척추 저혈압에 대한 에페드린 및 페닐에프린

연구 설계:

컴퓨터 생성 무작위화를 사용한 전향적 무작위 임상 이중 맹검 연구가 Assuit University의 Women's Health Hospital에서 수행될 것입니다. 의사 "조사자"나 참여자 "산부인과" 모두 그룹 할당이나 사용된 약물을 알지 못합니다. 연구 약물은 감독 마취의 중 한 명이 준비합니다(절차, 관찰 또는 데이터 수집에 포함되지 않음). 이 연구는 척추 마취 하에서 선택적 제왕절개가 예정된 60명의 산부인과에서 수행될 것입니다. 그들은 각각 30명으로 구성된 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 할당됩니다.

P 그룹: Phenylephrine 30µg/분, 주사기 펌프로 30분간 주입. E 그룹: Ephedrine 3mg/분, 주사기 펌프로 30분간 주입. 연구 용액(혈압상승제)은 다른 감독 마취의가 준비하고 일반 식염수(NaCl 0.9%)로 주사기 펌프에서 동일한 총 50ml 부피로 희석합니다.

개입 전 평가:

모든 분만자는 자세한 병력, 신체 및 전신 검사를 포함하여 전체 마취 전 검진(ASA 지침에 따름)을 받게 됩니다. 고체의 경우 6-8시간, 물과 맑은 액체의 경우 2시간 동안 NOP(입당 무)로 보관됩니다.

보류 구역의 분만:

HR, NIBP, SpO2 및 RR을 포함한 모체 활력 징후의 기준선 모니터링 판독값.

비침습적 심박출량 모니터링:

환자는 누운 자세로 몇 분 동안 자궁이 왼쪽 측면으로 변위되고 비침습적 심박출량 모니터의 전극이 심박출량을 측정하기 위해 배치됩니다. NCCOM3 심장역학 모니터를 사용하여 개입하기 전에 심박출량의 기준선 판독값이 기록됩니다. . 이 장치에서 HR, EF, CO /CI, SVR을 얻습니다.

자궁 혈류 평가:

산부인과 감독관이 SONO Ace R5를 사용하여 개입하기 전에 보류 영역에서 기준 자궁 혈류를 기록합니다. 컬러 도플러 초음파는 자궁 경부 접합부에서 자궁에 들어가기 직전에 하복부 혈관을 가로지르는 왼쪽 및 오른쪽 자궁 동맥의 주요 상승 분지를 시연하는 데 사용됩니다. 고역통과 필터는 125Hz로 설정하였고 자궁동맥은 하복부 동맥을 통과한 직후에 얻을 것이다. 샘플 부피는 약 0°의 각도로 동맥에 배치됩니다. 혈류를 감지하고 자궁 동맥의 파형을 시각화한 후 5개의 혈류 지수가 자동으로 계산됩니다.

박동 지수(PI)(PI=PSV-EDV/TAMXV); 저항 지수(RI)(RI=PSV-EDV/PSV); 최고 수축기 속도(PSV, cm/s 단위) 이완기말 속도(EDV, cm/s 단위). TAMXV: 시간 평균 최대 속도 PSV: 최고 수축기 속도. EDV: 확장기말 속도 최소 3개의 연속된 정확하게 이미지화된 혈류 속도 파형이 분석됩니다. 오른쪽 및 왼쪽 자궁 동맥 직경은 최대 배율에서 세로 혈관 섹션의 수직 B 모드 보기에서 측정됩니다. 양측 자궁 RI 및 PI의 평균값은 통계 분석에 사용됩니다.

그런 다음 정맥 캐뉼라 18G를 국소 마취하에 팔뚝 정맥에 삽입하고 모든 여성에게 계획된 약물을 투여하지 않습니다. 연구에 참여하는 모든 여성에게 Ringer's Lactate solution 10ml/kg을 20~30분에 걸쳐 주입한 후 수술실로 이송한다.

수술실 분만:

이전 모니터링 데이터는 두 번째로 다시 기록됩니다(활력 데이터, 산모의 비침습적 심박출량 및 자궁 혈류 포함). 그런 다음 연구 용액을 이전 설명에 따라 주입하기 시작합니다(저혈압을 방지하기 위해 제왕절개 중 척추 마취로 주로 발생함). 그런 다음 지주막하 차단은 앉은 자세와 테이블에 있는 동안 완전한 무균 상태에서 수행됩니다. 25G 펜슬 포인트 척수 바늘을 사용하여 수평 수준, 척수강 내 차단은 L 3-4 또는 L 4-5 척추 사이 공간의 수준에서 수행되며, 12.5mg(2.5ml)의 고압 부피바카인 0.5% 및 300ug 모르핀 황산염이 척수강 내로 주입됩니다. 마취를 위해 모든 분만액에서 1ml/15초(12)의 속도로. 척수강내 약물 주입 종료 직후, 분만자는 왼쪽 자궁 변위와 함께 앙와위 자세로 배치됩니다. 감각 차단은 T5 피부분절 수준에 도달할 때까지 2분마다 양쪽 쇄골 중앙선을 따라 얼음 조각을 사용하여 차가운 감각에 대한 반응으로 감각 상실을 사용하여 평가됩니다.

활력 데이터의 세 번째 모니터링 판독값인 산모의 비침습적 심박출량 및 자궁 혈류는 척수 차단 후 15분 및 수술(제왕절개) 시작 전에 측정됩니다.

수술 중 평가:

지주막하 차단 후 수술이 끝날 때까지 5분마다 HR, NIBP, SpO2 및 RR에 대해 모두 모니터링됩니다. 저혈압, 고혈압, 서맥 또는 빈맥의 모든 에피소드에 대해 수술 중 모든 산부인과를 지속적으로 모니터링합니다. 저혈압: 모체 수축기 혈압이 기준선에서 20% 이상 감소한 것으로 정의됩니다. 필요한 경우 그룹에 따라 연구 약물의 정맥내 결정질 유체 볼루스 또는 약물 볼루스(1ml)로 치료할 것입니다. 약물 볼루스의 총 용량은 사용될 때 계산됩니다. 고혈압은 산모의 수축기 혈압이 기준선보다 29% 이상 증가한 경우로 정의되며, 발생 시 효과가 끝날 때까지 약물 주입을 중단한 후 주입을 다시 시작합니다. 재발이 2회 발생하면 약물 주입을 중단하고 연구에서 제외한다.

신생아 평가:

동맥혈 샘플은 출생 후 더블 클램프 세그먼트를 통해 즉시 태아 탯줄에서 수집됩니다(클램핑 동안 약 10cm의 탯줄은 샘플을 빼내기에 충분합니다). 태아 제대 동맥혈 가스의 분석이 수행됩니다. 7.2 미만의 제대혈 PH는 태아 산증으로 간주됩니다(19). 분만 시 태아의 산-염기 상태 및 산소화 상태를 평가합니다. 혈액은 탯줄의 이중 클램핑 부분에서 제대 동맥과 제대 정맥 모두에서 헤파린 처리된 주사기로 별도로 채취합니다. 제대 정맥과 동맥혈 모두 낮은 PO2(30~15mmHg 미만) 및 높은 pco2(40~50mmHg 이상)를 나타내면 각각 자궁태반 부전이 존재했습니다.

모든 신생아는 1st에서 APGAR 점수와 관련하여 소아과 의사가 평가합니다. 그리고 생후 5분.

연구 결과 주요 결과

1- 연구 그룹 간의 산모 심박출량의 차이 이차 결과

1. 도플러에 의한 자궁 혈류 지수의 차이
2. 수술 중 산모의 활력징후의 차이.
3. 신생아 이환율.
4. 약물의 합병증 또는 부작용.
5. 출산 만족.

통계 분석:

데이터는 SPSS 버전 20(SPSS, Inc., Chicago, Illinios, USA)을 사용하여 수집되고 분석됩니다. 일반적으로 분포된 수치 데이터는 평균 +_SD, 범위, 숫자 및 백분율로 표시됩니다. Kruskal-Wallis 테스트와 Mann-Whitney 테스트를 사용하여 세 그룹 간에 수치 변수를 비교합니다. 범주형 변수는 Chi-Square 테스트와 Fisher의 정확 테스트를 사용하여 세 그룹 간에 비교됩니다. 0.05 미만의 P-값은 유의한 것으로 간주됩니다.