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オーフス死別研究 (TABS)

2025年8月21日 更新者:University of Aarhus

The Aarhus Bereavement Study - 成人集団における自然および長引く悲嘆反応に関する前向き研究

精神的苦痛は、愛する人の死後の自然な反応です。 それにもかかわらず、調査によると、かなり少数の遺族にとって、悲嘆のプロセスが妨げられていることが示されています。 これらの個人は、故人への切望、または故人への執着を特徴とする強烈な悲嘆反応を経験します。 この強烈で持続的な悲嘆反応は、明確な精神障害と見なされる基準を満たしていることが示唆されています。 長引く悲嘆障害 (PGD) は、この状態を捉えるために提案されており、今後の ICD-11 に含まれる予定です。 提案されたプロジェクトは、遺族の配偶者とその成人した子供の集団サンプルにおけるPDGの頻度を決定することにより、長引く悲嘆障害(PGD)の診断を使用するための医療サービスを準備することを目的としています。 また、PGD の早期予測因子と、自然で長引く悲嘆の軌跡を特定し、他の一般的な喪失関連反応との関連で PGD の特異性を調査します。 したがって、このプロジェクトは、PGD を発症するリスクが高い個人と低い個人を特定するための予後ツールを提供します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

バックグラウンド:

長引く悲嘆障害 (PGD) は、パートナー、親、子供、または遺族の近くにいる他の人の死後に発生する可能性がある新しい診断です。 PGD​​ は、故人への憧れ、または故人への執拗な没頭を含む持続的かつ広範な悲嘆反応を特徴とし、激しい感情的苦痛を伴います (例: 悲しみ、罪悪感、怒り、否定、非難、死を受け入れることの難しさ)。 この障害は、世界保健機関の最新の診断マニュアル (国際疾病分類、第 11 版、ICD-11) で正式な診断として認められています。 ICD-11 に診断を導入する場合、医療サービスは PGD を特定して治療する義務があります。

目的と目的:

この研究の主な目的は、PGD の診断を使用するための医療サービスを準備することです。 より具体的には、このプロジェクトは、遺族の配偶者とその成人した子供の母集団サンプルにおける PDG の頻度と構造を決定することを目的としています。 また、PGD の早期予測因子と、自然で長引く悲嘆の一般的な軌跡を特定し、他の一般的な喪失関連反応との関連で PGD の特異性を調査します。 最後に、このプロジェクトでは、健康データ レジストリを分析することにより、PGD の社会経済的コストも評価します。

仮説:

既存の死別文献と実証研究に基づいて、プロジェクトは次の仮説を探ります。

  1. 高い反芻、精神的および身体的健康レベルの低さ、配偶者の喪失と親の喪失、および喪失時 (T1) における精神病理の存在は、6 (T2) および 11 (T3) ヶ月での遺族の PGD 症状の程度を予測します。損失後。
  2. 遺族の大部分は、時間の経過とともにPGD症状が徐々に低下する悲嘆の軌跡を示しますが、遺族のかなりの少数は、測定されたすべての時点で高レベルのPGD症状を伴う軌跡を示します。
  3. PGD​​、PTSD、うつ病、および不安は、別個の構成要素になります。

より一般的なレベルで。 悲嘆の軌跡とこの研究の目的に沿って、長引く悲嘆障害の構造と頻度、および PGD と他の形態の複雑な悲嘆反応との関係が、複数の時点にわたって分析され、悲嘆に関連する要因が調査されます。

参加者と手順:

個人 (25 歳から 85 歳) は、デンマーク中央部のデンマーク市民登録簿 (CPR) を通じて連続して募集されます。 喪失後、参加者にはお悔やみの手紙と研究の簡単な紹介が連絡されます。 喪失から 2 か月後、潜在的な参加者に電話をかけ、研究への参加を呼びかけます。 参加者は、それぞれ 2 (T1)、6 (T2)、11 (T3)、18 (T4)、26 (T5) か月に自己報告アンケートに記入し、3 (T6)、4 でデータ収集を続けるよう求められます。 (T7)、5 (T8) および 6 (T9) の喪失後。 さまざまなニーズを満たすために、参加者はアンケートへの回答をオンラインで行うか郵送で行うかを選択できます。

遺族は、自殺、社会的孤立、うつ病などのリスクが高い非常に脆弱なグループを構成します。 イベントでは、参加者は自殺したり、特に苦しんでいるように見えます(例: 自殺念慮のスコアが高い場合) 彼らは研究者から連絡を受け、自殺リスクのスクリーニングが行われます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1243

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aarhus、デンマーク、DK-8000
        • Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences, Unit for Bereavement Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~81年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

中央デンマーク地域に住む配偶者の遺族 (25 歳から 85 歳) とその成人した子供 (18 歳以上)。 適格な参加者は、1 年間にわたって 6 週間ごとにデンマーク市民登録システム (CPR) のデータ抽出を通じて識別されます。

説明

包含基準、パートナー:

  • 次の自治体の居住者: Aarhus, Favrskov, Horsens, Norddjurs, Odder, Randers, Silkeborg, Skanderborg, Syddjurs
  • 25~85歳
  • 包含から過去5週間以内にパートナーまたは配偶者を亡くした

