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Die Aarhus-Trauerstudie (TABS)

21. August 2025 aktualisiert von: University of Aarhus

Die Aarhus-Trauerstudie – eine prospektive Studie über natürliche und anhaltende Trauerreaktionen in der erwachsenen Bevölkerung

Psychische Belastungen sind eine natürliche Reaktion nach dem Tod eines geliebten Menschen. Dennoch hat die Forschung gezeigt, dass bei einer signifikanten Minderheit von Hinterbliebenen der Trauerprozess gestört ist. Diese Personen erleben eine intensive Trauerreaktion, die über die Zeit anhält und durch Sehnsucht nach dem Verstorbenen oder anhaltende Beschäftigung mit dem Verstorbenen gekennzeichnet ist. Es wurde vermutet, dass diese intensive, anhaltende Trauerreaktion die Kriterien erfüllt, um als eigenständige psychische Störung angesehen zu werden. Die anhaltende Trauerstörung (PGD) wurde vorgeschlagen, um diesen Zustand zu erfassen, und wird in die bevorstehende ICD-11 aufgenommen. Das vorgeschlagene Projekt zielt darauf ab, Gesundheitsdienste darauf vorzubereiten, die Diagnose einer anhaltenden Trauerstörung (PGD) zu verwenden, indem die Häufigkeit von PDG in einer Bevölkerungsstichprobe von hinterbliebenen Ehepartnern und ihren erwachsenen Kindern bestimmt wird. Es wird auch frühe Prädiktoren für PID und Verläufe natürlicher und anhaltender Trauer identifizieren sowie die Spezifität der PID in Bezug auf andere häufige verlustbedingte Reaktionen untersuchen. Somit wird das Projekt ein prognostisches Instrument bereitstellen, um Personen mit hohem bzw. niedrigem Risiko, PID zu entwickeln, zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Die anhaltende Trauerstörung (PID) ist eine neue Diagnose, die nach dem Tod eines Partners, Elternteils, Kindes oder einer anderen nahestehenden Person des Hinterbliebenen auftreten kann. Die PID ist gekennzeichnet durch eine anhaltende und durchdringende Trauerreaktion, einschließlich Sehnsucht nach dem Verstorbenen oder anhaltende Beschäftigung mit dem Verstorbenen, begleitet von starkem emotionalen Schmerz (z. Traurigkeit, Schuld, Wut, Verleugnung, Vorwürfe, Schwierigkeiten, den Tod zu akzeptieren). Die Störung wurde als offizielle Diagnose in das neueste Diagnosehandbuch der Weltgesundheitsorganisation aufgenommen (Internationale Klassifikation der Krankheiten, 11. Revision; ICD-11). Bei der Einführung der Diagnose in ICD-11 sind die Gesundheitsdienste verpflichtet, die PID zu erkennen und zu behandeln.

ZWECK UND ZIELE:

Das Hauptziel der Studie ist die Vorbereitung der Gesundheitsdienste auf die Verwendung der Diagnose PID. Genauer gesagt zielt das Projekt darauf ab, die Häufigkeit und Struktur von PDG in einer Bevölkerungsstichprobe von hinterbliebenen Ehepartnern und ihren erwachsenen Kindern zu bestimmen. Es wird auch frühe Prädiktoren für PID und gemeinsame Verläufe natürlicher und anhaltender Trauer identifizieren sowie die Spezifität der PID in Bezug auf andere häufige verlustbedingte Reaktionen untersuchen. Schließlich wird das Projekt auch die sozioökonomischen Kosten der PID durch die Analyse von Gesundheitsdatenregistern bewerten.

HYPOTHESEN:

Basierend auf vorhandener Trauerliteratur und empirischer Forschung untersucht das Projekt die folgenden Hypothesen:

  1. Hohes Grübeln, geringe geistige und körperliche Gesundheit, Verlust des Ehepartners im Vergleich zum Verlust des Elternteils und Vorhandensein einer Psychopathologie zum Zeitpunkt des Verlusts (T1) sagen den Grad der PID-Symptome bei den Hinterbliebenen nach 6 (T2) und 11 (T3) Monaten voraus Nachverlust.
  2. Die Mehrheit der Hinterbliebenen zeigt einen Trauerverlauf mit einem allmählichen Rückgang der PID-Symptome im Laufe der Zeit, während eine signifikante Minderheit der Hinterbliebenen einen Verlauf mit einem hohen Maß an PID-Symptomen über alle gemessenen Zeitpunkte hinweg zeigt.
  3. PID, PTSD, Depression und Angst werden unterschiedliche Konstrukte sein.

