Comparação entre três tipos de pés protéticos (ProSto)

Os pés protéticos serão: um pé SACH (da Otto Bock - pé C, anunciado para a categoria de atividade 1) e dois pés DER (Dynamic Motion da Otto Bock - pé B, anunciado para a categoria de atividade 2-3; e Triton da Otto Bock - pé A, anunciado para a categoria de atividade 3-4).

Todos os pés protéticos são do mesmo tamanho e escolhidos para o peso do paciente. Eles serão cobertos para que nem o paciente nem os profissionais possam ver qual pé protético está sendo usado.

O estudo é cego porque o protesista designado para trocar os pés protéticos será o único que saberá qual prótese está sendo usada. O cálculo orientacional do tamanho da amostra e o plano de randomização foram preparados por um estatístico.

A primeira tentativa será realizada usando o próprio pé protético do paciente para estabelecer uma linha de base. O paciente terá então que comparar os pés protéticos com seu próprio pé protético existente e avaliar a capacidade de andar em terreno plano (100m), terreno irregular (grama, 100m), declínio e inclinação (ou seja, inclinação), e para cima e descer as escadas (um andar) em uma escala do tipo Likert de cinco pontos (-2 muito pior, -1 um pouco pior, 0 igual, 1 um pouco melhor, 2 muito melhor). Após cada tentativa, ele também realizará o teste de apoio unipodal (com três repetições) e o teste de caminhada de 10 metros. Antes de cada tentativa, o paciente terá 15 minutos para adaptação a cada novo pé protético sem a presença dos avaliadores.

Os três observadores especialistas serão: um médico especialista em medicina física e de reabilitação, um protesista-ortopedia certificado e um fisioterapeuta. Cada um tem mais de 20 anos de experiência na reabilitação de pacientes após amputação e observação de sua marcha. Eles ficarão cegos para o pé protético usado atualmente. Eles seguirão o paciente e avaliarão sua caminhada usando a mesma escala de classificação em comparação com o teste inicial do paciente.