包含基準、子:

  • 次の自治体の居住者: Aarhus, Favrskov, Horsens, Norddjurs, Odder, Randers, Silkeborg, Skanderborg, Syddjurs
  • 18~85歳
  • 包含から過去5週間以内に親または義理の親を亡くした

除外基準、すべて:

- 精神科入院患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
相棒
中央デンマーク地域の配偶者遺族 (25 ~ 85 歳) は、1 年間にわたって 6 週間ごとにデンマークの市民登録システム (CPR) のデータ抽出によって特定されました。 グループは、損失後 2 (T1)、6 (T2)、11 (T3)、18 (T4)、および 26 (T5) か月、ならびに損失後 3、4、5、および 6 年でそれぞれ調査を完了します。 .
診断測定(PGD、うつ病、不安、PTSDなど)を含む調査の完了。
子供
パートナーグループの子供である親の遺族(18歳以上)。 グループは、それぞれ 2 (T1)、6 (T2)、11 (T3)、18 (T4)、および 26 (T5)、ならびに損失後 3、4、5、および 6 年に調査を完了します。
診断測定(PGD、うつ病、不安、PTSDなど)を含む調査の完了。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
長引く悲しみ
時間枠:喪失後2、6、11、18、および26か月
長引く悲嘆障害-13 (PG-13; Prigerson et al., 2009) を使用して測定された長引く悲嘆症状の変化
喪失後2、6、11、18、および26か月
複雑な悲しみ
時間枠:喪失後2、6、11、18、および26か月
Inventory of Complicated Grief Revised (ICG-R; Prigerson & Jacobs, 2001) を使用して測定した複雑性悲嘆症状の変化
喪失後2、6、11、18、および26か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ
時間枠:喪失後2、6、11、18、および26か月
うつ病の症状は、Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale (CES-D 10; Radloff, 1977) を使用して測定されます。
喪失後2、6、11、18、および26か月
全般性不安障害
時間枠:喪失後2、6、11、18、および26か月
全般性不安障害の症状は、Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) を使用して測定されます。
喪失後2、6、11、18、および26か月
外傷後ストレス
時間枠:喪失後2、6、11、18、および26か月
心的外傷後ストレスの症状は、PTSD チェックリスト - Civilian Version (PCL-C; Ruggiero et al., 1999) を使用して測定されます。
喪失後2、6、11、18、および26か月
幸福
時間枠:喪失後2、6、11、18、および26か月
幸福のレベルは、世界保健機関-5 (WHO-5; Heun et al., 2001) を使用して測定されます。
喪失後2、6、11、18、および26か月
心身の健康
時間枠:喪失後 2、18、および 26 か月
精神的および身体的健康のレベルは、12 項目の簡易型健康調査 (SF-12; Ware et al., 1996) を使用して測定されます。
喪失後 2、18、および 26 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
孤独
時間枠:喪失後2、6、11、18、および26か月
孤独のレベルは、Three-Item Loneliness Scale (T-ILS; Hughes, Waite, Hawkley, & Cacioppo, 2004) を使用して測定されます。
喪失後2、6、11、18、および26か月
反芻
時間枠:喪失後2、6、および11か月
反芻のレベルは、反芻反射アンケート (RRQ; Trapnell & Campbell, 1999) を使用して測定されます。
喪失後2、6、および11か月
ソーシャルサポート
時間枠:喪失後2、6、および11か月
ソーシャル サポートのレベルは、クライシス ソーシャル サポート スケール (CSS; Joseph, Andrews, Williams, & Yule, 1992) を使用して測定されます。
喪失後2、6、および11か月
付属品
時間枠:損失後 2 か月
愛着の方向性は、親密な関係の経験尺度 - 短い (ECR; Wei et al., 2007) を使用して測定されます。
損失後 2 か月
楽観
時間枠:損失後 2 か月
楽観主義のレベルは、Life Orientation Test - Revised (LOT-R; Scheier, Carver, & Bridges, 1994) を使用して測定されます。
損失後 2 か月
神経症的傾向
時間枠:損失後 2 か月
神経症のレベルは、NEO Personality Inventory-Revised - neuroticism only (NEO-PI-R; Costa & McRae, 2004) を使用して測定されます。
損失後 2 か月
イベントの中心性
時間枠:喪失後2、6、および11か月
イベントの中心性のレベルは、Centrality of Event Scale (CES; Berntsen & Rubin, 2006) を使用して測定されます。
喪失後2、6、および11か月
感情表現
時間枠:損失後 2 か月
感情表現の能力は、感情表現の柔軟な規制を使用して測定されます (FREE; Burton & Bonanno, 2015)
損失後 2 か月
感情の調節
時間枠:損失後 2 か月
感情調節のレベルは、感情調節アンケート (ERQ; Gross & John, 2003) を使用して測定されます。
損失後 2 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Maja O'Connor, MSc PhD、University of Aarhus

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月7日

一次修了 (実際)

2024年4月1日

研究の完了 (推定)

2030年4月1日

試験登録日

最初に提出

2017年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月7日

最初の投稿 (推定)

2017年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月21日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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