Validierung vielversprechender Biomarker-Assays zur Bewertung ihrer diagnostischen Leistungsmerkmale

Jeder nicht schwerkranke Proband mit akutem Fieber, definiert als: Temperatur von mehr als 38 °C bei der Erstbewertung von weniger als 7 Tagen Symptome bei Vorstellung.

Für Rekrutierungszwecke werden die Probanden in zwei Gruppen eingeteilt:

• Kinder 2-17 Jahre
• Erwachsene 18-65 Jahre

Einschlusskriterien:

Jeder nicht schwerkranke Proband mit akutem Fieber, definiert als: Temperatur von mehr als 38 °C bei der Erstbewertung von weniger als 7 Tagen Symptome bei Vorstellung.

Einschlusskriterien:

• Kinder 2-17 Jahre
• Erwachsene 18-65 Jahre
• Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung zur Studienteilnahme. Zu Rekrutierungszwecken werden die Probanden in zwei Gruppen eingeteilt, Kinder und Erwachsene. Für Kinder ist das Alter > 2 Jahre die Mindestgrenze, basierend auf der Menge des in der Studie zu gewinnenden Blutvolumens. Die WHO-Richtlinien für das zulässige Blutvolumen in 24 Stunden empfehlen, nicht mehr als 1-5 % des gesamten Blutvolumens (75-80 ml/kg für ältere Kinder) zu gewinnen. Unter Zugrundelegung des Durchschnittsgewichts eines 2-jährigen Kleinkinds = 12 kg beträgt das zulässige Blutvolumen, das in 24 Stunden bei 1-5 % des Gesamtblutvolumens entnommen werden kann, 9,6 - 48 ml.

Bei Minderjährigen geben die Betreuer eine informierte Zustimmung. Für die Teilnahme ist eine dokumentierte Zustimmung für Kinder im Alter von 12 bis 16 Jahren erforderlich.

Ausschlusskriterien:

• Personen, die sich in einem kritischen Zustand befinden (basierend auf einer klinischen Beurteilung oder dem Vorhandensein allgemeiner Anzeichen einer kritischen Erkrankung gemäß den WHO-Richtlinien (für Kinder: starkes Erbrechen, aktiver Krampfanfall oder kürzlich aufgetretene Krampfanfälle, veränderte Mentalität, Unfähigkeit zu essen). , oder eine der schweren IMNCI-Klassifikationen; für Erwachsene: drohende Atemwegsobstruktion, zentrale Zyanose, schwere Atemnot, schwacher Puls, aktive Krampfanfälle oder kürzlich aufgetretene Krampfanfälle oder Bewusstlosigkeit), da die Zielpopulation für die Studie Probanden mit nicht schwerem Fieber sind .
• Probanden können nur einmal in die Studie eingeschrieben werden.