Efedrin og phenylephrin til spinal hypotension

Studere design:

En prospektiv randomiseret klinisk dobbelt-blind undersøgelse ved hjælp af en computergenereret randomisering vil blive udført på et Women's Health Hospital, Assuit University. Hverken lægen "investigator" eller deltager "fødende" vil være bekendt med gruppetildelingen eller det anvendte lægemiddel. Studielægemidlerne vil blive tilberedt af en af ​​de overordnede anæstesilæger (ikke inkluderet i proceduren, observationen eller i dataindsamlingen). Undersøgelsen vil blive udført på 60 fødende, der er planlagt til elektivt kejsersnit under spinal anæstesi. De vil blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper på 30 fødende hver:

P-gruppe: Phenylephrin 30 µg/minut ved infusion med sprøjtepumpe i 30 min. E-gruppe: Efedrin 3 mg/minut ved infusion med sprøjtepumpe i 30 min. Undersøgelsesopløsningerne (vasopressorer) vil blive tilberedt af en anden anæstesilæge og vil blive fortyndet med normalt saltvand (Na Cl 0,9%) til det samme samlede volumen på 50 ml i en sprøjtepumpe.

Præ-intervention vurdering:

Alle fødende vil gennemgå fuld kontrol før anæstesi (i henhold til ASA-retningslinjer) inklusive detaljeret anamnese, fysiske og systemiske undersøgelser. De vil blive holdt NOP (nul per mund) 6-8 timer for faste stoffer og 2 timer for vand og klare væsker.

Fødselsårer i holdeområdet:

Baseline monitoreringsaflæsninger af moderens vitale tegn, herunder HR, NIBP, SpO2 og RR.

Ikke-invasiv overvågning af hjerteoutput:

Patienterne placeres i liggende stilling med livmoderforskydning til venstre sidelæns i flere minutter, og elektroderne på den ikke-invasive hjertevolumenmonitor placeres for at måle hjertevolumen. Baseline-aflæsning af hjerteoutput vil blive registreret før enhver intervention ved brug af NCCOM3 kardiodynamisk monitor. . Fra dette apparat får vi HR, EF, CO /CI, SVR

Evaluering af livmoderblodgennemstrømning:

Baseline livmoderblodgennemstrømning vil blive registreret i holdeområdet og før enhver intervention med SONO Ace R5 af den obstetriske supervisor. Color Doppler-ultralyd vil blive brugt til at demonstrere de vigtigste opadstigende grene af venstre og højre livmoderarterie, når de krydser de hypogastriske kar, lige før de kommer ind i livmoderen ved den uterus-cervikale forbindelse. Højpasfilteret blev sat til 125 Hz, og livmoderarterien vil blive opnået umiddelbart efter krydsningen af ​​den hypogastriske arterie. Prøvevolumen vil blive placeret på arterien med en vinkel på ca. 0°. Efter detektering af blodgennemstrømning og visualisering af bølgeformen af ​​livmoderarterien, vil fem blodgennemstrømningsindekser automatisk blive beregnet:

Pulsatilitetsindekset (PI) (PI=PSV-EDV/TAMXV); Modstandsindekset (RI) (RI=PSV-EDV/PSV); Den maksimale systoliske hastighed (PSV, enheder af cm/s); Den endediastoliske hastighed (EDV, enheder af cm/s). TAMXV: Tidsgennemsnitlig maksimal hastighed PSV: Peak systolisk hastighed. EDV: Slutdiastolisk hastighed Mindst tre på hinanden følgende korrekt afbildede blodstrømningshastighedsbølgeformer vil blive analyseret; både højre og venstre livmoderarteriediametre vil blive målt på et vinkelret B-mode billede af den langsgående karsektion ved maksimal forstørrelse. Middelværdier af bilateral uterus RI og PI vil blive brugt til statistisk analyse.

Derefter vil intravenøs kanyle 18 G blive indsat i underarmsvenen under lokalbedøvelse, og ingen overlagt medicin vil blive givet til alle kvinder. Ringers laktatopløsning 10 ml/kg vil blive infunderet til alle kvinder, der deltager i undersøgelsen over 20-30 minutter, og vil derefter blive overført til operationsstuen.

Fødsel på operationsstuen:

De tidligere monitoreringsdata vil blive registreret igen for anden gang (inklusive vitale data, moderens ikke-invasive hjertevolumen og uterus blodgennemstrømning). Derefter vil undersøgelsesopløsningerne blive påbegyndt at infundere i henhold til den foregående beskrivelse (for at forhindre hypotension forekommer for det meste med spinal anæstesi under kejsersnit). Derefter vil subaraknoidal blokering blive udført under fuldstændig aseptisk tilstand, mens den er i siddende stilling og bordet i vandret niveau ved brug af 25 G blyantspids spinalnål, intrathekal blokering udføres ved niveau af L 3-4 eller L 4-5 vertebrale mellemrum, 12,5 mg (2,5 ml) hyperbar bupivacain 0,5 % og 300 ug morfinsulfat injiceres intratekalt med en hastighed på 1 ml/15 sekund (12) hos alle fødende til anæstesi. Umiddelbart efter afslutning af injektion af lægemidler intratekalt, vil den fødende blive placeret i rygleje med venstre livmoderforskydning. Sensorisk blokering vil blive vurderet ved at bruge tab af sansning som reaktion på kuldefornemmelse ved at bruge et stykke is langs midclaviculær linje bilateralt hvert 2. minut, indtil niveauet for T5 dermatom er nået.

En tredje monitoreringsaflæsning af de vitale data, moderens ikke-invasive hjertevolumen og uterus blodgennemstrømning vil blive taget 15 minutter efter spinalblokade og før den kirurgiske operation (kejsersnit) starter.

Intraoperativ vurdering:

Efter subarachnoid blokering vil alle blive overvåget for HR, NIBP, SpO2 og RR hvert 5. minut indtil slutningen af ​​operationen. Alle fødende vil løbende blive monitoreret intraoperativt for episoder med hypotension, hypertension, bradykardi eller takykardi. Hypotension: defineret som mere end 20 % fald i moderens systoliske blodtryk fra baseline. Det vil blive behandlet med intravenøs krystalloid væskebolus eller lægemiddelbolus (1 ml) af undersøgelseslægemidlet efter behov. Den samlede dosis af lægemiddelbolus vil blive beregnet, når den anvendes. Hypertension defineret som mere end 29 % stigning i moderens systoliske blodtryk fra baseline, hvis opstået, vil lægemiddelinfusion blive stoppet, indtil virkningen ophører, derefter vil infusionen blive startet igen. Hvis der opstår tilbagefald 2 gange, vil lægemiddelinfusionen blive stoppet, og tilfældet vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Neonatal evaluering:

Arteriel blodprøve vil blive opsamlet fra føtal navlestrengen umiddelbart gennem dobbelt klemmesegment efter fødslen (ca. 10 cm navlestreng under klemning vil være tilstrækkeligt til at trække prøven ud). Analyse af føtal umbilical arteriel blodgas vil blive udført. En PH i navlestrengen på mindre end 7,2 vil blive betragtet som føtal acidose (19). At vurdere syre-base status og iltning af fosteret ved fødslen. Blod udtages separat med hepariniserede sprøjter fra både en navlearterie og navlestrengsvenen fra et dobbelt fastklemt segment af navlestrengen. Hvis både navlestrengsvenen og arterieblodet viser lav PO2 (under 30 og 15 mmHg) og høj pco2 (over 40 og 50 mmHg), var der henholdsvis uteroplacental insufficiens til stede.

Alle nyfødte vil blive evalueret af børnelæge med hensyn til APGAR-score ved 1. og 5. minut efter fødsel.

Studieresultater Primært resultat

1- Forskellen i moderens hjertevolumen mellem undersøgelsesgrupperne Sekundære resultater

1. Forskellen i uterine blodgennemstrømningsindekser ved Doppler
2. Forskellen på intraoperativ maternal vitale synger.
3. Hyppigheden af ​​forekomst af neonatal morbiditet.
4. Komplikationer eller bivirkninger af medicin.
5. Fødselstilfredshed.

Statistisk analyse:

Data vil blive indsamlet og vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 20 (SPSS, Inc., Chicago, Illinios, USA). Normalfordelte numeriske data vil blive præsenteret som gennemsnit +_SD, ringetone, tal og procent. Numeriske variabler vil blive sammenlignet mellem de tre grupper ved hjælp af Kruskal-Wallis-testen og Mann-Whitney-testen. Kategoriske variabler vil blive sammenlignet mellem de tre grupper ved hjælp af Chi-Square-testen og Fishers eksakte test. P-værdi på mindre end 0,05 vil blive betragtet som signifikant.