Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aarhusi gyásztanulmány (TABS)

2025. augusztus 21. frissítette: University of Aarhus

Az aarhusi gyásztanulmány – prospektív tanulmány a természetes és elhúzódó gyászreakciókról a felnőtt lakosság körében

A pszichológiai szorongás természetes reakció egy szeretett személy halála után. Mindazonáltal a kutatások kimutatták, hogy a gyászoló egyének jelentős kisebbsége számára a gyászfolyamat megzavart. Ezek az egyének intenzív gyászreakciót élnek át, amely időn át fennmarad, és amelyet az elhunyt utáni vágyakozás vagy az elhunyttal való tartós elfoglaltság jellemez. Azt sugallják, hogy ez az intenzív, tartós gyászreakció megfelel azoknak a kritériumoknak, amelyek alapján külön mentális zavarnak tekinthető. Az elhúzódó gyászzavart (PGD) javasolták ennek az állapotnak a rögzítésére, és a hamarosan megjelenő ICD-11-ben is szerepelni fog. A javasolt projekt célja, hogy az egészségügyi szolgálatokat felkészítse az elhúzódó gyászzavar (PGD) diagnózisának használatára azáltal, hogy meghatározza a PDG gyakoriságát a gyászoló házastársak és felnőtt gyermekeik populációs mintájában. Ezenkívül azonosítani fogja a PGD korai előrejelzőit és a természetes és hosszan tartó gyász pályáit, valamint megvizsgálja a PGD specifitását más gyakori veszteséggel kapcsolatos reakciókhoz képest. Így a projekt prognosztikai eszközt biztosít a PGD kialakulásának magas vagy alacsony kockázatú egyének azonosítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

HÁTTÉR:

Az elhúzódó gyászzavar (PGD) egy új diagnózis, amely egy partner, szülő, gyermek vagy más, a gyászolóhoz közel álló személy halála után fordulhat elő. A PGD-t tartós és mindent átható gyászreakció jellemzi, beleértve az elhunyt utáni sóvárgást vagy az elhunyttal való tartós elfoglaltságot, amelyet intenzív érzelmi fájdalom kísér (pl. szomorúság, bűntudat, harag, tagadás, hibáztatás, a halál elfogadásának nehézségei). Az Egészségügyi Világszervezet legújabb diagnosztikai kézikönyvében (Betegségek Nemzetközi Osztályozása, 11. revízió; ICD-11) hivatalos diagnózisként ismerik el a rendellenességet. Az ICD-11 diagnózisának bevezetésekor az egészségügyi szolgálatok kötelesek azonosítani és kezelni a PGD-t.

CÉL ÉS CÉLKITŰZÉS:

A vizsgálat elsődleges célja az egészségügyi szolgálatok felkészítése a PGD diagnózisának használatára. Pontosabban, a projekt célja a PDG gyakoriságának és szerkezetének meghatározása a gyászoló házastársak és felnőtt gyermekeik populációs mintájában. Ezenkívül azonosítani fogja a PGD korai előrejelzőit és a természetes és hosszan tartó gyász általános pályáit, valamint megvizsgálja a PGD specifikusságát más, gyakori veszteséggel kapcsolatos reakciókkal kapcsolatban. Végül a projekt az egészségügyi adatnyilvántartások elemzésével felméri a PGD társadalmi-gazdasági költségeit is.

HIPOTÉZISEK:

A meglévő gyászszakirodalom és empirikus kutatások alapján a projekt a következő hipotéziseket tárja fel:

  1. A magas kérődzés, a mentális és fizikai egészség alacsony szintje, a házastárs elvesztése a szülő elvesztésével szemben és a pszichopatológia jelenléte a veszteség idején (T1) előrejelzi a PGD-tünetek mértékét a gyászolók körében 6 (T2) és 11 (T3) hónapban. veszteség után.
  2. A gyászoló egyének többsége gyászpályát mutat a PGD-tünetek fokozatos csökkenésével az idő múlásával, míg a gyászoló egyének jelentős kisebbsége a PGD-tünetek magas szintjét mutatja az összes mért időpontban.
  3. A PGD, a PTSD, a depresszió és a szorongás különálló konstrukciók.

Általánosabb szinten. A gyász pályáit és a jelen tanulmány céljával összhangban a hosszan tartó gyászzavar szerkezetét és gyakoriságát, valamint a PGD-vel és a bonyolult gyászreakciók egyéb formáival való kapcsolatot elemezzük az időpontokon és a gyászhoz kapcsolódó tényezőkön keresztül.

RÉSZTVEVŐK ÉS ELJÁRÁSOK:

Az egyéneket (25-85 éves korig) a dán polgári személyi nyilvántartó (CPR) segítségével folyamatosan toborozzák Dánia központi régiójából. A veszteség után a résztvevőket részvétnyilvánító levélben és a tanulmány rövid bemutatásában keresik meg. Két hónappal a veszteség után a potenciális résztvevőket telefonon hívják fel, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. A résztvevőket arra kérik, hogy 2 (T1), 6 (T2), 11 (T3), 18 (T4), 26 (T5) hónapban töltsenek ki önbevallásos kérdőívet, majd 3 (T6), 4 hónapban folytassák az adatgyűjtést. (T7), 5 (T8) és 6 (T9) évvel a veszteség után. A különböző igények kielégítésére a résztvevők választhatnak, hogy online vagy postai úton töltik ki a kérdőívet.

A gyászoló egyének rendkívül sebezhető csoportot alkotnak, akiknél fokozott az öngyilkosság, a társadalmi elszigeteltség, a depresszió stb. Ebben az esetben a résztvevők öngyilkosnak vagy különösen szorongatottnak tűnnek (pl. magas pontszám az öngyilkossági gondolatokra) a kutatók felveszik velük a kapcsolatot, és öngyilkossági kockázati szűrést végeznek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1243

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aarhus, Dánia, DK-8000
        • Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences, Unit for Bereavement Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A közép-dániai régióban élő házastárs (25–85 éves) gyászoló egyének, valamint felnőtt gyermekeik (18 éves vagy idősebb). A jogosult résztvevőket a Dán Polgári Nyilvántartási Rendszerből (CPR) egy éven keresztül minden hatodik héten végzett adatkinyeréssel azonosítják.

Leírás

Bevonási kritériumok, partner:

  • A következő településeken lakik: Aarhus, Favrskov, Horsens, Norddjurs, Odder, Randers, Silkeborg, Skanderborg, Syddjurs
  • 25-85 éves korig
  • Elveszítette élettársát vagy házastársát a felvételt követő 5 héten belül

Bevonási kritériumok, gyermek:

  • A következő településeken lakik: Aarhus, Favrskov, Horsens, Norddjurs, Odder, Randers, Silkeborg, Skanderborg, Syddjurs
  • 18-85 éves korig
  • Elveszített egy szülőt vagy mostohaszülőt a felvételt követő 5 héten belül

Kizárási kritériumok, mind:

