Validering av lovande biomarköranalyser för att bedöma deras diagnostiska prestandaegenskaper

Alla icke-svårt sjuka försökspersoner med akut feber definierad som: temperatur över 38°C vid initial utvärdering av mindre än 7 dagars symtom vid uppkomsten.

För rekryteringsändamål kommer ämnen att delas in i två grupper:

• Barn 2-17 år
• Vuxna 18-65 år

Inklusionskriterier:

Alla icke-svårt sjuka försökspersoner med akut feber definierad som: temperatur över 38°C vid initial utvärdering av mindre än 7 dagars symtom vid uppkomsten.

Inklusionskriterier:

• Barn 2-17 år
• Vuxna 18-65 år
• Undertecknat skriftligt informerat samtycke för studiedeltagande. För rekryteringsändamål kommer ämnen att delas in i två grupper, barn och vuxna. För barn är ålder >2 år den lägsta cut-off, baserat på mängden blodvolym som ska erhållas i studien. WHO:s riktlinjer för tillåten blodvolym inom 24 timmar rekommenderar att inte mer än 1-5 % av den totala blodvolymen (75-80 ml/kg för äldre barn) erhålls. Om man använder medelvikten för ett 2-årigt litet barn =12 kg, är den tillåtna blodvolymen som ska tas på 24 timmar vid 1-5 % av den totala blodvolymen 9,6 - 48 ml.

För minderåriga kommer vårdgivare att ge informerat samtycke. Dokumenterat samtycke för barn mellan 12 och 16 år kommer att krävas för deras deltagande.

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner som upplevs vara i kritiskt tillstånd (baserat på läkares bedömning eller förekomsten av några allmänna tecken på kritisk sjukdom enligt definitionen av WHO:s riktlinjer (för barn: omfattande kräkningar, aktiva anfall eller nyligen anamnes på anfall, ändrad mentalitet, oförmåga att äta , eller någon av de allvarliga IMNCI-klassificeringarna; för vuxna: överhängande luftvägsobstruktion, central cyanos, svår andningsbesvär, svag puls, aktiva anfall eller nyligen anamnes på anfall eller medvetslöshet) eftersom målpopulationen för studien är icke-svår febrila patienter .
• Försökspersoner kan endast registreras en gång i studien.