Efedrin och fenylefrin för spinal hypotension

Studera design:

En prospektiv randomiserad klinisk dubbelblind studie med hjälp av en datorgenererad randomisering kommer att genomföras på ett Women's Health Hospital, Assuit University. Varken läkaren "utredaren" eller deltagaren "förlossande" kommer att vara medvetna om grupptilldelningen eller läkemedlet som används. Studieläkemedlen kommer att beredas av en av de övervakande narkosläkaren (ingår inte i proceduren, observationen eller i datainsamlingen). Studien kommer att genomföras på 60 förlossningar som är planerade för elektivt kejsarsnitt under ryggbedövning. De kommer att slumpmässigt fördelas i två lika stora grupper om 30 födslar vardera:

P-grupp: Fenylefrin 30 µg/minut med sprutpumpsinfusion i 30 min. E-grupp: Efedrin 3 mg/minut med sprutpumpsinfusion i 30 min. Studielösningarna (vasopressorer) kommer att beredas av en annan övervakande narkosläkare och kommer att spädas med normal koksaltlösning (Na Cl 0,9 %) till samma totala 50 ml volym i en sprutpump.

Bedömning före intervention:

Alla förlossande kommer att genomgå fullständig kontroll före anestesi (enligt ASA-riktlinjer) inklusive detaljerad historia, fysiska och systemiska undersökningar. De kommer att hållas NOP (noll per mun) 6-8 timmar för fasta ämnen och 2 timmar för vatten och klara vätskor.

Födande i hållplatsen:

Baslinjeövervakningsavläsningar av moderns vitala tecken inklusive HR, NIBP, SpO2 och RR.

Icke-invasiv övervakning av hjärteffekt:

Patienterna kommer att placeras i ryggläge, med livmoderförskjutning åt vänster i sidled under flera minuter och elektroderna på den icke-invasiva hjärtminutvolymen placeras för att mäta hjärtminutvolymen. Baslinjeavläsning av hjärtminutvolymen kommer att registreras före varje intervention med NCCOM3 kardiodynamisk monitor. . Från denna apparat kommer vi att få HR, EF, CO /CI, SVR

Utvärdering av livmoderns blodflöde:

Baslinjeblodflödet i livmodern kommer att registreras i uppehållsområdet och före varje ingrepp med SONO Ace R5 av den obstetriska handledaren. Färgdoppler-ultraljud kommer att användas för att demonstrera de huvudsakliga uppåtgående grenarna av vänster och höger livmoderartär när de korsar de hypogastriska kärlen precis innan de kommer in i livmodern vid den uterin-cervikala förbindelsen. Högpassfiltret var inställt på 125 Hz och livmoderartären kommer att erhållas omedelbart efter korsningen av den hypogastriska artären. Provvolymen kommer att placeras på artären med en vinkel på ca 0°. Efter detektion av blodflöde och visualisering av livmoderartärens vågform kommer fem blodflödesindex att beräknas automatiskt:

Pulsatilitetsindexet (PI) (PI=PSV-EDV/TAMXV); Resistansindex (RI) (RI=PSV-EDV/PSV); Den maximala systoliska hastigheten (PSV, enheter av cm/s); Den slutdiastoliska hastigheten (EDV, enheter av cm/s). TAMXV: Tidsmedelvärde för maximal hastighet PSV: Topp systolisk hastighet. EDV: End-diastolisk hastighet Minst tre på varandra följande korrekt avbildade vågformer för blodflödeshastighet kommer att analyseras; både höger och vänster livmoderartärdiametrar kommer att mätas på en vinkelrät B-lägesvy av den längsgående kärlsektionen vid maximal förstoring. Medelvärden för bilaterala uterus RI och PI kommer att användas för statistisk analys.

Därefter kommer intravenös kanyl 18 G att föras in i underarmens ven under lokalbedövning och inga överlagda läkemedel kommer att ges till alla kvinnor. Ringers laktatlösning 10 ml/kg kommer att infunderas till alla kvinnor som deltar i studien under 20-30 minuter och kommer sedan att överföras till operationssalen.