- Pszichiátriai fekvőbetegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Partner
A közép-dániai régióban a házastárstól elhunyt (25-85 év közötti) személyek a dán polgári anyakönyvi rendszer (CPR) adatkinyerésével azonosítottak egy éven keresztül minden hatodik héten. A csoport a veszteség utáni 2 (T1), 6 (T2), 11 (T3), 18 (T4) és 26 (T5) hónappal, valamint a veszteség utáni 3, 4, 5 és 6 évvel végzi el a felmérést. .
Felmérések kitöltése diagnosztikai mérésekkel (pl. PGD, depresszió, szorongás, PTSD).
Gyermek
Szülők gyászoló (18 éves vagy idősebb) személyek, akik a partnercsoport gyermekei. A csoport 2 (T1), 6 (T2), 11 (T3), 18 (T4) és 26 (T5), valamint 3, 4, 5 és 6 évvel a veszteség után végez felmérést.
Felmérések kitöltése diagnosztikai mérésekkel (pl. PGD, depresszió, szorongás, PTSD).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hosszan tartó gyász
Időkeret: 2, 6, 11, 18 és 26 hónappal a veszteség után
Az elhúzódó gyásztünetek változásai a Prolonged Grief Disorder-13 (PG-13; Prigerson et al., 2009) segítségével mérve
2, 6, 11, 18 és 26 hónappal a veszteség után
Bonyolult bánat
Időkeret: 2, 6, 11, 18 és 26 hónappal a veszteség után
A bonyolult gyásztünetek változásai az Inventory of Complicated Grief Revised (ICG-R; Prigerson és Jacobs, 2001) segítségével mérve
2, 6, 11, 18 és 26 hónappal a veszteség után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depresszió
Időkeret: 2, 6, 11, 18 és 26 hónappal a veszteség után
A depresszió tüneteit a Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale (CES-D 10; Radloff, 1977) segítségével mérik.
2, 6, 11, 18 és 26 hónappal a veszteség után
Generalizált szorongás
Időkeret: 2, 6, 11, 18 és 26 hónappal a veszteség után
A generalizált szorongás tüneteit a Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) segítségével mérjük.
2, 6, 11, 18 és 26 hónappal a veszteség után
Poszt traumatikus stressz
Időkeret: 2, 6, 11, 18 és 26 hónappal a veszteség után
A poszttraumás stressz tüneteit a PTSD ellenőrzőlista segítségével mérik – Civilian Version (PCL-C; Ruggiero et al., 1999)
2, 6, 11, 18 és 26 hónappal a veszteség után
Jólét
Időkeret: 2, 6, 11, 18 és 26 hónappal a veszteség után
A jólét szintjét az Egészségügyi Világszervezet-5 (WHO-5; Heun et al., 2001) segítségével mérik.
2, 6, 11, 18 és 26 hónappal a veszteség után
Mentális és testi egészség
Időkeret: 2, 18 és 26 hónappal a veszteség után
A mentális és fizikai egészség szintjét a 12 tételből álló rövid formájú egészségfelmérés (SF-12; Ware et al., 1996) segítségével mérik.
2, 18 és 26 hónappal a veszteség után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Magányosság
Időkeret: 2, 6, 11, 18 és 26 hónappal a veszteség után
A magány mértékét a háromelemes magányossági skála segítségével mérik (T-ILS; Hughes, Waite, Hawkley és Cacioppo, 2004)
2, 6, 11, 18 és 26 hónappal a veszteség után
Kérődzés
Időkeret: 2, 6 és 11 hónappal a veszteség után
A kérődzés szintjét a Rumination-Reflection Questionnaire (RRQ; Trapnell és Campbell, 1999) segítségével mérik.
2, 6 és 11 hónappal a veszteség után
Szociális támogatás
Időkeret: 2, 6 és 11 hónappal a veszteség után
A szociális támogatás szintjét a Crisis Social Support skála segítségével mérik (CSS; Joseph, Andrews, Williams és Yule, 1992)
2, 6 és 11 hónappal a veszteség után
Melléklet
Időkeret: 2 hónappal a veszteség után
A kötődési orientáció mérése a Experiences in Close Relationship Scale - short (ECR; Wei et al., 2007) segítségével történik.
2 hónappal a veszteség után
Optimizmus
Időkeret: 2 hónappal a veszteség után
Az optimizmus szintjét az Életorientációs Teszt – Revised (LOT-R; Scheier, Carver és Bridges, 1994) segítségével mérik.
2 hónappal a veszteség után
Neuroticizmus
Időkeret: 2 hónappal a veszteség után
A neuroticizmus szintjét a NEO Personality Inventory-Revised – neuroticism only (NEO-PI-R; Costa és McRae, 2004) segítségével mérik.
2 hónappal a veszteség után
Az esemény központisága
Időkeret: 2, 6 és 11 hónappal a veszteség után
Az események központiságának szintjét az eseményközpontúsági skála (CES; Berntsen és Rubin, 2006) segítségével mérik.
2, 6 és 11 hónappal a veszteség után
Érzelmi kifejezés
Időkeret: 2 hónappal a veszteség után
Az érzelmi kifejezés képességét az érzelmi kifejezés rugalmas szabályozása (FREE; Burton és Bonanno, 2015) segítségével mérik.
2 hónappal a veszteség után
Érzelem szabályozás
Időkeret: 2 hónappal a veszteség után
Az érzelemszabályozás szintjeit az Érzelemszabályozási Kérdőív (ERQ; Gross & John, 2003) segítségével mérik.
2 hónappal a veszteség után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maja O'Connor, MSc PhD, University of Aarhus

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 7.

Első közzététel (Becsült)

2017. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel