Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunterapi och palliativ strålbehandling kombinerat hos patienter med avancerad malignitet

3 mars 2026 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Immunterapi inkluderar en klass av läkemedel som kallas checkpoint-hämmare, som är en relativt ny läkemedelsbehandling för många typer av cancer som är metastaserande, vilket innebär att den har spridit sig till andra delar av kroppen. Immunterapimedicin kan ges säkert med strålbehandling, och i sällsynta fall kan det till och med göra strålbehandling mer effektiv. När strålbehandling ges i "palliativ" miljö ges den för att behandla smärta/obehag och inte nödvändigtvis krympa eller bli av med tumören. Palliativ strålbehandling kan ges av många anledningar, men vanliga exempel inkluderar smärtsamma ben- eller levertumörer, hjärnmetastaser eller symtom från en brösttumör som andfåddhet, hosta eller blödning. Palliativ strålbehandling ges vanligtvis i mindre mängder och mer sällan än andra typer av strålbehandling. Eftersom checkpoint-hämmare är relativt nya finns det inte en enorm mängd bevis som tittar på hur patienter svarar när behandlingarna kombineras, eller hos vilka patienter immunterapi kan göra strålbehandling ännu mer effektiv. Denna studie tittar på hur patienter som är på eller på väg att påbörja immunterapi och som har rekommenderats för palliativ strålbehandling, svarar på kombinationen av dessa två behandlingar.

Syftet med denna studie är att beskriva behandlingsresultaten hos patienter med spridning av cancer som hanteras med en kombination av immunterapimedicin och strålbehandling. Denna forskning görs för att det finns begränsad information om resultatet av kombinerad immunterapi och strålbehandling ur ett patients perspektiv, men också när det gäller vilka patienter som kan ha bättre svar på kombinerad behandling. Studien syftar särskilt till att beskriva hur kombinerad behandling påverkar cancer inte bara i det område där strålbehandling ges, utan även utanför den del av kroppen som får strålbehandling (vilket kallas "abskopal" effekt).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med avancerad malignitet som remitteras till palliativ strålbehandling för symtomkontroll som antingen (a) redan har en checkpoint-hämmare eller (b) på väg att påbörja immunterapi (inklusive PD1-hämmare, CTLA4-hämmare eller andra nya checkpoint-hämmare)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna som är 18 år eller äldre
  2. Histologiskt eller cytologiskt bekräftad solid tumörmalignitet
  3. Avancerad sjukdom (lokalt avancerad och/eller metastaserande)
  4. Förväntad livslängd > 3 månader
  5. Patienter som planerade att få palliativ strålbehandling (inklusive strålbehandling av hela levern)
  6. Patienter som redan är på eller på väg att påbörja en checkpoint-hämmare
  7. Mätbar sjukdom enligt irRECIST på CT eller MRI
  8. ECOG-prestandastatus 0-2
  9. Kan ge informerat samtycke
  10. Kunna genomföra telefon/e-postkommunikation
  11. Ytterligare kriterier för undergrupp av patienter för abskopal analys (ska göras post hoc):

    1. Mätbar sjukdom utanför bestrålad volym
    2. Måste vara på samma checkpoint-hämmare/immunterapi (eller samma klass av checkpoint-hämmare) i 3 månader före strålbehandling och ha stabil sjukdom eller oligoprogression under de senaste 3 månaderna
    3. Tillgänglighet av tidigare biopsiprov (helst färsk fryst vävnad) för forskning och genotypning

Exklusions kriterier:

  1. Medicinska tillstånd som kan vara kontraindikationer för strålbehandling
  2. Alla medicinska eller icke-medicinska problem som skulle påverka patientens förmåga att ge informerat samtycke till studiedeltagande, eller som skulle störa patientens behandling under studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som visar grad 3 eller högre toxicitet
Tidsram: 4 månader

Toxicitets- och säkerhetsdata för kombinerad terapi med immunterapi och palliativ RT (dokumentation att graden av toxicitet av grad 3 eller högre med kombinerad terapi är < 30 %) med hjälp av patientrapporterade resultat (symtom, toxicitet, livskvalitetsmått), kliniska utfall (fysiska undersökning och CT-avbildningsresultat) vid baslinjen, 1 och 3 månader efter strålbehandling.

Endast den högsta toxiciteten/per patient kommer att användas för analys, oavsett tidpunkten för när informationen samlas in

4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
In-field respons på bildbehandling och bevis på out of field (abskopal) respons.
Tidsram: 4 månader
Dokumentation av effekt med datortomografi 1 och 3 månader efter strålbehandling.
4 månader
Antalet ESAS-enkäter som fyllts i med hjälp av en vårdgivare
Tidsram: 1 år
Samla information om effektiviteten av att samla in PRO-er via personligen eller telefon med hjälp av frågeformulär
1 år
biomarköranalyser som en indikator på abskopalt svar
Tidsram: 4 månader
Valfritt för samtyckande patienter, gjort 1 och 3 månader efter strålbehandling.
4 månader
Antalet EQ5D-enkäter som fyllts i med hjälp av en caregive
Tidsram: 1 år
Samla information om effektiviteten av att samla in PRO-er via personligen eller telefon med hjälp av frågeformulär
1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
inflammatoriska och strålningskänsliga signaturer från genotypning med användning av arkivvävnad
Tidsram: 1 år
Valfritt - från samtyckande patienter (n=10) som redan har lättillgänglig arkivtumörvävnad
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2017

Första postat (Beräknad)

3 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-6189

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera