Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O Estudo de Luto de Aarhus (TABS)

21 de agosto de 2025 atualizado por: University of Aarhus

The Aarhus Bereavement Study - um estudo prospectivo sobre reações naturais e prolongadas de luto na população adulta

O sofrimento psicológico é uma reação natural após a morte de um ente querido. No entanto, a pesquisa mostrou que, para uma minoria significativa de indivíduos enlutados, o processo de luto é perturbado. Esses indivíduos experimentam uma intensa reação de luto que persiste ao longo do tempo, caracterizada por saudade do falecido ou preocupação persistente com o falecido. Tem sido sugerido que essa reação de luto intensa e persistente atende aos critérios para ser considerada um transtorno mental distinto. O transtorno do luto prolongado (PGD) foi proposto para capturar essa condição e será incluído no próximo CID-11. O projeto proposto visa preparar os serviços de saúde para usar o diagnóstico de transtorno de luto prolongado (PGD) através da determinação da frequência de PDG em uma amostra populacional de cônjuges enlutados e seus filhos adultos. Também identificará preditores precoces de PGD e trajetórias de luto natural e prolongado, bem como investigará a especificidade do PGD em relação a outras reações comuns relacionadas à perda. Assim, o projeto fornecerá uma ferramenta de prognóstico para identificar indivíduos com risco alto versus baixo de desenvolver PGD.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

FUNDO:

O transtorno do luto prolongado (PGD) é um novo diagnóstico que pode ocorrer após a morte de um parceiro, pai, filho ou outra pessoa próxima ao enlutado. O PGD é caracterizado por uma resposta de luto persistente e generalizada, incluindo saudade do falecido ou preocupação persistente com o falecido, acompanhada de intensa dor emocional (p. tristeza, culpa, raiva, negação, culpa, dificuldade em aceitar a morte). A doença foi admitida como um diagnóstico oficial no mais novo manual de diagnóstico da Organização Mundial da Saúde (Classificação Internacional de Doenças, 11ª revisão; CID-11). Ao introduzir o diagnóstico na CID-11, os serviços de saúde são obrigados a identificar e tratar o PGD.

FINALIDADE E OBJETIVOS:

O objetivo principal do estudo é preparar os serviços de saúde para usar o diagnóstico de PGD. Mais especificamente, o projeto visa determinar a frequência e a estrutura do PDG em uma amostra populacional de cônjuges enlutados e seus filhos adultos. Também identificará preditores precoces de PGD e trajetórias comuns de luto natural e prolongado, bem como investigará a especificidade do PGD em relação a outras reações comuns relacionadas à perda. Finalmente, o projeto também avaliará os custos socioeconômicos do PGD por meio da análise de registros de dados de saúde.

HIPÓTESES:

Com base na literatura existente sobre luto e em pesquisas empíricas, o projeto explora as seguintes hipóteses:

  1. Alta ruminação, baixos níveis de saúde mental e física, perda do cônjuge versus perda dos pais e presença de psicopatologia no momento da perda (T1) irão predizer o grau de sintomas de PGD entre os enlutados aos 6 (T2) e 11 (T3) meses pós-perda.
  2. A maioria dos indivíduos enlutados exibirá uma trajetória de luto com um declínio gradual nos sintomas de PGD ao longo do tempo, enquanto uma minoria significativa de indivíduos enlutados apresentará uma trajetória com altos níveis de sintomas de PGD em todos os pontos de tempo medidos.
  3. PGD, PTSD, depressão e ansiedade serão construtos distintos.

Em um nível mais geral. trajetórias de luto e de acordo com o objetivo deste estudo, estrutura e frequência de transtorno de luto prolongado, e a relação com PGD e outras formas de reações de luto complicado serão analisadas ao longo dos pontos de tempo e fatores relacionados ao luto serão investigados.

PARTICIPANTES E PROCEDIMENTOS:

Indivíduos (de 25 a 85 anos) serão recrutados consecutivamente por meio do Registro Pessoal Civil Dinamarquês (CPR) da Região Central da Dinamarca. Após a perda, os participantes são contatados com uma carta de condolências e uma breve introdução ao estudo. Dois meses após a perda, os potenciais participantes são telefonados e convidados a participar do estudo. Os participantes são solicitados a preencher questionários de autorrelato, respectivamente em 2 (T1), 6 (T2), 11 (T3), 18 (T4), 26 (T5), meses e continuar com as coletas de dados em 3 (T6), 4 (T7), 5 (T8) e 6 (T9) anos pós-perda. Para atender a diferentes necessidades, os participantes podem optar por preencher o questionário online ou por correio.

Os enlutados constituem um grupo altamente vulnerável com risco acrescido de suicídio, isolamento social, depressão, etc. No evento, os participantes parecem suicidas ou particularmente angustiados (por exemplo, pontuação alta em ideação suicida) eles serão contatados pelos pesquisadores e uma triagem de risco de suicídio será realizada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1243

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus, Dinamarca, DK-8000
        • Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences, Unit for Bereavement Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos enlutados pelo cônjuge (25-85 anos de idade) que vivem na região da Dinamarca Central e seus filhos adultos (18 anos ou mais). Os participantes elegíveis serão identificados por meio de uma extração de dados do Sistema de Registro Civil Dinamarquês (CPR) a cada seis semanas durante um período de um ano.

