Efedrine en fenylefrine voor spinale hypotensie

Studie opzet:

Een prospectief gerandomiseerd klinisch dubbelblind onderzoek met behulp van een door de computer gegenereerde randomisatie zal worden uitgevoerd in een Women's Health Hospital, Assuit University. Noch de arts "onderzoeker" noch de deelnemer "parturient" zullen op de hoogte zijn van de groepstoewijzing of het gebruikte medicijn. De onderzoeksgeneesmiddelen worden bereid door een van de supervisor anesthesisten (niet inbegrepen in de procedure, observatie of gegevensverzameling). De studie zal worden uitgevoerd op 60 parturient gepland voor electieve keizersnede onder spinale anesthesie. Ze worden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen van elk 30 parturiënten:

P-groep: fenylefrine 30 µg/minuut door infusie met een spuitpomp gedurende 30 minuten. E-groep: Efedrine 3 mg/minuut door infusie met een injectiespuit gedurende 30 minuten. De onderzoeksoplossingen (vasopressoren) worden bereid door een andere anesthesioloog en worden verdund met normale zoutoplossing (NaCl 0,9%) tot hetzelfde totale volume van 50 ml in een spuitpomp.

Beoordeling voorafgaand aan de interventie:

Alle parturiënten ondergaan een volledige pre-anesthetische controle (volgens ASA-richtlijnen), inclusief gedetailleerde anamnese, fysieke en systemische onderzoeken. Ze worden NOP (nul per mond) 6-8 uur bewaard voor vaste stoffen en 2 uur voor water en heldere vloeistoffen.

Parturiënt in de wachtruimte:

Baseline-bewakingsmetingen van de maternale vitale functies, waaronder HR, NIBP, SpO2 en RR.

Niet-invasieve cardiale outputbewaking:

De patiënten worden gedurende enkele minuten in rugligging geplaatst, met verplaatsing van de baarmoeder naar links lateraal en de elektroden van de niet-invasieve cardiale outputmonitor worden geplaatst om de cardiale output te meten. De uitgangswaarde van het hartminuutvolume wordt vóór elke interventie geregistreerd met behulp van de NCCOM3 cardiodynamische monitor. . Van dit apparaat krijgen we HR, EF, CO /CI, SVR

Evaluatie van de bloedstroom in de baarmoeder:

Baseline uteriene bloedstroom zal worden geregistreerd in het wachtgebied en vóór elke interventie met behulp van SONO Ace R5 door de verloskundig supervisor. Kleuren Doppler-echografie zal worden gebruikt om de belangrijkste opgaande takken van de linker en rechter baarmoederslagaders te demonstreren wanneer ze de hypogastrische vaten kruisen net voordat ze de baarmoeder binnengaan bij de baarmoeder-cervicale overgang. Het hoogdoorlaatfilter werd ingesteld op 125 Hz en de uteriene slagader wordt direct na het passeren van de hypogastrische slagader verkregen. Het monstervolume wordt op de slagader geplaatst met een hoek van ongeveer 0°. Na detectie van de bloedstroom en visualisatie van de golfvorm van de baarmoederslagader, worden vijf bloedstroomindices automatisch berekend:

De pulsatiliteitsindex (PI) (PI=PSV-EDV/TAMXV); De weerstandsindex (RI) (RI=PSV-EDV/PSV); de systolische pieksnelheid (PSV, eenheden van cm/s); De einddiastolische snelheid (EDV, eenheden van cm/s). TAMXV: Tijdgemiddelde maximale snelheid PSV: Piek systolische snelheid. EDV: Einddiastolische snelheid Ten minste drie opeenvolgende correct afgebeelde golfvormen van de bloedstroomsnelheid zullen worden geanalyseerd; de diameters van zowel de rechter als de linker baarmoederslagaders zullen worden gemeten op een loodrechte B-modusweergave van de longitudinale bloedvatdoorsnede bij maximale vergroting. Gemiddelde waarden van bilaterale uteriene RI en PI zullen worden gebruikt voor statistische analyse.

Vervolgens wordt intraveneuze canule 18 G onder plaatselijke verdoving in de ader van de onderarm ingebracht en worden er geen medicijnen met voorbedachte rade aan alle vrouwen gegeven. Ringer's Lactaatoplossing 10ml/kg zal gedurende 20-30 minuten worden toegediend aan alle vrouwen die aan het onderzoek deelnemen, en zal dan worden overgebracht naar de operatiekamer.

