Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Орхусское исследование тяжелой утраты (TABS)

21 августа 2025 г. обновлено: University of Aarhus

Орхусское исследование тяжелой утраты - проспективное исследование естественных и продолжительных реакций горя у взрослого населения

Психологический стресс является естественной реакцией после смерти близкого человека. Тем не менее, исследования показали, что у значительного меньшинства людей, переживших утрату, процесс скорби нарушен. Эти люди испытывают интенсивную реакцию горя, которая сохраняется во времени и характеризуется тоской по умершему или постоянной озабоченностью умершим. Было высказано предположение, что эта интенсивная, стойкая реакция горя соответствует критериям, позволяющим считать ее отдельным психическим расстройством. Для описания этого состояния было предложено длительное расстройство горя (PGD), которое будет включено в готовящуюся к публикации МКБ-11. Предлагаемый проект направлен на подготовку служб здравоохранения к использованию диагностики длительного расстройства горя (PGD) путем определения частоты PDG в популяционной выборке супругов, потерявших близких, и их взрослых детей. Также будут определены ранние предикторы ПГД и траектории естественного и продолжительного горя, а также исследована специфичность ПГД по отношению к другим распространенным реакциям, связанным с потерей. Таким образом, проект предоставит прогностический инструмент для выявления лиц с высоким и низким риском развития ПГД.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ФОН:

Продолжительное расстройство горя (PGD) — это новый диагноз, который может возникнуть после смерти партнера, родителя, ребенка или другого близкого человека. PGD ​​характеризуется стойкой и всепроникающей реакцией горя, включая тоску по умершему или постоянную озабоченность умершим, сопровождаемую сильной эмоциональной болью (например, печаль, вина, гнев, отрицание, вина, трудности с принятием смерти). Расстройство было признано официальным диагнозом в новейшем диагностическом руководстве Всемирной организации здравоохранения (Международная классификация болезней, 11-й пересмотр; МКБ-11). При внесении диагноза в МКБ-11 службы здравоохранения обязаны выявлять и лечить ПГД.

ЦЕЛЬ И ЗАДАЧИ:

Основной целью исследования является подготовка медицинских служб к использованию диагностики PGD. В частности, проект направлен на определение частоты и структуры PDG в популяционной выборке супругов, потерявших близких, и их взрослых детей. Также будут определены ранние предикторы ПГД и общие траектории естественного и продолжительного горя, а также исследована специфичность ПГД по отношению к другим распространенным реакциям, связанным с потерей. Наконец, проект также оценит социально-экономические затраты на ПГД путем анализа реестров данных о состоянии здоровья.

ГИПОТЕЗЫ:

Основываясь на существующей литературе о тяжелой утрате и эмпирических исследованиях, проект исследует следующие гипотезы:

  1. Сильные размышления, низкий уровень психического и физического здоровья, потеря супруга по сравнению с потерей родителя, а также наличие психопатологии во время потери (T1) предсказывают степень симптомов PGD среди погибших через 6 (T2) и 11 (T3) месяцев. после потери.
  2. Большинство людей, потерявших близких, будут демонстрировать траекторию горя с постепенным снижением симптомов PGD с течением времени, в то время как значительное меньшинство людей, потерявших близких, будут демонстрировать траекторию с высокими уровнями симптомов PGD во всех измеренных временных точках.
  3. ПГД, посттравматическое стрессовое расстройство, депрессия и тревога будут отдельными конструктами.

На более общем уровне. траектории горя и в соответствии с целью этого исследования, структура и частота длительного расстройства горя, а также взаимосвязь с ПГД и другими формами сложных реакций горя будут проанализированы в разные моменты времени, а также будут исследованы факторы, связанные с горем.

УЧАСТНИКИ И ПРОЦЕДУРЫ:

Лица (в возрасте от 25 до 85 лет) будут последовательно набираться через Датский гражданский личный регистр (CPR) из Центрального региона Дании. После потери с участниками связываются с письмом с соболезнованиями и кратким введением в исследование. Через два месяца после потери потенциальным участникам звонят и приглашают принять участие в исследовании. Участников просят заполнить анкеты для самоотчетов соответственно через 2 (T1), 6 (T2), 11 (T3), 18 (T4), 26 (T5) месяцев и продолжить сбор данных через 3 (T6), 4 месяца. (Т7), 5 (Т8) и 6 (Т9) лет после потери. Для удовлетворения различных потребностей участники могут заполнить анкету онлайн или по почте.

Лица, пережившие утрату близких, представляют собой крайне уязвимую группу с повышенным риском суицида, социальной изоляции, депрессии и т. д. В этом случае участники кажутся суицидальными или особенно расстроенными (например, высокий балл по суицидальным мыслям) исследователи свяжутся с ними и проведут скрининг суицидального риска.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1243

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aarhus, Дания, DK-8000
        • Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences, Unit for Bereavement Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица, потерявшие супруга (в возрасте 25–85 лет), проживающие в регионе Центральной Дании, а также их взрослые дети (в возрасте 18 лет и старше). Приемлемые участники будут определяться путем извлечения данных из Датской системы регистрации актов гражданского состояния (CPR) каждую шестую неделю в течение одного года.

Описание

Критерии включения, партнер:

  • Проживает в следующих муниципалитетах: Орхус, Фаврсков, Хорсенс, Нордджурс, Оддер, Рандерс, Силькеборг, Скандерборг, Сюддюрс
  • Возраст 25-85 лет
  • Потерял партнера или супруга в течение последних 5 недель с момента включения

Критерии включения, ребенок:

  • Проживает в следующих муниципалитетах: Орхус, Фаврсков, Хорсенс, Нордджурс, Оддер, Рандерс, Силькеборг, Скандерборг, Сюддюрс
  • Возраст 18-85 лет
  • Потерял родителя или приемного родителя в течение последних 5 недель с момента включения

Критерии исключения, все:

- Психиатрические стационары

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Партнер
Лица, потерявшие супруга (в возрасте 25–85 лет) в регионе Центральной Дании, выявляемые путем извлечения данных из Датской системы регистрации актов гражданского состояния (CPR) каждую шестую неделю в течение одного года. Группа завершит обследование соответственно через 2 (T1), 6 (T2), 11 (T3), 18 (T4) и 26 (T5) месяцев после потери, а также через 3, 4, 5 и 6 лет после потери. .
Завершение опросов с диагностическими измерениями (например, ПГД, депрессия, тревога, посттравматическое стрессовое расстройство).
Ребенок
Лица, потерявшие родителей (в возрасте 18 лет и старше), которые являются детьми партнерской группы. Группа завершит обследование соответственно через 2 (T1), 6 (T2), 11 (T3), 18 (T4) и 26 (T5), а также через 3, 4, 5 и 6 лет после потери.
Завершение опросов с диагностическими измерениями (например, ПГД, депрессия, тревога, посттравматическое стрессовое расстройство).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длительное горе
Временное ограничение: 2, 6, 11, 18 и 26 месяцев после потери
Изменения длительных симптомов горя, измеренные с использованием синдрома длительного горя-13 (PG-13; Prigerson et al., 2009)
2, 6, 11, 18 и 26 месяцев после потери
Сложное горе
Временное ограничение: 2, 6, 11, 18 и 26 месяцев после потери
Изменения симптомов осложненного горя, измеренные с использованием пересмотренного перечня сложных переживаний (ICG-R; Prigson & Jacobs, 2001)
2, 6, 11, 18 и 26 месяцев после потери

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия
Временное ограничение: 2, 6, 11, 18 и 26 месяцев после потери
Симптомы депрессии измеряют с помощью Шкалы короткой депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D 10; Radloff, 1977).
2, 6, 11, 18 и 26 месяцев после потери
Генерализованная тревога
Временное ограничение: 2, 6, 11, 18 и 26 месяцев после потери
Симптомы генерализованной тревожности измеряются с помощью шкалы генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7; Spitzer et al., 2006).
2, 6, 11, 18 и 26 месяцев после потери
Пост травматический стресс
Временное ограничение: 2, 6, 11, 18 и 26 месяцев после потери
Симптомы посттравматического стресса измеряются с помощью контрольного списка посттравматического стресса — гражданская версия (PCL-C; Ruggiero et al., 1999).
2, 6, 11, 18 и 26 месяцев после потери
Благополучие
Временное ограничение: 2, 6, 11, 18 и 26 месяцев после потери
Уровни благополучия измеряются с помощью Всемирной организации здравоохранения-5 (WHO-5; Heun et al., 2001).
2, 6, 11, 18 и 26 месяцев после потери
Психическое и физическое здоровье
Временное ограничение: Через 2, 18 и 26 месяцев после потери
Уровни психического и физического здоровья измеряются с помощью краткого опроса здоровья из 12 пунктов (SF-12; Ware et al., 1996).
Через 2, 18 и 26 месяцев после потери

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Одиночество
Временное ограничение: 2, 6, 11, 18 и 26 месяцев после потери
Уровни одиночества измеряются с помощью шкалы одиночества из трех пунктов (T-ILS; Hughes, Waite, Hawkley, & Cacioppo, 2004).
2, 6, 11, 18 и 26 месяцев после потери
Руминация
Временное ограничение: Через 2, 6 и 11 месяцев после потери
Уровни размышлений измеряются с помощью опросника размышлений-размышлений (RRQ; Trapnell & Campbell, 1999).
Через 2, 6 и 11 месяцев после потери
Социальная поддержка
Временное ограничение: Через 2, 6 и 11 месяцев после потери
Уровни социальной поддержки измеряются с помощью шкалы кризисной социальной поддержки (CSS; Joseph, Andrews, Williams, & Yule, 1992).
Через 2, 6 и 11 месяцев после потери
Вложение
Временное ограничение: 2 месяца после потери
Ориентация на привязанность измеряется с помощью Шкалы опыта близких отношений — короткая (ECR; Wei et al., 2007).
2 месяца после потери
Оптимизм
Временное ограничение: 2 месяца после потери
Уровни оптимизма измеряются с помощью Теста жизненной ориентации - пересмотренный (LOT-R; Scheier, Carver, & Bridges, 1994).
2 месяца после потери
Невротизм
Временное ограничение: 2 месяца после потери
Уровни невротизма измеряются с использованием переработанного опросника личности NEO - только невротизм (NEO-PI-R; Costa & McRae, 2004).
2 месяца после потери
Центральность события
Временное ограничение: Через 2, 6 и 11 месяцев после потери
Уровни центральности события измеряются с использованием шкалы центральности событий (CES; Berntsen & Rubin, 2006).
Через 2, 6 и 11 месяцев после потери
Эмоциональное выражение
Временное ограничение: 2 месяца после потери
Способность к эмоциональному выражению измеряется с помощью гибкого регулирования эмоционального выражения (БЕСПЛАТНО; Burton & Bonanno, 2015).
2 месяца после потери
Регуляция эмоций
Временное ограничение: 2 месяца после потери
Уровни регуляции эмоций измеряются с помощью опросника регуляции эмоций (ERQ; Gross & John, 2003).
2 месяца после потери

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Maja O'Connor, MSc PhD, University of Aarhus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

28 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AU2017

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Опрос

Подписаться