Auf einer allgemeineren Ebene. Trauerverläufe und im Einklang mit dem Ziel dieser Studie werden Struktur und Häufigkeit anhaltender Trauerstörungen sowie die Beziehung zu PID und anderen Formen komplizierter Trauerreaktionen über die Zeiträume hinweg analysiert und Faktoren im Zusammenhang mit Trauer untersucht.

TEILNEHMER UND VERFAHREN:

Einzelpersonen (25-85 Jahre) werden nacheinander über das dänische Personenstandsregister (CPR) aus der Zentralregion Dänemarks rekrutiert. Nach dem Verlust werden die Teilnehmer mit einem Beileidsschreiben und einer kurzen Einführung in die Studie kontaktiert. Zwei Monate nach dem Verlust werden potenzielle Teilnehmer angerufen und zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die Teilnehmer werden gebeten, jeweils nach 2 (T1), 6 (T2), 11 (T3), 18 (T4), 26 (T5) Monaten Fragebögen zur Selbstauskunft auszufüllen und mit der Datenerhebung nach 3 (T6), 4 fortzufahren (T7), 5 (T8) und 6 (T9) Jahre nach dem Verlust. Um den unterschiedlichen Bedürfnissen gerecht zu werden, können die Teilnehmer den Fragebogen online oder per Post ausfüllen.

Hinterbliebene stellen eine sehr gefährdete Gruppe mit einem erhöhten Risiko für Suizid, soziale Isolation, Depression usw. dar. In dem Fall scheinen die Teilnehmer selbstmörderisch oder besonders verzweifelt zu sein (z. hohe Punktzahl bei Suizidgedanken) werden sie von den Forschern kontaktiert und ein Suizidrisiko-Screening wird durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1243

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aarhus, Dänemark, DK-8000
        • Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences, Unit for Bereavement Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ehegatten hinterbliebene Personen (25-85 Jahre), die in der Region Mitteljütland leben, sowie ihre erwachsenen Kinder (ab 18 Jahren). Berechtigte Teilnehmer werden alle sechs Wochen über einen Zeitraum von einem Jahr durch eine Datenextraktion des dänischen Meldesystems (CPR) identifiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien, Partner:

  • Wohnhaft in den folgenden Gemeinden: Aarhus, Favrskov, Horsens, Norddjurs, Odder, Randers, Silkeborg, Skanderborg, Syddjurs
  • Alter 25-85
  • Hat innerhalb der letzten 5 Wochen nach Aufnahme einen Partner oder Ehepartner verloren

Einschlusskriterien, Kind:

  • Wohnhaft in den folgenden Gemeinden: Aarhus, Favrskov, Horsens, Norddjurs, Odder, Randers, Silkeborg, Skanderborg, Syddjurs
  • Alter 18-85
  • Hat innerhalb der letzten 5 Wochen nach Aufnahme einen Elternteil oder Stiefelternteil verloren

Ausschlusskriterien, alle:

- Psychiatrische stationäre Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Partner
Hinterbliebene von Ehegatten (25-85 Jahre) in der Region Mitteldänemark, die über einen Zeitraum von einem Jahr alle sechs Wochen durch eine Datenextraktion des dänischen Personenstandsmeldesystems (CPR) identifiziert wurden. Die Gruppe wird jeweils 2 (T1), 6 (T2), 11 (T3), 18 (T4) und 26 (T5) Monate nach dem Verlust sowie 3, 4, 5 und 6 Jahre nach dem Verlust eine Umfrage durchführen .
Abschluss von Befragungen mit diagnostischen Messungen (z. B. PID, Depression, Angst, PTSD).
Kind
Hinterbliebene der Eltern (ab 18 Jahren), die Kinder der Partnergruppe sind. Die Gruppe wird jeweils 2 (T1), 6 (T2), 11 (T3), 18 (T4) und 26 (T5) sowie 3, 4, 5 und 6 Jahre nach dem Verlust eine Umfrage durchführen.
Abschluss von Befragungen mit diagnostischen Messungen (z. B. PID, Depression, Angst, PTSD).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lang anhaltende Trauer
Zeitfenster: 2, 6, 11, 18 und 26 Monate nach Verlust
Veränderungen bei anhaltenden Trauersymptomen, gemessen mit dem Prolonged Grief Disorder-13 (PG-13; Prigerson et al., 2009)
2, 6, 11, 18 und 26 Monate nach Verlust
Komplizierte Trauer
Zeitfenster: 2, 6, 11, 18 und 26 Monate nach Verlust
Veränderungen bei komplizierten Trauersymptomen, gemessen mit dem Inventory of Complicated Grief Revised (ICG-R; Prigerson & Jacobs, 2001)
2, 6, 11, 18 und 26 Monate nach Verlust

