2 anni. Il modulo delle complicanze sarà compilato in tutte le valutazioni cliniche. Ogni 3 mesi verranno applicati i protocolli sulla qualità della vita. La risonanza magnetica addominale e pelvica verrà eseguita 1, 6 e 12 mesi dopo l'intervento. L'ecografia transvaginale verrà eseguita 2, 4 e 6 mesi dopo l'intervento. La valutazione ormonale verrà eseguita ogni 3 mesi. Il follow-up del tumore verrà eseguito secondo i protocolli dell'istituto. Si consiglia alle pazienti di attendere 1 anno prima di tentare una gravidanza.

Ogni 6 mesi saranno presentate segnalazioni in materia di sicurezza al Comitato Etico locale. Non è prevista necrosi uterina e in caso di 2 necrosi uterine, lo studio verrà interrotto. Sono accettate fino a due recidive locali nel periodo di studio, ma in caso di terza recidiva lo studio verrà interrotto. Tutte le complicazioni saranno esaminate dal consiglio locale e lo studio sarà sottoposto a valutazione permanente. Ogni 6 mesi il consiglio locale fornirà un rapporto che consente allo studio di continuare o meno.