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오르후스 사별 연구 (TABS)

2023년 11월 28일 업데이트: University of Aarhus

오르후스 사별 연구 - 성인 집단의 자연적이고 장기적인 슬픔 반응에 대한 전향적 연구

심리적 고통은 사랑하는 사람의 죽음에 따른 자연스러운 반응입니다. 그럼에도 불구하고 연구 결과에 따르면 사별한 사람 중 상당수가 슬픔의 과정을 방해받는 것으로 나타났습니다. 이러한 개인은 고인에 대한 그리움이나 고인에 대한 지속적인 집착을 특징으로 하는 시간이 지남에 따라 지속되는 강렬한 슬픔 반응을 경험합니다. 이 강렬하고 지속적인 슬픔 반응은 별개의 정신 장애로 간주되는 기준을 충족한다고 제안되었습니다. 장기간 슬픔 장애(PGD)는 이 상태를 포착하기 위해 제안되었으며 곧 출시될 ICD-11에 포함될 것입니다. 제안된 프로젝트는 사별한 배우자와 성인 자녀의 인구 표본에서 PDG의 빈도를 결정하여 장기간 슬픔 장애(PGD) 진단을 사용하기 위한 의료 서비스를 준비하는 것을 목표로 합니다. 또한 PGD의 초기 예측 변수와 자연적 및 장기적인 슬픔의 궤적을 식별하고 다른 일반적인 손실 관련 반응과 관련하여 PGD의 특이성을 조사합니다. 따라서 이 프로젝트는 PGD 발병 위험이 높은 개인과 낮은 개인을 식별하는 예후 도구를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경:

장기간 애도 장애(PGD)는 배우자, 부모, 자녀 또는 유족과 가까운 다른 사람이 사망한 후에 발생할 수 있는 새로운 진단입니다. PGD는 고인에 대한 그리움 또는 고인에 대한 지속적인 집착을 포함하여 강렬한 정서적 고통(예: 슬픔, 죄책감, 분노, 부정, 비난, 죽음을 받아들이기 어려움). 이 장애는 세계보건기구(WHO)의 최신 진단 매뉴얼(International Classification of Diseases, 11th 개정판; ICD-11)에서 공식 진단으로 인정되었습니다. ICD-11에 진단을 도입할 때 의료 서비스는 PGD를 식별하고 치료할 의무가 있습니다.

목적과 목표:

연구의 주요 목적은 PGD 진단을 사용하기 위한 의료 서비스를 준비하는 것입니다. 보다 구체적으로, 이 프로젝트는 사별한 배우자와 성인 자녀의 인구 표본에서 PDG의 빈도와 구조를 결정하는 것을 목표로 합니다. 또한 PGD의 초기 예측 인자와 자연적 및 장기간 슬픔의 일반적인 궤적을 식별하고 다른 일반적인 손실 관련 반응과 관련하여 PGD의 특이성을 조사할 것입니다. 마지막으로 이 프로젝트는 건강 데이터 레지스트리를 분석하여 PGD의 사회경제적 비용도 평가할 것입니다.

가설:

기존의 사별 문헌과 경험적 연구를 기반으로 프로젝트는 다음과 같은 가설을 탐구합니다.

  1. 높은 반추, 낮은 수준의 정신적 및 신체적 건강, 배우자 상실 대 부모 상실, 상실 시점(T1)의 정신 병리학은 6(T2) 및 11(T3)개월에 유족 사이에서 PGD 증상의 정도를 예측합니다. 손실 후.
  2. 대부분의 유족은 시간이 지남에 따라 PGD 증상이 점진적으로 감소하는 애도 궤적을 보이는 반면, 상당수의 유족은 측정된 모든 시점에서 높은 수준의 PGD 증상을 보이는 궤적을 보일 것입니다.
  3. PGD, PTSD, 우울증 및 불안은 별개의 구조입니다.

보다 일반적인 수준에서. 애도의 궤적과 본 연구의 목적에 따라 지속 애도 장애의 구조와 빈도, PGD 및 다른 형태의 복잡한 애도 반응과의 관계를 시간대별로 분석하고 애도와 관련된 요인을 조사합니다.

참가자 및 절차:

개인(25-85세)은 덴마크 중부 지역에서 덴마크 시민 개인 등록소(CPR)를 통해 연속적으로 모집됩니다. 손실 후 참가자는 애도 편지와 연구에 대한 간략한 소개로 연락을 받습니다. 손실 2개월 후, 잠재적 참가자에게 전화를 걸어 연구에 참여하도록 초대합니다. 참가자는 각각 2(T1), 6(T2), 11(T3), 18(T4), 26(T5), 월에 자가 보고 설문지를 작성하고 3(T6), 4에서 데이터 수집을 계속해야 합니다. (T7), 5(T8) 및 6(T9)년 손실 후. 다양한 요구 사항을 충족하기 위해 참가자는 온라인 또는 우편 서비스를 통해 설문지를 작성할 수 있습니다.

유족은 자살, 사회적 고립, 우울증 등의 위험이 높은 매우 취약한 집단입니다. 이벤트에서 참가자는 자살하거나 특히 고통스러워 보입니다(예: 자살 생각에 대한 높은 점수) 연구자가 연락을 취하고 자살 위험 스크리닝이 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1243

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aarhus, 덴마크, DK-8000
        • Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences, Unit for Bereavement Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

중앙 덴마크 지역에 거주하는 배우자 유족(25-85세)과 성인 자녀(18세 이상). 적격 참가자는 1년 동안 6주마다 덴마크 시민 등록 시스템(CPR)의 데이터 추출을 통해 식별됩니다.

