Jämförelse mellan tre typer av fotproteser (ProSto)

Fotproteserna kommer att vara: en SACH-fot (av Otto Bock - fot C, annonserad för aktivitetskategori 1) och två DER-fötter (Dynamic Motion av Otto Bock - fot B, annonserad för aktivitetskategori 2-3; och Triton av Otto Bock - fot A, annonserad för aktivitetskategori 3-4).

Alla fotproteser är av samma storlek och valda för patientens vikt. De kommer att täckas så att varken patienten eller professionella ska kunna se vilken fotprotes som används.

Studien är förblindad eftersom den protesläkare som utsetts för att byta fotprotes kommer att vara den enda som kommer att veta vilken protes som används. Den orienterande urvalsstorleksberäkningen och randomiseringsplanen utarbetades av en statistiker.

Den första prövningen kommer att utföras med patientens egen fotprotes för att fastställa en baslinje. Patienten måste då jämföra fotproteserna med sin egen befintliga fotprotes och bedöma förmågan att gå i jämn terräng (100m), ojämn terräng (gräs, 100m), lutning och lutning (dvs lutning) och upp och och ner för trappan (en våning) på en femgradig Likert-skala (-2 mycket sämre, -1 något sämre, 0 lika, 1 något bättre, 2 mycket bättre). Efter varje försök kommer han också att utföra ett-bens stående test (med tre repetitioner) och 10-meters gångtestet. Före varje försök får patienten 15 minuter för anpassning till varje ny fotprotes utan närvaro av bedömare.

De tre expertobservatörerna kommer att vara: en specialistläkare inom fysikalisk och rehabiliteringsmedicin, en legitimerad protes-ortotist och en sjukgymnast. Var och en har över 20 års erfarenhet av rehabilitering av patienter efter amputation och observation av deras gång. De kommer att vara blinda för den för närvarande använda fotprotesen. De kommer att följa patienten och bedöma hans gång med hjälp av samma betygsskala i jämförelse med den första studien som patienten.