Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie żałoby w Aarhus (TABS)

21 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Badanie żałoby w Aarhus – prospektywne badanie naturalnych i długotrwałych reakcji żałoby w populacji dorosłych

Stres psychiczny jest naturalną reakcją po śmierci bliskiej osoby. Niemniej jednak badania wykazały, że u znacznej mniejszości osób pogrążonych w żałobie proces żałoby jest zaburzony. Osoby te doświadczają intensywnej reakcji żalu, która utrzymuje się przez cały czas, charakteryzującej się tęsknotą za zmarłym lub uporczywym zaabsorbowaniem zmarłym. Sugerowano, że ta intensywna, uporczywa reakcja żałoby spełnia kryteria, które należy uznać za odrębne zaburzenie psychiczne. Zaproponowano zaburzenie przedłużającej się żałoby (PGD) w celu uchwycenia tego stanu i zostanie ono włączone do nadchodzącej ICD-11. Proponowany projekt ma na celu przygotowanie służby zdrowia do stosowania diagnozy zespołu długotrwałej żałoby (PGD) poprzez określenie częstości występowania PDG w próbie populacji małżonków pogrążonych w żałobie i ich dorosłych dzieci. Zidentyfikuje również wczesne predyktory PGD i trajektorie naturalnej i długotrwałej żałoby, a także zbada specyfikę PGD w odniesieniu do innych powszechnych reakcji związanych ze stratą. Tym samym projekt dostarczy narzędzia prognostycznego do identyfikacji osób z wysokim i niskim ryzykiem rozwoju PGD.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TŁO:

Zespół przedłużającej się żałoby (PGD) to nowa diagnoza, która może pojawić się po śmierci partnera, rodzica, dziecka lub innej bliskiej osoby w żałobie. PGD ​​charakteryzuje się uporczywą i wszechobecną reakcją na żałobę, w tym tęsknotą za zmarłym lub uporczywym zaabsorbowaniem zmarłym, któremu towarzyszy intensywny ból emocjonalny (np. smutek, poczucie winy, złość, zaprzeczenie, obwinianie, trudność w zaakceptowaniu śmierci). Zaburzenie to zostało uznane za oficjalne rozpoznanie w najnowszym podręczniku diagnostycznym Światowej Organizacji Zdrowia (International Classification of Diseases, 11th rewizja; ICD-11). Wprowadzając rozpoznanie do ICD-11, służby zdrowia są zobowiązane do rozpoznania i leczenia PGD.

CEL I CELE:

Podstawowym celem pracy jest przygotowanie służby zdrowia do stosowania diagnostyki PGD. Dokładniej rzecz biorąc, projekt ma na celu określenie częstotliwości i struktury PDG w próbie populacji współmałżonków pogrążonych w żałobie i ich dorosłych dzieci. Zidentyfikuje również wczesne predyktory PGD i wspólne trajektorie naturalnej i długotrwałej żałoby, a także zbada specyfikę PGD w odniesieniu do innych powszechnych reakcji związanych ze stratą. Wreszcie, projekt oceni również społeczno-ekonomiczne koszty PGD poprzez analizę rejestrów danych zdrowotnych.

HIPOTEZY:

W oparciu o istniejącą literaturę dotyczącą żałoby i badania empiryczne, projekt bada następujące hipotezy:

  1. Wysoki poziom ruminacji, niski poziom zdrowia psychicznego i fizycznego, utrata współmałżonka w porównaniu z utratą rodzica oraz obecność psychopatologii w momencie utraty (T1) pozwolą przewidzieć stopień objawów PGD wśród osób pogrążonych w żałobie w wieku 6 (T2) i 11 (T3) miesięcy po przegranej.
  2. Większość osób pogrążonych w żałobie będzie wykazywać trajektorię żałoby ze stopniowym zmniejszaniem się objawów PGD w czasie, podczas gdy znaczna mniejszość osób pogrążonych w żałobie będzie wykazywać trajektorię z wysokimi poziomami objawów PGD we wszystkich mierzonych punktach czasowych.
  3. PGD, PTSD, depresja i lęk będą odrębnymi konstruktami.

Na bardziej ogólnym poziomie. trajektorie żałoby i zgodnie z celem tego badania, struktura i częstotliwość długotrwałego zaburzenia żałoby oraz związek z PGD i innymi formami skomplikowanych reakcji żałoby zostaną przeanalizowane w różnych punktach czasowych, a czynniki związane z żałobą zostaną zbadane.

