Validação de ensaios de biomarcadores promissores para avaliar suas características de desempenho de diagnóstico

Qualquer indivíduo não grave apresentando febre aguda definida como: temperatura superior a 38°C na avaliação inicial de menos de 7 dias de sintomas na apresentação.

Para efeitos de recrutamento, os indivíduos serão classificados em dois grupos:

• Crianças de 2 a 17 anos de idade
• Adultos de 18 a 65 anos de idade

Critério de inclusão:

Qualquer indivíduo não grave apresentando febre aguda definida como: temperatura superior a 38°C na avaliação inicial de menos de 7 dias de sintomas na apresentação.

Critério de inclusão:

• Crianças de 2 a 17 anos de idade
• Adultos de 18 a 65 anos de idade
• Termo de consentimento livre e esclarecido assinado para participação no estudo. Para efeito de recrutamento, os sujeitos serão classificados em dois grupos, crianças e adultos. Para crianças, idade > 2 anos é o limite mínimo, com base na quantidade de volume de sangue a ser obtido no estudo. As diretrizes da OMS para o volume de sangue permitido em 24 horas recomendam que não seja obtido mais do que 1-5% do volume total de sangue (75-80 ml/kg para crianças mais velhas). Aplicando o peso médio de uma criança de 2 anos = 12 kg, o volume de sangue permitido a ser coletado em 24 horas a 1-5% do volume total de sangue é de 9,6 - 48 mL.

Para menores, os cuidadores fornecerão consentimento informado. O consentimento documentado para crianças de 12 a 16 anos de idade será exigido para sua participação.

Critério de exclusão:

• Indivíduos considerados em estado crítico (com base na avaliação clínica ou na presença de quaisquer sinais gerais de doença crítica, conforme definido pelas diretrizes da OMS (para crianças: vômitos extensos, convulsão ativa ou história recente de convulsões, alteração mental, incapacidade de se alimentar , ou qualquer uma das classificações IMNCI graves; para adultos: obstrução iminente das vias aéreas, cianose central, dificuldade respiratória grave, pulso fraco, convulsão ativa ou história recente de convulsões ou inconsciência) porque a população-alvo do estudo são indivíduos febris não graves .
• Os indivíduos só podem ser inscritos uma vez no estudo.