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El estudio de duelo de Aarhus (TABS)

21 de agosto de 2025 actualizado por: University of Aarhus

El estudio de duelo de Aarhus: un estudio prospectivo sobre las reacciones de duelo naturales y prolongadas en la población adulta

La angustia psicológica es una reacción natural que sigue a la muerte de un ser querido. Sin embargo, la investigación ha demostrado que para una minoría significativa de personas en duelo, el proceso de duelo se ve perturbado. Estos individuos experimentan una intensa reacción de duelo que persiste en el tiempo caracterizada por añoranza por el difunto o preocupación persistente por el difunto. Se ha sugerido que esta reacción de duelo intensa y persistente cumple con los criterios para ser considerada un trastorno mental distinto. Se ha propuesto el trastorno de duelo prolongado (PGD, por sus siglas en inglés) para capturar esta condición y se incluirá en la próxima ICD-11. El proyecto propuesto tiene como objetivo preparar los servicios de salud para utilizar el diagnóstico de trastorno de duelo prolongado (PGD) mediante la determinación de la frecuencia de PDG en una muestra de población de cónyuges en duelo y sus hijos adultos. También identificará predictores tempranos de PGD y trayectorias de duelo natural y prolongado, así como también investigará la especificidad de PGD en relación con otras reacciones comunes relacionadas con la pérdida. Por lo tanto, el proyecto proporcionará una herramienta de pronóstico para identificar a las personas con alto y bajo riesgo de desarrollar PGD.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

FONDO:

El trastorno de duelo prolongado (PGD, por sus siglas en inglés) es un nuevo diagnóstico que puede ocurrir después de la muerte de una pareja, padre, hijo u otra persona cercana a la persona en duelo. El PGD se caracteriza por una respuesta de duelo persistente y generalizada que incluye añoranza por la persona fallecida o una preocupación persistente por la persona fallecida acompañada de un dolor emocional intenso (p. tristeza, culpa, ira, negación, reproche, dificultad para aceptar la muerte). El trastorno ha sido admitido como un diagnóstico oficial en el manual de diagnóstico más nuevo de la Organización Mundial de la Salud (Clasificación Internacional de Enfermedades, 11ª revisión; ICD-11). Al introducir el diagnóstico en la CIE-11, los servicios de salud están obligados a identificar y tratar el PGD.

PROPÓSITO Y OBJETIVOS:

El objetivo principal del estudio es preparar los servicios de atención médica para utilizar el diagnóstico de PGD. Más concretamente, el proyecto pretende determinar la frecuencia y estructura del PDG en una muestra poblacional de cónyuges en duelo y sus hijos adultos. También identificará predictores tempranos de PGD y trayectorias comunes de duelo natural y prolongado, así como también investigará la especificidad de PGD en relación con otras reacciones comunes relacionadas con la pérdida. Finalmente, el proyecto también evaluará los costos socioeconómicos del DGP mediante el análisis de registros de datos de salud.

HIPÓTESIS:

Basado en la literatura existente sobre el duelo y la investigación empírica, el proyecto explora las siguientes hipótesis:

  1. La rumiación alta, los bajos niveles de salud mental y física, la pérdida del cónyuge versus la pérdida del padre, y la presencia de psicopatología en el momento de la pérdida (T1) predecirán el grado de síntomas de PGD entre los dolientes a los 6 (T2) y 11 (T3) meses. post-pérdida.
  2. La mayoría de las personas en duelo mostrarán una trayectoria de duelo con una disminución gradual de los síntomas de PGD a lo largo del tiempo, mientras que una minoría significativa de personas en duelo mostrarán una trayectoria con altos niveles de síntomas de PGD en todos los puntos de tiempo medidos.
  3. PGD, PTSD, depresión y ansiedad serán construcciones distintas.

En un nivel más general. Se analizarán las trayectorias del duelo y, de acuerdo con el objetivo de este estudio, la estructura y frecuencia del trastorno por duelo prolongado, y la relación con el PGD y otras formas de reacciones de duelo complicadas a lo largo de los puntos de tiempo y se investigarán los factores relacionados con el duelo.

PARTICIPANTES Y PROCEDIMIENTOS:

Las personas (de 25 a 85 años) serán reclutadas consecutivamente a través del Registro Civil Personal Danés (CPR) de la Región Central de Dinamarca. Después de la pérdida, se contacta a los participantes con una carta de condolencia y una breve introducción al estudio. Dos meses después de la pérdida, se llama por teléfono a los participantes potenciales y se les invita a participar en el estudio. Se pide a los participantes que completen cuestionarios de autoinforme, respectivamente a los 2 (T1), 6 (T2), 11 (T3), 18 (T4), 26 (T5), meses y continúen con la recopilación de datos a los 3 (T6), 4 (T7), 5 (T8) y 6 (T9) años post-pérdida. Para satisfacer diferentes necesidades, los participantes pueden optar por completar el cuestionario en línea o por correo postal.

Las personas en duelo constituyen un grupo altamente vulnerable con un mayor riesgo de suicidio, aislamiento social, depresión, etc. En el caso de que los participantes parezcan suicidas o particularmente angustiados (p. puntuación alta en ideación suicida) serán contactados por los investigadores y se les realizará un cribado de riesgo de suicidio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1243

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus, Dinamarca, DK-8000
        • Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences, Unit for Bereavement Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Personas en duelo conyugales (de 25 a 85 años) que viven en la región central de Dinamarca más sus hijos adultos (de 18 años o más). Los participantes elegibles serán identificados a través de una extracción de datos del Sistema de Registro Civil Danés (CPR) cada seis semanas durante un período de un año.

Descripción

Criterios de inclusión, socio:

  • Residente en los siguientes municipios: Aarhus, Favrskov, Horsens, Norddjurs, Odder, Randers, Silkeborg, Skanderborg, Syddjurs
  • Edad 25-85
  • Ha perdido a una pareja o cónyuge en las últimas 5 semanas desde la inclusión

Criterios de inclusión, niño:

  • Residente en los siguientes municipios: Aarhus, Favrskov, Horsens, Norddjurs, Odder, Randers, Silkeborg, Skanderborg, Syddjurs
  • Edad 18-85
  • Ha perdido a un padre o padrastro en las últimas 5 semanas desde la inclusión

Criterios de exclusión, todos:

- Pacientes psiquiátricos hospitalizados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pareja
Personas en duelo conyugales (de 25 a 85 años) en la Región Central de Dinamarca identificadas a través de una extracción de datos del Sistema de Registro Civil Danés (CPR) cada seis semanas durante un período de un año. El grupo completará una encuesta respectivamente 2 (T1), 6 (T2), 11 (T3), 18 (T4) y 26 (T5) meses después de la pérdida, así como 3, 4, 5 y 6 años después de la pérdida. .
Completar encuestas con medidas de diagnóstico (p. ej., PGD, depresión, ansiedad, PTSD).
Niño
Individuos en duelo de los padres (de 18 años o más) que son hijos del grupo asociado. El grupo completará una encuesta a los 2 (T1), 6 (T2), 11 (T3), 18 (T4) y 26 (T5) respectivamente, así como a los 3, 4, 5 y 6 años después de la pérdida.
Completar encuestas con medidas de diagnóstico (p. ej., PGD, depresión, ansiedad, PTSD).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duelo prolongado
Periodo de tiempo: 2, 6, 11, 18 y 26 meses después de la pérdida
Cambios en los síntomas de duelo prolongado medidos con el Trastorno de duelo prolongado-13 (PG-13; Prigerson et al., 2009)
2, 6, 11, 18 y 26 meses después de la pérdida
Duelo complicado
Periodo de tiempo: 2, 6, 11, 18 y 26 meses después de la pérdida
Cambios en los síntomas de duelo complicado medidos utilizando el Inventario de Duelo Complicado Revisado (ICG-R; Prigerson & Jacobs, 2001)
2, 6, 11, 18 y 26 meses después de la pérdida

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión
Periodo de tiempo: 2, 6, 11, 18 y 26 meses después de la pérdida
Los síntomas de la depresión se miden utilizando la Escala Corta de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D 10; Radloff, 1977)
2, 6, 11, 18 y 26 meses después de la pérdida
Ansiedad generalizada
Periodo de tiempo: 2, 6, 11, 18 y 26 meses después de la pérdida
Los síntomas de ansiedad generalizada se miden utilizando el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
2, 6, 11, 18 y 26 meses después de la pérdida
Estrés post traumático
Periodo de tiempo: 2, 6, 11, 18 y 26 meses después de la pérdida
Los síntomas del estrés postraumático se miden utilizando la lista de verificación de PTSD - Versión civil (PCL-C; Ruggiero et al., 1999)
2, 6, 11, 18 y 26 meses después de la pérdida
Bienestar
Periodo de tiempo: 2, 6, 11, 18 y 26 meses después de la pérdida
Los niveles de bienestar se miden utilizando la Organización Mundial de la Salud-5 (OMS-5; Heun et al., 2001)
2, 6, 11, 18 y 26 meses después de la pérdida
Salud mental y física
Periodo de tiempo: 2, 18 y 26 meses después de la pérdida
Los niveles de salud mental y física se miden utilizando la Encuesta de Salud de Forma Corta de 12 Elementos (SF-12; Ware et al., 1996)
2, 18 y 26 meses después de la pérdida

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Soledad
Periodo de tiempo: 2, 6, 11, 18 y 26 meses después de la pérdida
Los niveles de soledad se miden utilizando la Escala de soledad de tres ítems (T-ILS; Hughes, Waite, Hawkley y Cacioppo, 2004)
2, 6, 11, 18 y 26 meses después de la pérdida
Rumia
Periodo de tiempo: 2, 6 y 11 meses después de la pérdida
Los niveles de rumiación se miden utilizando el Cuestionario de Rumiación-Reflexión (RRQ; Trapnell & Campbell, 1999)
2, 6 y 11 meses después de la pérdida
Apoyo social
Periodo de tiempo: 2, 6 y 11 meses después de la pérdida
Los niveles de apoyo social se miden utilizando la escala Crisis Social Support (CSS; Joseph, Andrews, Williams y Yule, 1992)
2, 6 y 11 meses después de la pérdida
Adjunto
Periodo de tiempo: 2 meses después de la pérdida
Las orientaciones de apego se miden usando la Escala de Experiencias en Relaciones Cercanas - corta (ECR; Wei et al., 2007)
2 meses después de la pérdida
Optimismo
Periodo de tiempo: 2 meses después de la pérdida
Los niveles de optimismo se miden utilizando la Prueba de Orientación de Vida - Revisada (LOT-R; Scheier, Carver, & Bridges, 1994)
2 meses después de la pérdida
Neuroticismo
Periodo de tiempo: 2 meses después de la pérdida
Los niveles de neuroticismo se miden usando el Inventario de Personalidad NEO-Revisado - neuroticismo solamente (NEO-PI-R; Costa & McRae, 2004)
2 meses después de la pérdida
Centralidad del evento
Periodo de tiempo: 2, 6 y 11 meses después de la pérdida
Los niveles de centralidad del evento se miden utilizando la Escala de Centralidad del Evento (CES; Berntsen & Rubin, 2006)
2, 6 y 11 meses después de la pérdida
Expresión emocional
Periodo de tiempo: 2 meses después de la pérdida
La capacidad de expresión emocional se mide utilizando la Regulación Flexible de la Expresión Emocional (GRATIS; Burton & Bonanno, 2015)
2 meses después de la pérdida
Regulación emocional
Periodo de tiempo: 2 meses después de la pérdida
Los niveles de regulación emocional se miden utilizando el Cuestionario de Regulación Emocional (ERQ; Gross & John, 2003)
2 meses después de la pérdida

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Maja O'Connor, MSc PhD, University of Aarhus

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

28 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AU2017

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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