UCZESTNICY I PROCEDURY:

Osoby (w wieku 25-85 lat) będą sukcesywnie rekrutowane przez Duński Urząd Stanu Cywilnego (CPR) z Centralnego Regionu Danii. Po stracie uczestnicy kontaktują się z listem kondolencyjnym i krótkim wprowadzeniem do badania. Dwa miesiące po stracie potencjalni uczestnicy są telefonowani i zapraszani do udziału w badaniu. Uczestnicy proszeni są o wypełnienie kwestionariuszy samoopisowych odpowiednio w 2 (T1), 6 (T2), 11 (T3), 18 (T4), 26 (T5) miesiącach i kontynuowanie gromadzenia danych w 3 (T6), 4 (T7), 5 (T8) i 6 (T9) lat po stracie. Aby sprostać różnym potrzebom, uczestnicy mogą wypełnić kwestionariusz online lub pocztą.

Osoby pogrążone w żałobie stanowią grupę bardzo wrażliwą, o podwyższonym ryzyku samobójstwa, izolacji społecznej, depresji itp. W takim przypadku uczestnicy wydają się mieć myśli samobójcze lub są szczególnie zestresowani (np. wysoki wynik w zakresie myśli samobójczych) skontaktują się z nimi badacze i zostanie przeprowadzona ocena ryzyka samobójstwa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1243

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aarhus, Dania, DK-8000
        • Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences, Unit for Bereavement Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby pogrążone w żałobie (w wieku 25-85 lat) mieszkające w regionie Danii Środkowej oraz ich dorosłe dzieci (w wieku 18 lat lub starsze). Kwalifikujący się uczestnicy będą identyfikowani poprzez ekstrakcję danych z duńskiego systemu ewidencji ludności (CPR) co sześć tygodni przez okres jednego roku.

Opis

Kryteria włączenia, partner:

  • Mieszkaniec następujących gmin: Aarhus, Favrskov, Horsens, Norddjurs, Odder, Randers, Silkeborg, Skanderborg, Syddjurs
  • Wiek 25-85 lat
  • Stracił partnera lub współmałżonka w ciągu ostatnich 5 tygodni od włączenia

Kryteria włączenia, dziecko:

  • Mieszkaniec następujących gmin: Aarhus, Favrskov, Horsens, Norddjurs, Odder, Randers, Silkeborg, Skanderborg, Syddjurs
  • Wiek 18-85 lat
  • Stracił rodzica lub przybranego rodzica w ciągu ostatnich 5 tygodni od włączenia

Kryteria wykluczenia, wszystkie:

- Pacjenci psychiatryczni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Partner
Osoby pogrążone w żałobie (w wieku od 25 do 85 lat) w Regionie Danii Środkowej zidentyfikowane na podstawie ekstrakcji danych z duńskiego systemu rejestracji ludności (CPR) co sześć tygodni przez okres jednego roku. Grupa wypełni ankietę odpowiednio 2 (T1), 6 (T2), 11 (T3), 18 (T4) i 26 (T5) miesięcy po stracie, a także 3, 4, 5 i 6 lat po stracie .
Wypełnienie ankiet pomiarami diagnostycznymi (np. PGD, depresja, lęk, PTSD).
Dziecko
Osoby pogrążone w żałobie (w wieku 18 lat lub starsze), które są dziećmi grupy partnerskiej. Grupa wypełni ankietę odpowiednio w 2 (T1), 6 (T2), 11 (T3), 18 (T4) i 26 (T5), a także 3, 4, 5 i 6 lat po stracie.
Wypełnienie ankiet pomiarami diagnostycznymi (np. PGD, depresja, lęk, PTSD).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedłużająca się żałoba
Ramy czasowe: 2, 6, 11, 18 i 26 miesięcy po stracie
Zmiany w objawach przedłużającej się żałoby mierzone za pomocą Prolonged Grief Disorder-13 (PG-13; Prigerson i in., 2009)
2, 6, 11, 18 i 26 miesięcy po stracie
Skomplikowana żałoba
Ramy czasowe: 2, 6, 11, 18 i 26 miesięcy po stracie
Zmiany w objawach żałoby powikłanej mierzone za pomocą Revised Inventory of Complicated Grief (ICG-R; Prigerson i Jacobs, 2001)
2, 6, 11, 18 i 26 miesięcy po stracie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: 2, 6, 11, 18 i 26 miesięcy po stracie
Symptomy depresji są mierzone za pomocą krótkiej skali depresji Centrum Studiów Epidemiologicznych (CES-D 10; Radloff, 1977)
2, 6, 11, 18 i 26 miesięcy po stracie
Uogólniony niepokój
Ramy czasowe: 2, 6, 11, 18 i 26 miesięcy po stracie
Symptomy lęku uogólnionego są mierzone za pomocą Uogólnionego Zaburzenia Lękowego-7 (GAD-7; Spitzer i in., 2006)
2, 6, 11, 18 i 26 miesięcy po stracie
Stres pourazowy
Ramy czasowe: 2, 6, 11, 18 i 26 miesięcy po stracie
Symptomy stresu pourazowego mierzone są za pomocą listy kontrolnej PTSD – wersja cywilna (PCL-C; Ruggiero i in., 1999)
2, 6, 11, 18 i 26 miesięcy po stracie
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: 2, 6, 11, 18 i 26 miesięcy po stracie
Poziomy dobrostanu są mierzone za pomocą Światowej Organizacji Zdrowia-5 (WHO-5; Heun i in., 2001)
2, 6, 11, 18 i 26 miesięcy po stracie
Zdrowie psychiczne i fizyczne
Ramy czasowe: 2, 18 i 26 miesięcy po stracie
Poziomy zdrowia psychicznego i fizycznego są mierzone za pomocą 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej zdrowia (SF-12; Ware i in., 1996)
2, 18 i 26 miesięcy po stracie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samotność
Ramy czasowe: 2, 6, 11, 18 i 26 miesięcy po stracie
Poziomy samotności są mierzone za pomocą Trzypunktowej Skali Samotności (T-ILS; Hughes, Waite, Hawkley i Cacioppo, 2004)
2, 6, 11, 18 i 26 miesięcy po stracie
Przeżuwanie
Ramy czasowe: 2, 6 i 11 miesięcy po stracie
Poziomy przeżuwania są mierzone za pomocą Kwestionariusza Przeżuwania-Refleksji (RRQ; Trapnell & Campbell, 1999)
2, 6 i 11 miesięcy po stracie
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: 2, 6 i 11 miesięcy po stracie
Poziomy wsparcia społecznego mierzone są za pomocą skali Crisis Social Support (CSS; Joseph, Andrews, Williams i Yule, 1992)
2, 6 i 11 miesięcy po stracie
Załącznik
Ramy czasowe: 2 miesiące po stracie
Orientacje przywiązania mierzone są za pomocą Skali Doświadczeń w Bliskich Związkach – krótkiej (ECR; Wei i in., 2007)
2 miesiące po stracie
Optymizm
Ramy czasowe: 2 miesiące po stracie
Poziomy optymizmu są mierzone za pomocą Testu Orientacji Życiowej – Poprawiony (LOT-R; Scheier, Carver, & Bridges, 1994)
2 miesiące po stracie
Neurotyzm
Ramy czasowe: 2 miesiące po stracie
Poziomy neurotyczności są mierzone za pomocą Zrewidowanego Inwentarza Osobowości NEO – tylko neurotyzm (NEO-PI-R; Costa i McRae, 2004)
2 miesiące po stracie
Centralność wydarzenia
Ramy czasowe: 2, 6 i 11 miesięcy po stracie
Poziomy centralności wydarzenia są mierzone za pomocą skali centralności wydarzenia (CES; Berntsen & Rubin, 2006)
2, 6 i 11 miesięcy po stracie
Ekspresja emocjonalna
Ramy czasowe: 2 miesiące po stracie
Zdolność wyrażania emocji mierzona jest za pomocą Elastycznej Regulacji Ekspresji Emocji (BEZPŁATNIE; Burton & Bonanno, 2015)
2 miesiące po stracie
Regulacja emocji
Ramy czasowe: 2 miesiące po stracie
Poziomy regulacji emocji mierzone są za pomocą Kwestionariusza Regulacji Emocji (ERQ; Gross i John, 2003)
2 miesiące po stracie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Maja O'Connor, MSc PhD, University of Aarhus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ankieta

Subskrybuj