설명

포함 기준, 파트너:

  • 다음 지자체에 거주: Aarhus, Favrskov, Horsens, Norddjurs, Odder, Randers, Silkeborg, Skanderborg, Syddjurs
  • 25-85세
  • 포함된 후 지난 5주 이내에 파트너 또는 배우자를 잃었습니다.

포함 기준, 아동:

  • 다음 지자체에 거주: Aarhus, Favrskov, Horsens, Norddjurs, Odder, Randers, Silkeborg, Skanderborg, Syddjurs
  • 18-85세
  • 포함된 후 지난 5주 이내에 부모 또는 계부모를 잃었습니다.

제외 기준, 모두:

- 정신과 입원환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
파트너
덴마크 중부 지역의 배우자 유족(25-85세)은 1년 동안 6주마다 덴마크 시민 등록 시스템(CPR)의 데이터 추출을 통해 확인되었습니다. 그룹은 손실 후 각각 2(T1), 6(T2), 11(T3), 18(T4) 및 26(T5)개월과 손실 후 3, 4, 5 및 6년에 조사를 완료합니다. .
진단 측정(예: PGD, 우울증, 불안, PTSD)으로 설문 조사 완료.
어린이
파트너 그룹의 자녀인 부모 유족(18세 이상). 그룹은 각각 2(T1), 6(T2), 11(T3), 18(T4) 및 26(T5)와 손실 후 3, 4, 5 및 6년에 조사를 완료합니다.
진단 측정(예: PGD, 우울증, 불안, PTSD)으로 설문 조사 완료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기간의 슬픔
기간: 손실 후 2, 6, 11, 18, 26개월
장기간 애도 장애-13(PG-13; Prigerson et al., 2009)을 사용하여 측정한 장기 애도 증상의 변화
손실 후 2, 6, 11, 18, 26개월
복잡한 슬픔
기간: 손실 후 2, 6, 11, 18, 26개월
Inventory of Complicated Grief Revised(ICG-R; Prigerson & Jacobs, 2001)를 사용하여 측정한 복합 애도 증상의 변화
손실 후 2, 6, 11, 18, 26개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증
기간: 손실 후 2, 6, 11, 18, 26개월
우울증의 증상은 Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale(CES-D 10; Radloff, 1977)을 사용하여 측정됩니다.
손실 후 2, 6, 11, 18, 26개월
일반화된 불안
기간: 손실 후 2, 6, 11, 18, 26개월
일반화된 불안의 증상은 일반화된 불안 장애-7(GAD-7; Spitzer et al., 2006)을 사용하여 측정됩니다.
손실 후 2, 6, 11, 18, 26개월
외상 후 스트레스
기간: 손실 후 2, 6, 11, 18, 26개월
외상 후 스트레스의 증상은 PTSD 체크리스트 - Civilian Version(PCL-C; Ruggiero et al., 1999)을 사용하여 측정됩니다.
손실 후 2, 6, 11, 18, 26개월
안녕
기간: 손실 후 2, 6, 11, 18, 26개월
웰빙 수준은 세계보건기구-5(WHO-5; Heun et al., 2001)를 사용하여 측정됩니다.
손실 후 2, 6, 11, 18, 26개월
정신 및 신체 건강
기간: 손실 후 2, 18, 26개월
정신 및 신체 건강 수준은 12개 항목의 약식 건강 조사(SF-12; Ware et al., 1996)를 사용하여 측정됩니다.
손실 후 2, 18, 26개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외로움
기간: 손실 후 2, 6, 11, 18, 26개월
외로움의 수준은 3항목 외로움 척도(T-ILS; Hughes, Waite, Hawkley, & Cacioppo, 2004)를 사용하여 측정됩니다.
손실 후 2, 6, 11, 18, 26개월
반추
기간: 손실 후 2, 6, 11개월
반추의 수준은 반추-반사 설문지(RRQ; Trapnell & Campbell, 1999)를 사용하여 측정됩니다.
손실 후 2, 6, 11개월
사회적 지원
기간: 손실 후 2, 6, 11개월
사회적 지원 수준은 위기 사회적 지원 척도(CSS; Joseph, Andrews, Williams, & Yule, 1992)를 사용하여 측정됩니다.
손실 후 2, 6, 11개월
부착
기간: 분실 후 2개월
애착 지향성은 친밀한 관계 경험 척도 - short(ECR; Wei et al., 2007)를 사용하여 측정됩니다.
분실 후 2개월
낙천주의
기간: 분실 후 2개월
낙관주의 수준은 Life Orientation Test - Revised(LOT-R; Scheier, Carver, & Bridges, 1994)를 사용하여 측정됩니다.
분실 후 2개월
신경증
기간: 분실 후 2개월
신경증 수준은 NEO Personality Inventory-Revised - 신경증만 사용하여 측정됩니다(NEO-PI-R; Costa & McRae, 2004).
분실 후 2개월
행사의 중심성
기간: 손실 후 2, 6, 11개월
이벤트 중심성 수준은 이벤트 중심성 척도(CES; Berntsen & Rubin, 2006)를 사용하여 측정됩니다.
손실 후 2, 6, 11개월
감정 표현
기간: 분실 후 2개월
감정 표현의 능력은 감정 표현의 유연한 조절(FREE; Burton & Bonanno, 2015)을 사용하여 측정됩니다.
분실 후 2개월
감정 조절
기간: 분실 후 2개월
감정 조절 수준은 감정 조절 설문지(ERQ; Gross & John, 2003)를 사용하여 측정됩니다.
분실 후 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maja O'Connor, MSc PhD, University of Aarhus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 7일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 7일

처음 게시됨 (추정된)

2017년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AU2017

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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조사에 대한 임상 시험

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