Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rouwstudie van Aarhus (TABS)

21 augustus 2025 bijgewerkt door: University of Aarhus

De Aarhus Bereavement Study - een prospectieve studie naar natuurlijke en langdurige rouwreacties bij de volwassen bevolking

Psychisch leed is een natuurlijke reactie na het overlijden van een dierbare. Toch blijkt uit onderzoek dat bij een aanzienlijke minderheid van de nabestaanden het rouwproces verstoord is. Deze personen ervaren een intense rouwreactie die in de loop van de tijd aanhoudt, gekenmerkt door verlangen naar de overledene of aanhoudende preoccupatie met de overledene. Er is gesuggereerd dat deze intense, aanhoudende rouwreactie voldoet aan de criteria om als een afzonderlijke psychische stoornis te worden beschouwd. Langdurige rouwstoornis (PGD) is voorgesteld om deze aandoening vast te leggen en zal worden opgenomen in de komende ICD-11. Het voorgestelde project heeft tot doel gezondheidszorgdiensten voor te bereiden op het gebruik van de diagnose langdurige rouwstoornis (PGD) door de frequentie van PDG te bepalen in een populatiesteekproef van nabestaanden en hun volwassen kinderen. Het zal ook vroege voorspellers van PGD en trajecten van natuurlijk en langdurig verdriet identificeren en de specificiteit van PGD in relatie tot andere veelvoorkomende verliesgerelateerde reacties onderzoeken. Het project zal dus een prognostisch hulpmiddel bieden om personen met een hoog versus een laag risico op het ontwikkelen van PGD te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

Langdurige rouwstoornis (PGD) is een nieuwe diagnose die kan optreden na het overlijden van een partner, ouder, kind of andere persoon die dicht bij de nabestaande staat. PGD ​​wordt gekenmerkt door een aanhoudende en doordringende rouwreactie, waaronder verlangen naar de overledene of aanhoudende preoccupatie met de overledene, gepaard gaand met intense emotionele pijn (bijv. verdriet, schuldgevoel, woede, ontkenning, schuld, moeite met het accepteren van de dood). De aandoening is opgenomen als een officiële diagnose in de nieuwste diagnostische handleiding van de Wereldgezondheidsorganisatie (International Classification of Diseases, 11e revisie; ICD-11). Bij het invoeren van de diagnose in ICD-11 zijn zorgdiensten verplicht PGD te signaleren en te behandelen.

DOEL EN DOELSTELLINGEN:

Het primaire doel van de studie is om de gezondheidszorg voor te bereiden op het gebruik van de diagnose PGD. Meer specifiek heeft het project tot doel de frequentie en structuur van PDG te bepalen in een populatiesteekproef van nabestaanden en hun volwassen kinderen. Het zal ook vroege voorspellers van PGD en veelvoorkomende trajecten van natuurlijk en langdurig verdriet identificeren en de specificiteit van PGD in relatie tot andere veelvoorkomende verliesgerelateerde reacties onderzoeken. Ten slotte zal het project ook de socio-economische kosten van PGD inschatten door de registers van gezondheidsgegevens te analyseren.

HYPOTHESEN:

Op basis van bestaande literatuur over rouwverwerking en empirisch onderzoek onderzoekt het project de volgende hypothesen:

  1. Veel herkauwen, lage niveaus van mentale en fysieke gezondheid, verlies van partner versus verlies van ouder, en aanwezigheid van psychopathologie op het moment van verlies (T1) voorspellen de mate van PGD-symptomen bij de nabestaanden na 6 (T2) en 11 (T3) maanden post-verlies.
  2. De meerderheid van de nabestaanden zal een rouwtraject vertonen met een geleidelijke afname van PGD-symptomen in de loop van de tijd, terwijl een significante minderheid van de nabestaanden een traject zal vertonen met hoge niveaus van PGD-symptomen over alle gemeten tijdspunten.
  3. PGD, PTSS, depressie en angst zullen verschillende constructen zijn.

Op een meer algemeen niveau. trajecten van rouw en in overeenstemming met het doel van deze studie, zullen structuur en frequentie van langdurige rouwstoornis, en de relatie met PGD en andere vormen van gecompliceerde rouwreacties worden geanalyseerd over de tijdspunten heen en zullen factoren die verband houden met rouw worden onderzocht.

DEELNEMERS EN PROCEDURES:

Individuen (leeftijd 25-85) zullen achtereenvolgens worden aangeworven via de Deense Burgerlijke Stand (CPR) uit de centrale regio van Denemarken. Na het verlies worden de deelnemers gecontacteerd met een condoleancebrief en een korte inleiding op het onderzoek. Twee maanden na het verlies worden potentiële deelnemers opgebeld en uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Deelnemers wordt gevraagd om zelfrapportagevragenlijsten in te vullen, respectievelijk op 2 (T1), 6 (T2), 11 (T3), 18 (T4), 26 (T5), maanden en doorgaan met gegevensverzamelingen op 3 (T6), 4 (T7), 5 (T8) en 6 (T9) jaar na verlies. Om aan verschillende behoeften te voldoen, kunnen deelnemers ervoor kiezen om de vragenlijst online of per post in te vullen.

Nabestaanden vormen een zeer kwetsbare groep met een verhoogd risico op zelfmoord, sociaal isolement, depressie, enz. In het geval lijken deelnemers suïcidaal of bijzonder overstuur (bijv. hoge score op suïcidale gedachten) zullen de onderzoekers contact met hen opnemen en zal er een suïciderisicoscreening worden uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1243

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aarhus, Denemarken, DK-8000
        • Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences, Unit for Bereavement Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Nabestaanden van echtgenoten (25-85 jaar) die in de regio Midden-Denemarken wonen plus hun volwassen kinderen (18 jaar of ouder). In aanmerking komende deelnemers zullen worden geïdentificeerd door middel van een data-extractie van het Deense Burgerlijke Registratiesysteem (CPR) om de zes weken gedurende een periode van een jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria, partner:

  • Woonachtig in de volgende gemeenten: Aarhus, Favrskov, Horsens, Norddjurs, Odder, Randers, Silkeborg, Skanderborg, Syddjurs
  • Leeftijd 25-85
  • Heeft een partner of echtgeno(o)t(e) verloren in de afgelopen 5 weken na opname

Inclusiecriteria, kind:

  • Woonachtig in de volgende gemeenten: Aarhus, Favrskov, Horsens, Norddjurs, Odder, Randers, Silkeborg, Skanderborg, Syddjurs
  • Leeftijd 18-85
  • Heeft in de afgelopen 5 weken na opname een ouder of stiefouder verloren

Uitsluitingscriteria, alle:

- Psychiatrische patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Partner
Echtelijke nabestaanden (leeftijd 25-85) in de regio Midden-Denemarken geïdentificeerd door middel van een data-extractie van het Deense Burgerlijke Registratiesysteem (CPR) om de zes weken gedurende een periode van een jaar. De groep zal een enquête invullen op respectievelijk 2 (T1), 6 (T2), 11 (T3), 18 (T4) en 26 (T5) maanden na het verlies en 3, 4, 5 en 6 jaar na het verlies .
Invullen van enquêtes met diagnostische metingen (bijv. PGD, depressie, angst, PTSS).
Kind
Ouderlijke nabestaanden (18 jaar of ouder) die kinderen zijn van de partnergroep. De groep zal een onderzoek invullen op respectievelijk 2 (T1), 6 (T2), 11 (T3), 18 (T4) en 26 (T5) en 3, 4, 5 en 6 jaar na het verlies.
Invullen van enquêtes met diagnostische metingen (bijv. PGD, depressie, angst, PTSS).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Langdurig verdriet
Tijdsspanne: 2, 6, 11, 18 en 26 maanden na het verlies
Veranderingen in langdurige rouwsymptomen gemeten met de Prolonged Grief Disorder-13 (PG-13; Prigerson et al., 2009)
2, 6, 11, 18 en 26 maanden na het verlies
Ingewikkeld verdriet
Tijdsspanne: 2, 6, 11, 18 en 26 maanden na het verlies
Veranderingen in gecompliceerde rouwsymptomen gemeten met behulp van de Inventory of Complicated Grief Revised (ICG-R; Prigerson & Jacobs, 2001)
2, 6, 11, 18 en 26 maanden na het verlies