Parturiënt in de operatiekamer:

De vorige monitoringgegevens worden voor de tweede keer opnieuw geregistreerd (inclusief vitale gegevens, maternale niet-invasieve cardiale output en uteriene bloedstroom). Vervolgens wordt begonnen met het infunderen van de onderzoeksoplossingen volgens de voorgaande beschrijving (om te voorkomen dat hypotensie meestal optreedt bij spinale anesthesie tijdens een keizersnede). horizontaal niveau met behulp van 25 G potlood punt spinale naald, intrathecaal blok zal worden uitgevoerd op het niveau van L 3-4 of L 4-5 vertebrale tussenruimten, 12,5 mg (2,5 ml) hyperbare bupivacaïne 0,5% en 300 ug morfinesulfaat zullen intrathecaal worden geïnjecteerd met een snelheid van 1 ml/15 seconden (12) bij alle parturiënten voor anesthesie. Onmiddellijk na het einde van de intrathecale injectie van medicijnen, zal de parturiënte in rugligging worden geplaatst met verplaatsing van de linker baarmoeder. Sensorische blokkade wordt beoordeeld aan de hand van gevoelsverlies als reactie op koude sensatie met behulp van een stuk ijs langs de midclaviculaire lijn bilateraal om de 2 minuten totdat het niveau van T5-dermatoom is bereikt.

Een derde monitoringlezing van de vitale gegevens, maternale niet-invasieve cardiale output en uteriene bloedstroom zal 15 minuten na het ruggenmergblok en voordat de chirurgische ingreep (keizersnede) begint, worden uitgevoerd.

Intra-operatieve beoordeling:

Na een subarachnoïdale blokkade wordt alles elke 5 minuten gecontroleerd op HR, NIBP, SpO2 en RR tot het einde van de operatie. Alle parturiënten zullen tijdens de operatie continu worden gecontroleerd op episodes van hypotensie, hypertensie, bradycardie of tachycardie. Hypotensie: gedefinieerd als meer dan 20% afname van de systolische bloeddruk van de moeder ten opzichte van de uitgangswaarde. Het zal worden behandeld met intraveneuze kristalloïde vloeistofbolus of medicijnbolussen (1 ml) van het onderzoeksgeneesmiddel, afhankelijk van de groep wanneer dat nodig is. De totale dosis van de medicijnbolussen wordt bij gebruik berekend. Hypertensie gedefinieerd als een toename van meer dan 29% van de systolische bloeddruk van de moeder ten opzichte van de uitgangswaarde. Indien dit zich voordoet, wordt de infusie van het geneesmiddel gestopt totdat het effect stopt, waarna de infusie opnieuw wordt gestart. Als er 2 keer een terugval optreedt, wordt de infusie van het geneesmiddel stopgezet en wordt de casus uitgesloten van het onderzoek.

Neonatale evaluatie:

Arterieel bloedmonster zal onmiddellijk na de geboorte via het dubbele klemsegment van de navelstreng van de foetus worden afgenomen (ongeveer 10 cm navelstreng tijdens het afklemmen is voldoende om het monster terug te trekken). Analyse van het foetale navelstrengarteriële bloedgas zal worden uitgevoerd. Een navelstrengbloed-PH van minder dan 7,2 wordt beschouwd als foetale acidose (19). Om de zuur-base-status en oxygenatie van de foetus bij aflevering te beoordelen. Bloed wordt afzonderlijk afgenomen met gehepariniseerde injectiespuiten uit zowel een navelstrengslagader als een navelstrengader uit een dubbelgeklemd segment van de navelstreng. Als zowel navelstrengader- als arteriebloed een lage PO2 (onder 30 en 15 mmHg) en een hoge pco2 (boven 40 en 50 mmHg) vertoont, was respectievelijk uteroplacentaire insufficiëntie aanwezig.

Alle pasgeborenen worden beoordeeld door een kinderarts met betrekking tot de APGAR-score op de eerste plaats. en 5 minuten na de geboorte.

Studie-uitkomsten Primaire uitkomst

1- Het verschil in maternale cardiale output tussen de studiegroepen Secundaire uitkomsten

1. Het verschil in uteriene bloedstroomindices door Doppler
2. Het verschil tussen intraoperatieve maternale vitale singes.
3. De mate van optreden van neonatale morbiditeit.
4. Complicaties of bijwerkingen van medicijnen.
5. Tevredenheid van de bevalling.

Statistische analyse:

Gegevens worden verzameld en geanalyseerd met behulp van SPSS versie 20 (SPSS, Inc., Chicago, Illinios, VS). Normaal verdeelde numerieke gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde +_SD, bel, getal en percentage. Numerieke variabelen zullen tussen de drie groepen worden vergeleken met behulp van de Kruskal-Wallis-test en de Mann-Whitney-test. Categorische variabelen zullen tussen de drie groepen worden vergeleken met behulp van de Chi-Square-test en Fisher's exact-test. P-waarde van minder dan 0,05 wordt als significant beschouwd.