Comparación entre tres tipos de pies protésicos (ProSto)

Los pies protésicos serán: un pie SACH (de Otto Bock - pie C, anunciado para la categoría de actividad 1) y dos pies DER (Dynamic Motion de Otto Bock - pie B, anunciado para la categoría de actividad 2-3; y Triton de Otto Bock - pie A, anunciado para la categoría de actividad 3-4).

Todos los pies protésicos son del mismo tamaño y elegidos para el peso del paciente. Se cubrirán para que ni el paciente ni los profesionales puedan ver qué pie protésico se está utilizando.

El estudio es ciego porque el protésico designado para cambiar los pies protésicos será el único que sabrá qué prótesis se está utilizando. El cálculo orientativo del tamaño de la muestra y el plan de aleatorización fueron preparados por un estadístico.

La primera prueba se realizará utilizando el propio pie protésico del paciente para establecer una línea de base. Luego, el paciente tendrá que comparar los pies protésicos con su propio pie protésico existente y calificar la capacidad para caminar en terreno uniforme (100 m), terreno irregular (césped, 100 m), declive e inclinación (es decir, pendiente) y arriba y abajo. bajar las escaleras (un piso) en una escala tipo Likert de cinco puntos (-2 mucho peor, -1 un poco peor, 0 igual, 1 un poco mejor, 2 mucho mejor). Después de cada prueba también realizará la prueba de bipedestación con una sola pierna (con tres repeticiones) y la prueba de marcha de 10 metros. Antes de cada prueba, el paciente dispondrá de 15 minutos para la adaptación a cada nuevo pie protésico sin la presencia de los evaluadores.

Los tres observadores expertos serán: un médico especialista en medicina física y rehabilitación, un ortopedista titulado y un fisioterapeuta. Cada uno tiene más de 20 años de experiencia en la rehabilitación de pacientes después de la amputación y la observación de su marcha. Estarán ciegos al pie protésico actualmente utilizado. Seguirán al paciente y evaluarán su forma de caminar utilizando la misma escala de calificación en comparación con la prueba inicial que el paciente.