Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Århus sorgestudie (TABS)

21 augusti 2025 uppdaterad av: University of Aarhus

The Aarhus Bereavement Study - en prospektiv studie om naturliga och långvariga sorgreaktioner i den vuxna befolkningen

Psykologisk ångest är en naturlig reaktion efter att en älskad har dött. Ändå har forskning visat att för en betydande minoritet av sörjande individer störs sorgeprocessen. Dessa individer upplever en intensiv sorgreaktion som består över tid kännetecknad av längtan efter den avlidne eller ihållande upptagenhet med den avlidne. Det har föreslagits att denna intensiva, ihållande sorgreaktion uppfyller kriterierna för att betraktas som en distinkt psykisk störning. Långvarig sorgstörning (PGD) har föreslagits för att fånga detta tillstånd och kommer att inkluderas i den kommande ICD-11. Det föreslagna projektet syftar till att förbereda hälso- och sjukvården att använda diagnosen förlängd sorgstörning (PGD) genom att bestämma frekvensen av PDG i ett befolkningsurval av sörjande makar och deras vuxna barn. Den kommer också att identifiera tidiga prediktorer för PGD och banor för naturlig och långvarig sorg samt undersöka specificiteten av PGD i förhållande till andra vanliga förlustrelaterade reaktioner. Således kommer projektet att tillhandahålla ett prognostiskt verktyg för att identifiera individer med hög kontra låg risk att utveckla PGD.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Långvarig sorgstörning (PGD) är en ny diagnos som kan uppstå efter döden av en partner, förälder, barn eller annan närstående till den sörjande. PGD ​​kännetecknas av en ihållande och genomgripande sorgreaktion inklusive längtan efter den avlidne eller ihållande upptagenhet med den avlidne åtföljd av intensiv känslomässig smärta (t. sorg, skuld, ilska, förnekelse, skuld, svårigheter att acceptera döden). Sjukdomen har uppgetts som en officiell diagnos i World Heath Organizations senaste diagnostiska manual (International Classification of Diseases, 11:e revisionen; ICD-11). Vid införande av diagnosen i ICD-11 är hälso- och sjukvården skyldig att identifiera och behandla PGD.

SYFTE OCH MÅL:

Det primära syftet med studien är att förbereda sjukvården för att använda diagnosen PGD. Mer specifikt syftar projektet till att fastställa frekvensen och strukturen av PDG i ett befolkningsurval av sörjande makar och deras vuxna barn. Den kommer också att identifiera tidiga prediktorer för PGD och vanliga banor för naturlig och långvarig sorg samt undersöka specificiteten av PGD i förhållande till andra vanliga förlustrelaterade reaktioner. Slutligen kommer projektet också att bedöma de socioekonomiska kostnaderna för PGD genom att analysera hälsodataregister.

HYPOTES:

Baserat på befintlig sorglitteratur och empirisk forskning, utforskar projektet följande hypoteser:

  1. Hög idisslande, låga nivåer av mental och fysisk hälsa, förlust av make kontra förlust av förälder och förekomst av psykopatologi vid tidpunkten för förlust (T1) kommer att förutsäga graden av PGD-symtom bland de sörjande vid 6 (T2) och 11 (T3) månader efter förlusten.
  2. Majoriteten av sörjande individer kommer att uppvisa en sorgbana med en gradvis minskning av PGD-symtom över tiden, medan en betydande minoritet av sörjande individer kommer att visa en bana med höga nivåer av PGD-symtom över alla uppmätta tidpunkter.
  3. PGD, PTSD, depression och ångest kommer att vara distinkta konstruktioner.

På ett mer allmänt plan. sorgens banor och i linje med syftet med denna studie kommer struktur och frekvens av långvarig sorgstörning, och sambandet med PGD och andra former av komplicerade sorgreaktioner att analyseras över tidpunkterna och faktorer relaterade till sorg kommer att undersökas.

DELTAGARE OCH PROCEDURER:

Individer (ålder 25-85) kommer att rekryteras i följd genom det danska civila personregisteret (CPR) från den centrala regionen i Danmark. Efter förlusten kontaktas deltagarna med ett kondoleansbrev och en kort introduktion till studien. Två månader efter förlusten blir potentiella deltagare uppringda och inbjudna att delta i studien. Deltagarna ombeds att fylla i självrapporterande frågeformulär vid 2 (T1), 6 (T2), 11 (T3), 18 (T4), 26 (T5), månader och fortsätta med datainsamlingar vid 3 (T6), 4 (T7), 5 (T8) och 6 (T9) år efter förlust. För att möta olika behov kan deltagarna välja att fylla i frågeformuläret online eller via posten.

Sörjande individer utgör en mycket utsatt grupp med förhöjd risk för självmord, social isolering, depression, etc. I händelsen verkar deltagarna vara självmordsbenägna eller särskilt bekymrade (t.ex. hög poäng på självmordstankar) kommer de att kontaktas av forskarna och en självmordsriskscreening görs.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1243

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aarhus, Danmark, DK-8000
        • Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences, Unit for Bereavement Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sörjande makar (åldern 25-85) som bor i Region Central Denmark plus deras vuxna barn (18 år eller äldre). Berättigade deltagare kommer att identifieras genom en dataextraktion av det danska civilregistreringssystemet (CPR) var sjätte vecka under en period av ett år.