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie
Tijdsspanne: 2, 6, 11, 18 en 26 maanden na het verlies
Symptomen van depressie worden gemeten met behulp van de Center for Epidemiological Studies Short Depression Scale (CES-D 10; Radloff, 1977)
2, 6, 11, 18 en 26 maanden na het verlies
Gegeneraliseerde angst
Tijdsspanne: 2, 6, 11, 18 en 26 maanden na het verlies
Symptomen van gegeneraliseerde angst worden gemeten met behulp van de Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
2, 6, 11, 18 en 26 maanden na het verlies
Posttraumatische stress
Tijdsspanne: 2, 6, 11, 18 en 26 maanden na het verlies
Symptomen van posttraumatische stress worden gemeten met behulp van de PTSS-checklist - Civilian Version (PCL-C; Ruggiero et al., 1999)
2, 6, 11, 18 en 26 maanden na het verlies
Welzijn
Tijdsspanne: 2, 6, 11, 18 en 26 maanden na het verlies
Welzijnsniveaus worden gemeten met behulp van de World Health Organization-5 (WHO-5; Heun et al., 2001)
2, 6, 11, 18 en 26 maanden na het verlies
Geestelijke en lichamelijke gezondheid
Tijdsspanne: 2, 18 en 26 maanden na het verlies
Niveaus van mentale en fysieke gezondheid worden gemeten met behulp van de 12-item Short Form Health Survey (SF-12; Ware et al., 1996)
2, 18 en 26 maanden na het verlies

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eenzaamheid
Tijdsspanne: 2, 6, 11, 18 en 26 maanden na het verlies
Niveaus van eenzaamheid worden gemeten met behulp van de Three-Item Loneliness Scale (T-ILS; Hughes, Waite, Hawkley, & Cacioppo, 2004)
2, 6, 11, 18 en 26 maanden na het verlies
Herkauwen
Tijdsspanne: 2, 6 en 11 maanden na het verlies
Het niveau van herkauwen wordt gemeten met behulp van de Rumination-Reflection Questionnaire (RRQ; Trapnell & Campbell, 1999).
2, 6 en 11 maanden na het verlies
Sociale steun
Tijdsspanne: 2, 6 en 11 maanden na het verlies
Niveaus van sociale steun worden gemeten met behulp van de Crisis Social Support-schaal (CSS; Joseph, Andrews, Williams, & Yule, 1992).
2, 6 en 11 maanden na het verlies
Bijlage
Tijdsspanne: 2 maanden na verlies
Gehechtheidsoriëntaties worden gemeten met behulp van de Experiences in Close Relationship Scale - short (ECR; Wei et al., 2007)
2 maanden na verlies
Optimisme
Tijdsspanne: 2 maanden na verlies
Niveaus van optimisme worden gemeten met behulp van de Life Orientation Test - Revised (LOT-R; Scheier, Carver, & Bridges, 1994)
2 maanden na verlies
Neuroticisme
Tijdsspanne: 2 maanden na verlies
Niveaus van neuroticisme worden gemeten met behulp van de NEO Personality Inventory-Revised - alleen neuroticisme (NEO-PI-R; Costa & McRae, 2004)
2 maanden na verlies
Centraliteit van het evenement
Tijdsspanne: 2, 6 en 11 maanden na het verlies
Niveaus van centraliteit van het evenement worden gemeten met behulp van de Centrality of Event Scale (CES; Berntsen & Rubin, 2006)
2, 6 en 11 maanden na het verlies
Emotionele uitdrukking
Tijdsspanne: 2 maanden na verlies
Het vermogen tot emotionele expressie wordt gemeten met behulp van de Flexible Regulation of Emotional Expression (GRATIS; Burton & Bonanno, 2015)
2 maanden na verlies
Emotie regulatie
Tijdsspanne: 2 maanden na verlies
Niveaus van emotieregulatie worden gemeten met behulp van de Emotion Regulation Questionnaire (ERQ; Gross & John, 2003)
2 maanden na verlies

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maja O'Connor, MSc PhD, University of Aarhus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2017

Eerst geplaatst (Geschat)

9 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vragenlijst

Abonneren