Vergelijking tussen drie soorten prothesevoeten (ProSto)

De prothesevoeten zijn: een SACH-voet (van Otto Bock - voet C, geadverteerd voor activiteitencategorie 1) en twee DER-voeten (Dynamic Motion van Otto Bock - voet B, geadverteerd voor activiteitencategorie 2-3; en Triton van Otto Bock - voet A, geadverteerd voor activiteitencategorie 3-4).

Alle prothesevoeten hebben dezelfde maat en zijn gekozen op basis van het gewicht van de patiënt. Ze worden afgedekt zodat noch de patiënt, noch de professional kan zien welke prothesevoet wordt gebruikt.

Het onderzoek is geblindeerd omdat de prothesemaker die is aangewezen voor het vervangen van de prothesevoeten de enige is die weet welke prothese wordt gebruikt. De oriënterende steekproefomvangberekening en het randomisatieplan zijn opgesteld door een statisticus.

De eerste proef wordt uitgevoerd met de eigen prothesevoet van de patiënt om een ​​basislijn vast te stellen. De patiënt zal dan de prothesevoeten moeten vergelijken met zijn eigen bestaande prothesevoet en het vermogen moeten beoordelen om te lopen op vlak terrein (100 m), oneffen terrein (gras, 100 m), dalen en hellen (d.w.z. helling), en omhoog en omlaag. de trap af (één verdieping) op een vijfpunts Likertschaal (-2 veel slechter, -1 iets slechter, 0 hetzelfde, 1 iets beter, 2 veel beter). Na elke proef doet hij ook nog de eenbenige staproef (met drie herhalingen) en de 10 meter looptest. Voor elke proef krijgt de patiënt 15 minuten de tijd om zich aan te passen aan elke nieuwe prothesevoet zonder de aanwezigheid van de beoordelaars.

De drie deskundige waarnemers zijn: een fysio- en revalidatiegeneeskundig specialist, een gediplomeerd instrumentmaker-orthopedist en een fysiotherapeut. Elk heeft meer dan 20 jaar ervaring in de revalidatie van patiënten na amputatie en observatie van hun gang. Ze zullen blind zijn voor de momenteel gebruikte prothesevoet. Ze volgen de patiënt en beoordelen zijn lopen met behulp van dezelfde beoordelingsschaal in vergelijking met de eerste proef als de patiënt.