Beskrivning

Inklusionskriterier, partner:

  • Bosatt i följande kommuner: Århus, Favrskov, Horsens, Norddjurs, Odder, Randers, Silkeborg, Skanderborg, Syddjurs
  • Ålder 25-85
  • Har förlorat en partner eller make inom de senaste 5 veckorna från inkluderingen

Inklusionskriterier, barn:

  • Bosatt i följande kommuner: Århus, Favrskov, Horsens, Norddjurs, Odder, Randers, Silkeborg, Skanderborg, Syddjurs
  • Ålder 18-85
  • Har förlorat en förälder eller styvförälder inom de senaste 5 veckorna från inkluderingen

Uteslutningskriterier, alla:

- Psykiatriska slutenvårdspatienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Partner
Sörjande personer från makar (åldern 25-85) i Region Midtjylland identifieras genom en dataextraktion av det danska civilregistreringssystemet (CPR) var sjätte vecka under en period av ett år. Gruppen kommer att fylla i en undersökning 2 (T1), 6 (T2), 11 (T3), 18 (T4) respektive 26 (T5) månader efter förlusten samt 3, 4, 5 och 6 år efter förlusten. .
Slutförande av undersökningar med diagnostiska mätningar (t.ex. PGD, depression, ångest, PTSD).
Barn
Föräldrars sörjande individer (18 år eller äldre) som är barn till partnergruppen. Gruppen kommer att genomföra en enkät 2 (T1), 6 (T2), 11 (T3), 18 (T4) respektive 26 (T5) samt 3, 4, 5 och 6 år efter förlust.
Slutförande av undersökningar med diagnostiska mätningar (t.ex. PGD, depression, ångest, PTSD).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Långvarig sorg
Tidsram: 2, 6, 11, 18 och 26 månader efter förlusten
Förändringar i symtom på långvarig sorg mätt med hjälp av Prolonged Grief Disorder-13 (PG-13; Prigerson et al., 2009)
2, 6, 11, 18 och 26 månader efter förlusten
Komplicerad sorg
Tidsram: 2, 6, 11, 18 och 26 månader efter förlusten
Förändringar i komplicerade sorgsymtom mätt med hjälp av Inventory of Comlicated Grief Revised (ICG-R; Prigerson & Jacobs, 2001)
2, 6, 11, 18 och 26 månader efter förlusten

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression
Tidsram: 2, 6, 11, 18 och 26 månader efter förlusten
Symtom på depression mäts med hjälp av Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale (CES-D 10; Radloff, 1977)
2, 6, 11, 18 och 26 månader efter förlusten
Generaliserad ångest
Tidsram: 2, 6, 11, 18 och 26 månader efter förlusten
Symtom på generaliserad ångest mäts med hjälp av Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
2, 6, 11, 18 och 26 månader efter förlusten
Post traumatisk stress
Tidsram: 2, 6, 11, 18 och 26 månader efter förlusten
Symtom på posttraumatisk stress mäts med hjälp av PTSD-checklistan - Civil Version (PCL-C; Ruggiero et al., 1999)
2, 6, 11, 18 och 26 månader efter förlusten
Välbefinnande
Tidsram: 2, 6, 11, 18 och 26 månader efter förlusten
Nivåer av välbefinnande mäts med hjälp av Världshälsoorganisationen-5 (WHO-5; Heun et al., 2001)
2, 6, 11, 18 och 26 månader efter förlusten
Mental och fysisk hälsa
Tidsram: 2, 18 och 26 månader efter förlusten
Nivåer av mental och fysisk hälsa mäts med hjälp av 12-punkters kortformshälsoundersökning (SF-12; Ware et al., 1996)
2, 18 och 26 månader efter förlusten

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ensamhet
Tidsram: 2, 6, 11, 18 och 26 månader efter förlusten
Nivåer av ensamhet mäts med hjälp av Three-Item Loneliness Scale (T-ILS; Hughes, Waite, Hawkley, & Cacioppo, 2004)
2, 6, 11, 18 och 26 månader efter förlusten
Grubbel
Tidsram: 2, 6 och 11 månader efter förlusten
Nivåer av idisslande mäts med hjälp av Idisslare-reflektionsfrågeformuläret (RRQ; Trapnell & Campbell, 1999)
2, 6 och 11 månader efter förlusten
Socialt stöd
Tidsram: 2, 6 och 11 månader efter förlusten
Nivåer av socialt stöd mäts med hjälp av Crisis Social Support-skalan (CSS; Joseph, Andrews, Williams, & Yule, 1992)
2, 6 och 11 månader efter förlusten
Anknytning
Tidsram: 2 månader efter förlusten
Anknytningsinriktningar mäts med hjälp av Experiences in Close Relationship Scale - kort (ECR; Wei et al., 2007)
2 månader efter förlusten
Optimism
Tidsram: 2 månader efter förlusten
Nivåer av optimism mäts med hjälp av Life Orientation Test - Revised (LOT-R; Scheier, Carver, & Bridges, 1994)
2 månader efter förlusten
Neuroticism
Tidsram: 2 månader efter förlusten
Nivåer av neuroticism mäts med hjälp av NEO Personality Inventory-Revised - neuroticism only (NEO-PI-R; Costa & McRae, 2004)
2 månader efter förlusten
Händelsens centralitet
Tidsram: 2, 6 och 11 månader efter förlusten
Nivåer av centralitet för händelse mäts med hjälp av Centrality of Event Scale (CES; Berntsen & Rubin, 2006)
2, 6 och 11 månader efter förlusten
Känslomässigt uttryck
Tidsram: 2 månader efter förlusten
Förmågan till känslomässiga uttryck mäts med hjälp av Flexible Regulation of Emotional Expression (GRATIS; Burton & Bonanno, 2015)
2 månader efter förlusten
Känsloreglering
Tidsram: 2 månader efter förlusten
Nivåer av emotionsreglering mäts med hjälp av Emotion Regulation Questionnaire (ERQ; Gross & John, 2003)
2 månader efter förlusten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maja O'Connor, MSc PhD, University of Aarhus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2017

Första postat (Beräknad)

9 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

28 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera