Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Århus-sørgeundersøkelsen (TABS)

28. november 2023 oppdatert av: University of Aarhus

Århus-begravelsesstudien - en prospektiv studie om naturlige og langvarige sorgreaksjoner i den voksne befolkningen

Psykisk nød er en naturlig reaksjon etter døden til en kjær. Likevel har forskning vist at for et betydelig mindretall av etterlatte er sorgprosessen forstyrret. Disse individene opplever en intens sorgreaksjon som vedvarer over tid preget av lengsel etter den avdøde eller vedvarende opptatthet av avdøde. Det har blitt antydet at denne intense, vedvarende sorgreaksjonen oppfyller kriteriene for å bli betraktet som en distinkt psykisk lidelse. Langvarig sorglidelse (PGD) er foreslått for å fange opp denne tilstanden og vil bli inkludert i den kommende ICD-11. Det foreslåtte prosjektet tar sikte på å forberede helsetjenester til å bruke diagnosen langvarig sorglidelse (PGD) ved å bestemme frekvensen av PDG i et populasjonsutvalg av etterlatte ektefeller og deres voksne barn. Den vil også identifisere tidlige prediktorer for PGD og baner for naturlig og langvarig sorg, samt undersøke spesifisiteten til PGD i forhold til andre vanlige tapsrelaterte reaksjoner. Dermed vil prosjektet gi et prognostisk verktøy for å identifisere individer med høy kontra lav risiko for å utvikle PGD.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

Langvarig sorglidelse (PGD) er en ny diagnose som kan oppstå etter døden til en partner, forelder, barn eller annen person nær den etterlatte. PGD ​​er preget av en vedvarende og gjennomgripende sorgrespons inkludert lengsel etter den avdøde eller vedvarende opptatthet av avdøde ledsaget av intens følelsesmessig smerte (f.eks. tristhet, skyld, sinne, fornektelse, skyld, vanskeligheter med å akseptere døden). Lidelsen er innrømmet som en offisiell diagnose i World Heath Organizations nyeste diagnostiske manual (International Classification of Diseases, 11. revisjon; ICD-11). Ved innføring av diagnosen i ICD-11 er helsevesenet forpliktet til å identifisere og behandle PGD.

FORMÅL OG MÅL:

Hovedformålet med studien er å forberede helsetjenester til å bruke diagnosen PGD. Mer spesifikt har prosjektet som mål å bestemme hyppigheten og strukturen til PDG i et populasjonsutvalg av etterlatte ektefeller og deres voksne barn. Den vil også identifisere tidlige prediktorer for PGD og vanlige baner for naturlig og langvarig sorg, samt undersøke spesifisiteten til PGD i forhold til andre vanlige tapsrelaterte reaksjoner. Til slutt vil prosjektet også vurdere de samfunnsøkonomiske kostnadene ved PGD ved å analysere helsedataregistre.

HYPOTESER:

Basert på eksisterende sorglitteratur og empirisk forskning, utforsker prosjektet følgende hypoteser:

  1. Høy drøvtygging, lave nivåer av mental og fysisk helse, tap av ektefelle versus tap av foreldre og tilstedeværelse av psykopatologi på tidspunktet for tap (T1) vil forutsi graden av PGD-symptomer blant de etterlatte ved 6 (T2) og 11 (T3) måneder etter tap.
  2. Flertallet av etterlatte individer vil vise en sorgbane med en gradvis nedgang i PGD-symptomer over tid, mens en betydelig minoritet av etterlatte vil vise en bane med høye nivåer av PGD-symptomer over alle målte tidspunkter.
  3. PGD, PTSD, depresjon og angst vil være distinkte konstruksjoner.

På et mer generelt plan. sorgbaner og i tråd med formålet med denne studien vil struktur og hyppighet av langvarig sorglidelse, og sammenhengen med PGD og andre former for kompliserte sorgreaksjoner analyseres på tvers av tidspunktene og faktorer knyttet til sorg vil bli undersøkt.

DELTAKERE OG PROSEDYRER:

Enkeltpersoner (alder 25-85) vil bli rekruttert fortløpende gjennom det danske sivile personregisteret (CPR) fra Midt-regionen i Danmark. Etter tapet blir deltakerne kontaktet med et kondolansebrev og en kort introduksjon til studien. To måneder etter tapet blir potensielle deltakere oppringt og invitert til å delta i studien. Deltakerne blir bedt om å fylle ut selvrapporterende spørreskjemaer, henholdsvis ved 2 (T1), 6 (T2), 11 (T3), 18 (T4), 26 (T5), måneder og fortsette med datainnsamling ved 3 (T6), 4 (T7), 5 (T8) og 6 (T9) år etter tap. For å møte ulike behov kan deltakerne velge å fylle ut spørreskjemaet på nett eller via posten.

Etterlatte utgjør en svært sårbar gruppe med økt risiko for selvmord, sosial isolasjon, depresjon osv. I tilfellet fremstår deltakerne som suicidale eller spesielt bekymret (f.eks. høy score på selvmordstanker) vil de bli kontaktet av forskerne og en selvmordsrisikoscreening utføres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1243

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, DK-8000
        • Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences, Unit for Bereavement Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 83 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterlatte etter ektefelle (25-85 år) som bor i Midt-Danmark-regionen pluss deres voksne barn (18 år eller eldre). Kvalifiserte deltakere vil bli identifisert gjennom et datauttrekk av det danske folkeregistersystemet (CPR) hver sjette uke over en periode på ett år.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier, partner:

  • Bosatt i følgende kommuner: Aarhus, Favrskov, Horsens, Norddjurs, Odder, Randers, Silkeborg, Skanderborg, Syddjurs
  • Alder 25-85
  • Har mistet en partner eller ektefelle i løpet av de siste 5 ukene fra inkludering

Inkluderingskriterier, barn:

  • Bosatt i følgende kommuner: Aarhus, Favrskov, Horsens, Norddjurs, Odder, Randers, Silkeborg, Skanderborg, Syddjurs
  • Alder 18-85
  • Har mistet en forelder eller steforelder i løpet av de siste 5 ukene fra inkludering

Ekskluderingskriterier, alle:

- Psykiatriske innlagte pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Samboer
Etterlatte etter ektefelle (25-85 år) i Midt-Danmark-regionen identifisert gjennom et datauttrekk av det danske sivile registreringssystemet (CPR) hver sjette uke over en periode på ett år. Gruppen vil fullføre en undersøkelse henholdsvis 2 (T1), 6 (T2), 11 (T3), 18 (T4) og 26 (T5) måneder etter tap samt 3, 4, 5 og 6 år etter tap. .
Gjennomføring av undersøkelser med diagnostiske målinger (f.eks. PGD, depresjon, angst, PTSD).
Barn
Etterlatte foreldre (18 år eller eldre) som er barn av partnergruppen. Gruppen vil gjennomføre en undersøkelse henholdsvis 2 (T1), 6 (T2), 11 (T3), 18 (T4) og 26 (T5) samt 3, 4, 5 og 6 år etter tap.
Gjennomføring av undersøkelser med diagnostiske målinger (f.eks. PGD, depresjon, angst, PTSD).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Langvarig sorg
Tidsramme: 2, 6, 11, 18 og 26 måneder etter tap
Endringer i langvarige sorgsymptomer målt ved bruk av Prolonged Grief Disorder-13 (PG-13; Prigerson et al., 2009)
2, 6, 11, 18 og 26 måneder etter tap
Komplisert sorg
Tidsramme: 2, 6, 11, 18 og 26 måneder etter tap
Endringer i kompliserte sorgsymptomer målt ved hjelp av Inventory of Complicated Grief Revised (ICG-R; Prigerson & Jacobs, 2001)
2, 6, 11, 18 og 26 måneder etter tap

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon
Tidsramme: 2, 6, 11, 18 og 26 måneder etter tap
Symptomer på depresjon måles ved å bruke Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale (CES-D 10; Radloff, 1977)
2, 6, 11, 18 og 26 måneder etter tap
Generalisert angst
Tidsramme: 2, 6, 11, 18 og 26 måneder etter tap
Symptomer på generalisert angst måles ved å bruke Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
2, 6, 11, 18 og 26 måneder etter tap
Posttraumatisk stress
Tidsramme: 2, 6, 11, 18 og 26 måneder etter tap
Symptomer på posttraumatisk stress måles ved hjelp av PTSD-sjekklisten - Civilian Version (PCL-C; Ruggiero et al., 1999)
2, 6, 11, 18 og 26 måneder etter tap
Velvære
Tidsramme: 2, 6, 11, 18 og 26 måneder etter tap
Nivåer av velvære måles ved hjelp av Verdens helseorganisasjon-5 (WHO-5; Heun et al., 2001)
2, 6, 11, 18 og 26 måneder etter tap
Psykisk og fysisk helse
Tidsramme: 2, 18 og 26 måneder etter tap
Nivåer av mental og fysisk helse måles ved hjelp av 12-elements kortform helseundersøkelse (SF-12; Ware et al., 1996)
2, 18 og 26 måneder etter tap

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ensomhet
Tidsramme: 2, 6, 11, 18 og 26 måneder etter tap
Nivåer av ensomhet måles ved å bruke Three-Item Loneliness Scale (T-ILS; Hughes, Waite, Hawkley, & Cacioppo, 2004)
2, 6, 11, 18 og 26 måneder etter tap
Drøvtygging
Tidsramme: 2, 6 og 11 måneder etter tap
Nivåer av drøvtygging måles ved hjelp av Rumination-Reflection Questionnaire (RRQ; Trapnell & Campbell, 1999)
2, 6 og 11 måneder etter tap
Sosial støtte
Tidsramme: 2, 6 og 11 måneder etter tap
Nivåer av sosial støtte måles ved hjelp av Crisis Social Support-skalaen (CSS; Joseph, Andrews, Williams, & Yule, 1992)
2, 6 og 11 måneder etter tap
Vedlegg
Tidsramme: 2 måneder etter tap
Tilknytningsorienteringer måles ved hjelp av Experiences in Close Relationship Scale - kort (ECR; Wei et al., 2007)
2 måneder etter tap
Optimisme
Tidsramme: 2 måneder etter tap
Nivåer av optimisme måles ved å bruke Life Orientation Test - Revised (LOT-R; Scheier, Carver, & Bridges, 1994)
2 måneder etter tap
Nevrotisisme
Tidsramme: 2 måneder etter tap
Nivåer av nevrotisisme måles ved å bruke NEO Personality Inventory-Revised - Nevrotisism only (NEO-PI-R; Costa & McRae, 2004)
2 måneder etter tap
Sentraliteten til hendelsen
Tidsramme: 2, 6 og 11 måneder etter tap
Nivåer av sentralitet av hendelsen måles ved å bruke Centrality of Event Scale (CES; Berntsen & Rubin, 2006)
2, 6 og 11 måneder etter tap
Følelsesmessig uttrykk
Tidsramme: 2 måneder etter tap
Evnen til emosjonelle uttrykk måles ved å bruke den fleksible reguleringen av emosjonelle uttrykk (GRATIS; Burton & Bonanno, 2015)
2 måneder etter tap
Følelsesregulering
Tidsramme: 2 måneder etter tap
Nivåer av emosjonsregulering måles ved hjelp av Emotion Regulation Questionnaire (ERQ; Gross & John, 2003)
2 måneder etter tap

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maja O'Connor, MSc PhD, University of Aarhus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2017

Først lagt ut (Antatt)

9. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AU2017

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Undersøkelse

3
Abonnere