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: 2, 6, 11, 18 und 26 Monate nach Verlust
Depressionssymptome werden anhand der Short Depression Scale des Center for Epidemiological Studies (CES-D 10; Radloff, 1977) gemessen.
2, 6, 11, 18 und 26 Monate nach Verlust
Generalisierte Angst
Zeitfenster: 2, 6, 11, 18 und 26 Monate nach Verlust
Symptome generalisierter Angst werden mit der Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) gemessen.
2, 6, 11, 18 und 26 Monate nach Verlust
Posttraumatischer Stress
Zeitfenster: 2, 6, 11, 18 und 26 Monate nach Verlust
Symptome von posttraumatischem Stress werden anhand der PTSD-Checkliste – zivile Version (PCL-C; Ruggiero et al., 1999) gemessen.
2, 6, 11, 18 und 26 Monate nach Verlust
Wohlbefinden
Zeitfenster: 2, 6, 11, 18 und 26 Monate nach Verlust
Das Wohlbefinden wird anhand der World Health Organization-5 (WHO-5; Heun et al., 2001) gemessen.
2, 6, 11, 18 und 26 Monate nach Verlust
Geistige und körperliche Gesundheit
Zeitfenster: 2, 18 und 26 Monate nach dem Schaden
Das Niveau der psychischen und physischen Gesundheit wird mit dem 12-Item Short Form Health Survey (SF-12; Ware et al., 1996) gemessen.
2, 18 und 26 Monate nach dem Schaden

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einsamkeit
Zeitfenster: 2, 6, 11, 18 und 26 Monate nach Verlust
Das Ausmaß der Einsamkeit wird mit der Three-Item Loneliness Scale (T-ILS; Hughes, Waite, Hawkley & Cacioppo, 2004) gemessen.
2, 6, 11, 18 und 26 Monate nach Verlust
Wiederkäuen
Zeitfenster: 2, 6 und 11 Monate nach Verlust
Das Ausmaß des Wiederkäuens wird mit dem Rumination-Reflection Questionnaire (RRQ; Trapnell & Campbell, 1999) gemessen.
2, 6 und 11 Monate nach Verlust
Sozialhilfe
Zeitfenster: 2, 6 und 11 Monate nach Verlust
Das Niveau der sozialen Unterstützung wird mit der Crisis Social Support Scale (CSS; Joseph, Andrews, Williams & Yule, 1992) gemessen.
2, 6 und 11 Monate nach Verlust
Anhang
Zeitfenster: 2 Monate nach Verlust
Bindungsorientierungen werden mit der Experiences in Close Relationship Scale – kurz (ECR; Wei et al., 2007) gemessen.
2 Monate nach Verlust
Optimismus
Zeitfenster: 2 Monate nach Verlust
Der Grad an Optimismus wird mit dem Life Orientation Test – Revised (LOT-R; Scheier, Carver, & Bridges, 1994) gemessen.
2 Monate nach Verlust
Neurotizismus
Zeitfenster: 2 Monate nach Verlust
Das Niveau des Neurotizismus wird mit dem NEO Personality Inventory-Revised – nur Neurotizismus (NEO-PI-R; Costa & McRae, 2004) gemessen.
2 Monate nach Verlust
Zentralität des Ereignisses
Zeitfenster: 2, 6 und 11 Monate nach Verlust
Die Ebenen der Ereigniszentralität werden mit der Centrality of Event Scale (CES; Berntsen & Rubin, 2006) gemessen.
2, 6 und 11 Monate nach Verlust
Emotionaler Ausdruck
Zeitfenster: 2 Monate nach Verlust
Die Fähigkeit zum emotionalen Ausdruck wird mit der Flexible Regulation of Emotional Expression (FREE; Burton & Bonanno, 2015) gemessen.
2 Monate nach Verlust
Emotionsregulation
Zeitfenster: 2 Monate nach Verlust
Das Ausmaß der Emotionsregulation wird mit dem Emotion Regulation Questionnaire (ERQ; Gross & John, 2003) gemessen.
2 Monate nach Verlust

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maja O'Connor, MSc PhD, University of Aarhus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2017

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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