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진행성 악성 종양 환자에서 병용되는 면역 요법 및 완화 방사선 요법

2026년 3월 3일 업데이트: University Health Network, Toronto

면역요법에는 체크포인트 억제제라는 약물 종류가 포함되며, 이는 전이성(신체의 다른 부위로 전이됨)인 여러 유형의 암에 대한 비교적 새로운 약물 요법입니다. 면역 요법 약물은 방사선 치료와 함께 안전하게 투여될 수 있으며, 드문 경우지만 방사선 요법을 더 효과적으로 만들 수도 있습니다. 방사선 요법이 "완화" 환경에서 제공되는 경우 통증/불편함을 치료하기 위해 제공되며 반드시 종양을 축소하거나 제거하는 것은 아닙니다. 완화 방사선 요법은 여러 가지 이유로 제공될 수 있지만 일반적인 예로는 고통스러운 뼈 또는 간 종양, 뇌 전이 또는 숨가쁨, 기침 또는 출혈과 같은 흉부 종양의 증상이 있습니다. 완화 방사선 요법은 일반적으로 다른 유형의 방사선 요법보다 적은 양으로 덜 자주 제공됩니다. 관문 억제제는 상대적으로 새로운 것이기 때문에 치료가 결합될 때 환자가 어떻게 반응하는지 또는 환자의 면역 요법이 방사선 요법을 더욱 효과적으로 만들 수 있는지에 대한 증거가 많지 않습니다. 이 연구는 면역 요법을 시작하거나 시작할 예정이고 완화적 방사선 요법이 권장된 환자가 이 두 가지 치료법의 조합에 반응하는 방식을 살펴보고 있습니다.

이 연구의 목적은 면역요법제와 방사선요법의 병용요법으로 관리되고 있는 전이암 환자의 치료 결과를 설명하는 것입니다. 이 연구는 환자의 관점에서 병용 면역 요법과 방사선 요법 치료의 결과에 대한 정보가 제한적일 뿐만 아니라 어떤 환자가 병용 치료에 더 나은 반응을 보일 수 있는지에 대한 정보가 제한되어 있기 때문에 수행됩니다. 특히, 이 연구는 병용 치료가 방사선 치료를 받는 부위뿐만 아니라 방사선 치료를 받는 신체 부위 외부에서 암에 어떤 영향을 미치는지("전방" 효과라고 함) 설명하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

42

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

(a) 이미 관문 억제제를 사용 중이거나 (b) 면역 요법(PD1 억제제, CTLA4 억제제 또는 기타 새로운 관문 억제제 포함)을 시작하려고 하는 증상 조절을 위해 완화적 방사선 요법이 필요한 진행성 악성 종양 환자

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상 성인
  2. 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 고형 종양 악성종양
  3. 진행성 질환(국소 진행성 및/또는 전이성)
  4. 기대 수명 > 3개월
  5. 완화적 방사선 치료(전간 방사선 치료 포함)를 받을 예정인 환자
  6. 체크포인트 억제제를 이미 사용 중이거나 시작하려고 하는 환자
  7. CT 또는 MRI 상의 irRECIST에 따라 측정 가능한 질병
  8. ECOG 수행 상태 0-2
  9. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  10. 전화/이메일 커뮤니케이션 가능

  11. 전신 분석을 위한 환자 하위 집합에 대한 추가 기준(사후 수행 예정):

    1. 조사량 외부에서 측정 가능한 질병
    2. 방사선 치료 전 3개월 동안 동일한 관문 억제제/면역 요법(또는 동일한 종류의 관문 억제제)을 받아야 하며 지난 3개월 동안 안정적인 질병 또는 과소 진행이 있어야 합니다.
    3. 연구 및 유전자형 분석을 위한 이전 생검 표본(가급적 신선한 냉동 조직)의 가용성

제외 기준:

  1. 방사선 치료에 금기일 수 있는 의학적 상태
  2. 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공하는 환자의 능력에 영향을 미치거나 연구에서 환자의 치료를 방해하는 모든 의학적 또는 비의학적 문제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3등급 이상의 독성 비율을 보이는 환자 수
기간: 4개월

환자가 보고한 결과(증상, 독성, 삶의 질 측정), 임상 결과(신체적 검사 및 CT 영상 결과) 기준선, 방사선 요법 후 1개월 및 3개월.

정보 수집 시점과 관계없이 가장 높은 독성/환자당만 분석에 사용됩니다.
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영상에 대한 현장 내 응답 및 현장 외(전관) 응답의 증거.
기간: 4개월
방사선 치료 후 1개월 및 3개월에 CT 영상을 사용한 효능 문서화.
4개월
간병인의 도움으로 작성된 ESAS 설문지의 수
기간: 일년
설문조사를 통해 직접 또는 전화를 통해 PRO의 효능을 수집하는 정보 수집
일년
전신 반응의 지표로서 바이오마커 분석
기간: 4개월
방사선 치료 후 1개월 및 3개월에 수행되는 동의 환자의 경우 선택 사항입니다.
4개월
간병인의 도움으로 작성된 EQ5D 설문지의 수
기간: 일년
설문조사를 통해 직접 또는 전화를 통해 PRO의 효능을 수집하는 정보 수집
일년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보관 조직을 사용한 유전자형 분석의 염증 및 방사선 감수성 서명
기간: 일년
선택 사항 - 이미 쉽게 구할 수 있는 보관 종양 조직이 있는 동의한 환자(n=10)
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2017년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16-6189

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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