Förlossning i operationssalen:

Tidigare övervakningsdata kommer att registreras igen för andra gången (inklusive vitala data, moderns icke-invasiva hjärtminutvolym och livmoderblodflöde). Därefter kommer studielösningarna att påbörjas att infundera enligt föregående beskrivning (för att förhindra hypotoni inträffar oftast med spinalbedövning under kejsarsnitt). Sedan kommer subaraknoidal blockering att utföras under fullständigt aseptiskt tillstånd medan den är i sittande läge och bordet i horisontell nivå med 25 G pennspets ryggradsnål, intratekal blockering kommer att utföras på nivån L 3-4 eller L 4-5 vertebrala mellanrum, 12,5 mg (2,5 ml) hyperbar bupivakain 0,5 % och 300 ug morfinsulfat kommer att injiceras intratekalt med en hastighet av 1 ml/15 sekund (12) hos alla födande för anestesi. Omedelbart efter avslutad injektion av läkemedel intratekalt kommer förlossningen att placeras i ryggläge med vänster livmoderförskjutning. Sensorisk blockering kommer att bedömas med förlust av känsel som svar på kall känsla med hjälp av en isbit längs mittklavikulära linjen bilateralt varannan minut tills nivån för T5-dermatom uppnås.

En tredje övervakningsavläsning av vitala data, moderns icke-invasiva hjärtminutvolym och livmoderblodflöde kommer att göras 15 minuter efter spinalblockad och innan den kirurgiska operationen (kejsarsnitt) startar.

Intraoperativ bedömning:

Efter subaraknoidal blockering kommer alla att övervakas för HR, NIBP, SpO2 och RR var 5:e minut fram till slutet av operationen. Alla förlossningar kommer att övervakas kontinuerligt intraoperativt för eventuella episoder av hypotoni, hypertoni, bradykardi eller takykardi. Hypotension: definieras som mer än 20 % minskning av moderns systoliska blodtryck från baslinjen. Det kommer att behandlas med intravenös kristalloid vätskebolus eller läkemedelsbolus (1 ml) av studieläkemedlet enligt gruppen vid behov. Den totala dosen av läkemedelsbolus kommer att beräknas när den används. Hypertoni definieras som mer än 29 % ökning av moderns systoliska blodtryck från baslinjen, om det inträffade kommer läkemedelsinfusionen att stoppas tills effekten upphör, därefter kommer infusionen att startas igen. Om återfall inträffar 2 gånger kommer läkemedelsinfusionen att stoppas och fallet kommer att uteslutas från studien.

Neonatal utvärdering:

Arteriellt blodprov kommer att samlas in från fostrets navelsträng omedelbart genom dubbelt klämsegment efter födseln (ca 10 cm navelsträng under klämning kommer att räcka för att ta ut provet). Analys av fostrets navelartärblodgas kommer att utföras. Ett pH-värde i navelsträngen under 7,2 kommer att betraktas som fetal acidos (19). Att bedöma syra-basstatus och syresättning av fostret vid förlossningen. Blod tas separat med hepariniserade sprutor från både en navelartär och navelven från ett dubbelt fastklämt segment av navelsträngen. Om både navelvenen och artärblodet visar lågt PO2 (under 30 och 15 mmHg) och högt pco2 (över 40 respektive 50 mmHg), var uteroplacental insufficiens närvarande.

Alla nyfödda kommer att utvärderas av barnläkare angående APGAR-poängen vid 1:a. och 5:e födelseminuten.

Studieresultat Primärt resultat

1- Skillnaden i moderns hjärtminutvolym mellan studiegrupperna Sekundära resultat

1. Skillnaden i livmoderns blodflödesindex med Doppler
2. Skillnaden mellan intraoperativ maternal vital singer.
3. Förekomsten av neonatal sjuklighet.
4. Komplikationer eller biverkningar av mediciner.
5. Förlossningstillfredsställelse.

Statistisk analys:

Data kommer att samlas in och analyseras med SPSS version 20 (SPSS, Inc., Chicago, Illinios, USA). Normalt fördelade numeriska data kommer att presenteras som medelvärde +_SD, ring, antal och procent. Numeriska variabler kommer att jämföras mellan de tre grupperna med hjälp av Kruskal-Wallis-testet och Mann-Whitney-testet. Kategoriska variabler kommer att jämföras mellan de tre grupperna med hjälp av Chi-Square-testet och Fishers exakta test. P-värde mindre än 0,05 kommer att anses signifikant.