Descrição

Critérios de inclusão, parceiro:

  • Residente nos seguintes municípios: Aarhus, Favrskov, Horsens, Norddjurs, Odder, Randers, Silkeborg, Skanderborg, Syddjurs
  • Idade 25-85
  • Perdeu um parceiro ou cônjuge nas últimas 5 semanas desde a inclusão

Critérios de inclusão, criança:

  • Residente nos seguintes municípios: Aarhus, Favrskov, Horsens, Norddjurs, Odder, Randers, Silkeborg, Skanderborg, Syddjurs
  • Idade 18-85
  • Perdeu um dos pais ou padrasto nas últimas 5 semanas desde a inclusão

Critérios de exclusão, todos:

- Pacientes psiquiátricos internados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Parceiro
Indivíduos enlutados pelo cônjuge (25-85 anos) na região da Dinamarca Central identificados por meio de uma extração de dados do Sistema de Registro Civil Dinamarquês (CPR) a cada seis semanas durante um período de um ano. O grupo concluirá uma pesquisa em, respectivamente, 2 (T1), 6 (T2), 11 (T3), 18 (T4) e 26 (T5) meses após a perda, bem como 3, 4, 5 e 6 anos após a perda .
Conclusão de pesquisas com medidas de diagnóstico (por exemplo, PGD, depressão, ansiedade, TEPT).
Criança
Indivíduos enlutados dos pais (18 anos ou mais) que são filhos do grupo parceiro. O grupo completará uma pesquisa em respectivamente 2 (T1), 6 (T2), 11 (T3), 18 (T4) e 26 (T5), bem como 3, 4, 5 e 6 anos após a perda.
Conclusão de pesquisas com medidas de diagnóstico (por exemplo, PGD, depressão, ansiedade, TEPT).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Luto prolongado
Prazo: 2, 6, 11, 18 e 26 meses após a perda
Mudanças nos sintomas de luto prolongado medidos usando o Distúrbio do Luto Prolongado-13 (PG-13; Prigerson et al., 2009)
2, 6, 11, 18 e 26 meses após a perda
Luto complicado
Prazo: 2, 6, 11, 18 e 26 meses após a perda
Mudanças nos sintomas do luto complicado medidos usando o Inventário de Luto Complicado Revisado (ICG-R; Prigerson & Jacobs, 2001)
2, 6, 11, 18 e 26 meses após a perda

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão
Prazo: 2, 6, 11, 18 e 26 meses após a perda
Os sintomas de depressão são medidos usando a Escala Curta de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D 10; Radloff, 1977)
2, 6, 11, 18 e 26 meses após a perda
Ansiedade generalizada
Prazo: 2, 6, 11, 18 e 26 meses após a perda
Os sintomas de ansiedade generalizada são medidos usando o Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
2, 6, 11, 18 e 26 meses após a perda
Estresse pós-traumático
Prazo: 2, 6, 11, 18 e 26 meses após a perda
Os sintomas de estresse pós-traumático são medidos usando a lista de verificação PTSD - Versão Civil (PCL-C; Ruggiero et al., 1999)
2, 6, 11, 18 e 26 meses após a perda
Bem-estar
Prazo: 2, 6, 11, 18 e 26 meses após a perda
Os níveis de bem-estar são medidos usando a Organização Mundial da Saúde-5 (OMS-5; Heun et al., 2001)
2, 6, 11, 18 e 26 meses após a perda
Saúde mental e física
Prazo: 2, 18 e 26 meses após a perda
Os níveis de saúde mental e física são medidos usando a Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido de 12 itens (SF-12; Ware et al., 1996)
2, 18 e 26 meses após a perda

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Solidão
Prazo: 2, 6, 11, 18 e 26 meses após a perda
Os níveis de solidão são medidos usando a Escala de Solidão de Três Itens (T-ILS; Hughes, Waite, Hawkley e Cacioppo, 2004)
2, 6, 11, 18 e 26 meses após a perda
Ruminação
Prazo: 2, 6 e 11 meses após a perda
Os níveis de ruminação são medidos usando o Questionário de Reflexão de Ruminação (RRQ; Trapnell & Campbell, 1999)
2, 6 e 11 meses após a perda
Suporte social
Prazo: 2, 6 e 11 meses após a perda
Os níveis de suporte social são medidos usando a escala Crisis Social Support (CSS; Joseph, Andrews, Williams e Yule, 1992)
2, 6 e 11 meses após a perda
Anexo
Prazo: 2 meses pós-perda
As orientações de apego são medidas usando a Escala de Experiências em Relacionamento Próximo - curta (ECR; Wei et al., 2007)
2 meses pós-perda
Otimismo
Prazo: 2 meses pós-perda
Os níveis de otimismo são medidos usando o Life Orientation Test - Revised (LOT-R; Scheier, Carver, & Bridges, 1994)
2 meses pós-perda
Neuroticismo
Prazo: 2 meses pós-perda
Os níveis de neuroticismo são medidos usando o NEO Personality Inventory-Revised - neuroticism only (NEO-PI-R; Costa & McRae, 2004)
2 meses pós-perda
Centralidade do evento
Prazo: 2, 6 e 11 meses após a perda
Os níveis de centralidade do evento são medidos usando a Escala de Centralidade do Evento (CES; Berntsen & Rubin, 2006)
2, 6 e 11 meses após a perda
Expressão emocional
Prazo: 2 meses pós-perda
A capacidade de expressão emocional é medida usando a Regulação Flexível da Expressão Emocional (FREE; Burton & Bonanno, 2015)
2 meses pós-perda
Regulação da emoção
Prazo: 2 meses pós-perda
Os níveis de regulação emocional são medidos usando o Emotion Regulation Questionnaire (ERQ; Gross & John, 2003)
2 meses pós-perda

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Maja O'Connor, MSc PhD, University of Aarhus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Estimado)

9 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

28 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AU2017

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Enquete

Se inscrever